Étude pharmacocinétique du polyéthylène glycol loxénatide chez des sujets présentant une fonction rénale normale et insuffisante

Critère d'intégration:

1. 31-65 ans (inclus) ans, homme ou femme ;
2. Poids : Homme ≥50kg, femme ≥45kg, 18≤BMI≤28 ;
3. La formule de Cockcroft-Gault (CG) pour estimer la clairance de la créatinine (CLCr), définition K/DOQI de l'insuffisance rénale chronique (IRC) 2 patients : 60≤CLcr≤89 ml/min ; maladie rénale chronique (MRC) 3 patients : 30≤CLcr≤59 ml/min pour l'insuffisance rénale, formule de Cockcroft-Gault (CG) pour estimer la clairance de la créatinine (CLCr) ≥90ml/min pour les sujets normaux.
4. Dans les 48 heures précédant le début de l'épreuve jusqu'à la fin de la période d'essai, s'est engagé à se débarrasser du tabac, de l'alcool, de la caféine, des jus de fruits soumis ;
5. Comprendre les procédures et les méthodes de l'étude, participer volontairement à cette expérience, rédiger et signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Connu ou suspecté d'allergie ou d'allergie médicamenteuse de classe GLP-1 ;
2. Avant le dépistage, ont reçu des agonistes des récepteurs du GLP-1, des analogues du GLP-1, des inhibiteurs de la DPP-IV ou toute autre structure similaire du traitement médicamenteux ;
3. En plus de la maladie de dysfonctionnement rénal induite elle-même, souffrant de tout autre organe de maladie aiguë et ceux ayant une influence de médicaments étude in vivo des maladies chroniques ;
4. dans les 6 mois précédant le dépistage, subir une intervention chirurgicale, y compris l'impact de la vidange gastrique de la chirurgie gastro-intestinale ;
5. Dépisté au cours des trois mois précédents pour participer à un don de sang et à un don de sang ≥ 400 ml, ou qui participe à un don de sang ou à une transfusion sanguine dans un délai d'un mois ;
6. Dans les 3 mois précédant le dépistage, vous avez participé à des essais de médicaments ou de dispositifs médicaux (y compris un placebo) ;
7. Alcool, dépendance au tabac, toxicomanie et toxicomanes ;
8. En plus de juger des anomalies de laboratoire diagnostic de dysfonctionnement rénal causé par la maladie, il existe d'autres anomalies de laboratoire cliniquement significatives (Remarque : Patients présentant une anémie modérée à sévère (Hb <60 g/L), une hypertension artérielle sévère (PAS > 160 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique > 100 mmHg), fréquence cardiaque > 100 bmp, ECG QTc > 450 ms étaient nécessaires pour exclure ;
9. ALT > 1,5 fois la limite supérieure de la normale et/ou aspartate transaminase > 1,5 fois la limite supérieure de la normale et/ou bilirubine totale > 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
10. Triglycérides à jeun > 5,64mmol/L (500mg/dl) ;
11. Au-delà de la plage normale d'amylase sérique, et la signification clinique est déterminée par l'investigateur ;
12. Pancréatite, cancer du pancréas une histoire;
13. Hormone thyroïdienne (TSH) sanguine au-delà de la plage normale et jugement cliniquement significatif par l'investigateur ;
14. Le test de grossesse était positif femmes en âge de procréer, ou femmes enceintes, femmes allaitantes, et dans les six mois il y a eu refus ou incapacité de prendre un planning familial et une contraception efficace lors de l'essai de volontaires hommes/femmes ;
15. L'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C, l'anticorps du VIH, le test d'anticorps de la syphilis est positif ;
16. Les chercheurs pensent que toute situation qui pourrait conduire à n'importe quel sujet ne peut être complétée ou au sujet de cette étude apporter un risque important.