Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af Enbrel (REGISTERET) Etanercept over en periode på 12 måneder i den rutinemæssige behandling af patienter med reumatoid arthritis, aksial spondyloarthritis, psoriasisgigt eller plakpsoriasis. (ADEQUATE)

29. marts 2019 opdateret af: Pfizer

ET PROSPEKTIVT, MULTICENTRE IKKE-INTERVENTIONELT UNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF ENBREL (REGISTERET) (ETANERCEPT) OVER EN PERIODE PÅ 12 MÅNEDER I DEN RUTINEBEHANDLING AF PATIENTER MED RHEUMATOID ARTHRITIS, PERIODE PÅ 12 MÅNEDER. SORIASIS MED SÆRLIG FOKUS PÅ KLINISK STATUS FORBEDRINGER STADIG OBSERVERBARE EFTER 12 UGERS BEHANDLING

Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af etanercept under rutinemæssig klinisk brug over maksimalt 12 måneder hos patienter med reumatoid arthritis (RA), psoriasisarthritis (PsA), aksial spondyloarthritis (axSpA) eller plaque psoriasis (PsO) ). Herved vil der blive lagt særlig vægt på andelen af de patienter, der først når det ønskede behandlingsmål efter 12 ugers behandling. Det primære effektmål for undersøgelsen er andelen af patienter, der når det ønskede behandlingsmål efter 12 og 24 uger,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Etanercept

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52062
    - private practise Hemmerich
  - Aachen, Tyskland, 52064
    - private practise Kurthen
  - Alsfeld, Tyskland, 36304
    - Gesundheits- und Pflegezentrum Alsfeld gGmbH
  - Altenburg, Tyskland, 4600
    - private practise Kupka
  - Altenholz, Tyskland, 24161
    - Private Practise Boehm
  - Amberg, Tyskland, 92224
    - Private Practise Marycz
  - Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
    - Klinikum Bad Bramstedt
  - Bad Bramstedt, Tyskland, 24576
    - private practise Gause
  - Bad Homburg, Tyskland, 61348
    - private practise Messis
  - Bad Kreuznach, Tyskland, 55543
    - ACURA Rheumazentrum Bad Kreuznach
  - Bad Kreuznach, Tyskland, 55543
    - private practise Hesse
  - Bamberg, Tyskland, 96047
    - private practise Manger
  - Bautzen, Tyskland, 2625
    - private practise Balzer
  - Bautzen, Tyskland, 2625
    - private practise Winkler
  - Bayreuth, Tyskland, 95444
    - private practise Ochs
  - Bayreuth, Tyskland, 95444
    - private practise Schmitt-Haendle
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Charité Berlin Rheumatologie und Klinische Immunologie
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Med. Versorgungszentrum Ambulantes Gesundheitszentrum Charite Campus Mitte
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - private practise Hasert
  - Berlin, Tyskland, 10247
    - Praxis Roßbacher
  - Berlin, Tyskland, 10713
    - private practise Bozorg
  - Berlin, Tyskland, 12161
    - private practise Brandt-Jürgens
  - Berlin, Tyskland, 12435
    - private practise Herzberg
  - Berlin, Tyskland, 12435
    - private practise Remstedt
  - Berlin, Tyskland, 12555
    - private practise Seifert
  - Berlin, Tyskland, 13055
    - private practise Zinke
  - Berlin, Tyskland, 13086
    - private practise Kors
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Rheumaklinik Berlin-Buch
  - Berlin, Tyskland, 13507
    - private practise Miehe
  - Berlin, Tyskland, 14163
    - private practise Schnorfeil
  - Bogen, Tyskland, 94327
    - private practise Koelnberger
  - Borna, Tyskland, 4552
    - private practise Barth
  - Braunschweig, Tyskland, 38100
    - private practise Eisterhues
  - Braunschweig, Tyskland, 38114
    - Private Practise Ramaker-Brunke
  - Bremen, Tyskland, 28195
    - private practise Mall
  - Bremen, Tyskland, 28779
    - private practise Schwichtenberg
  - Bruchhausen-Vilsen, Tyskland, 27305
    - Private Practise Wagener
  - Burghausen, Tyskland, 84489
    - private practise Feuchtenberger
  - Bückeburg, Tyskland, 31675
    - private practise Budde
  - Chemnitz, Tyskland, 09130
    - Mvz Agliomed
  - Chemnitz, Tyskland, 9116
    - private practise Schneider
  - Cottbus, Tyskland, 3046
    - private practise Geißler
  - Deggendorf, Tyskland, 94469
    - private practise Kirrstetter
  - Demmin, Tyskland, 17109
    - Kreiskrankenhaus Demmin GmbH
  - Dessau, Tyskland, 6842
    - private practise Heidlas
  - Dortmund, Tyskland, 44309
    - private practise Bebnowski
  - Dresden, Tyskland, 1097
    - private practise Gerlach
  - Dresden, Tyskland, 1097
    - private practise Lüthke
  - Dresden, Tyskland, 1277
    - private practise Fischer
  - Dresden, Tyskland, 1277
    - private practise Oppers
  - Dresden, Tyskland, 1277
    - private practise Roch
  - Duisburg, Tyskland, 47057
    - private practise Fendler
  - Duisburg, Tyskland, 47249
    - private practise Riesopp
  - Düsseldorf, Tyskland, 40211
    - private practise Strothmeyer
  - Ebensfeld, Tyskland, 96250
    - Bezirksklinikum Obermain
  - Eberswalde, Tyskland, 16225
    - private practise Berendt
  - Eberswalde, Tyskland, 16225
    - private practise Pech
  - Elmshorn, Tyskland, 25335
    - Asklepios MVZ Nord SH GmbH, c/o AK St. Georg
  - Elsterwerda, Tyskland, 49110
    - Elbe Elster MVZ GmbH
  - Erfurt, Tyskland, 99096
    - MVZ Kaestner + Kaestner GbR
  - Erfurt, Tyskland, 99096
    - private practise Koch
  - Essen, Tyskland, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
  - Falkensee, Tyskland, 14612
    - private practise Freitag
  - Frankenberg, Tyskland, 9669
    - private practise Häckel
  - Frankfurt, Tyskland, 15230
    - private practise Fritzsch
  - Frankfurt/Main, Tyskland, 60590
    - Klinikum der J.W. Goethe-Universität, Klinik für Dermatologie, Klinische Forschung
  - Fraureuth, Tyskland, 8427
    - private practise Höhne
  - Freiberg, Tyskland, 9588
    - private practise Müller
  - Fulda, Tyskland, 36093
    - private practise Behringer
  - Geilenkirchen, Tyskland, 52511
    - private practise Bussmann
  - Geislingen A.d. Steige, Tyskland, 73312
    - private practise Zeh
  - Germering, Tyskland, 82110
    - Private Practice Abahji
  - Giessen, Tyskland, 35392
    - Private Practise
  - Gladbeck, Tyskland, 45964
    - Praxis Dres. Dr.Brinkmann, Schult, Samimi-Fard
  - Haldensleben, Tyskland, 39340
    - private practise Kühne
  - Halle, Tyskland, 6128
    - private practise Liebhaber
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin GmbH
  - Hamburg, Tyskland, 21073
    - MVZ Nord GmbH
  - Hamburg, Tyskland, 22087
    - Katholisches Marienkrankenhaus Geriatrische Klinik
  - Hamburg, Tyskland, 22147
    - Private Practise Höhle
  - Hamburg, Tyskland, 22415
    - private practise Dahmen
  - Hamburg, Tyskland, 22523
    - private practise Weinhardt
  - Hamburg, Tyskland, 22767
    - private practise Aries
  - Hamm, Tyskland, 59065
    - Praxis Praxis Dr. Szabo & Kollegen
  - Hannover, Tyskland, 30161
    - Private Practise Stille
  - Hannover, Tyskland, 30167
    - private practise Stein
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - UniversitatsKlinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - private practise Heilig
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - private practise Lassak-Siedl
  - Heilbad Heiligenstadt, Tyskland, 37308
    - private Practise Pawlak
  - Heilbad Heiligenstadt, Tyskland, 37308
    - private practise Schleußner
  - Herrsching, Tyskland, 82211
    - private practise Thies
  - Hofheim, Tyskland, 65719
    - private practise Meier
  - Hohen Neuendorf, Tyskland, 16540
    - private practise Wernicke
  - Holzkirchen, Tyskland, 83607
    - Private Practice Streibl
  - Hoyerswerda, Tyskland, 2977
    - private practise Kapelle
  - Jena, Tyskland, 7747
    - Uniklinik Jena
  - Jülich, Tyskland, 52428
    - Private Practise Kremers
  - Kahla, Tyskland, 7768
    - private practise Bräunig
  - Kamenz, Tyskland, 1917
    - Praxis Mauer
  - Karlstadt, Tyskland, 97753
    - Private Practise Turin
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - private practise Schwab
  - Koeln, Tyskland, 50937
    - Office of Parysa Alborz, MD
  - Kronach, Tyskland, 96317
    - private practise Straub
  - Köln, Tyskland, 50825
    - private practise Wilden
  - Königs Wusterhausen, Tyskland, 15711
    - private practise Merkel
  - Langenau, Tyskland, 89129
    - Kreiskrankenhaus Langenau
  - Leipzig, Tyskland, 4109
    - Boche-Hamann-Teich
  - Leipzig, Tyskland, 4129
    - private practise Schwarze
  - Leipzig, Tyskland, 4275
    - private practise Zeiger
  - Leipzig, Tyskland, 4317
    - private practise Wiemers
  - Lichtenstein, Tyskland, 9350
    - private practise Weiß
  - Ludwigslust, Tyskland, 19288
    - private practise Holst
  - Luebeck, Tyskland, 23564
    - Private Practise Legler
  - Magdeburg, Tyskland, 39104
    - private practise Kudela
  - Magdeburg, Tyskland, 39104
    - private practise Raschke
  - Magdeburg, Tyskland, 39104
    - private practise Sieburg
  - Magdeburg, Tyskland, 39110
    - private practise Weimann
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Hautklinik der Universitätsmedizin Mainz KöR,Clinical Research Center
  - Malchow, Tyskland, 17213
    - private practise Zimmermann
  - Mansfeld OT Großörner, Tyskland, 06343
    - Praxis Roßbach
  - Marktredwitz, Tyskland, 95615
    - private practise Harmuth
  - Marl, Tyskland, 45768
    - Private Practise Bödekker
  - Mittelherwigsdorf, Tyskland, 2763
    - private practise Reck
  - Monchengladbach, Tyskland, 41061
    - private practise Vollmer
  - Munchen, Tyskland, 81925
    - Stadt Klinikum Muenchen
  - München, Tyskland, 81541
    - private practise Krüger
  - Münster, Tyskland, 48143
    - private practise Raub
  - Naunhof, Tyskland, 4683
    - private practise Berger
  - Neubrandenburg, Tyskland, 17033
    - private practise Klopsch
  - Neumünster, Tyskland, 24534
    - Rheumazentrum SH Mitte GbR
  - Neustadt-Glewe, Tyskland, 19306
    - private practise Scholz
  - Neuwied, Tyskland, 56564
    - private practise Kloos
  - Nienburg, Tyskland, 31582
    - Private Practise Hein
  - Nürnberg, Tyskland, 90482
    - Private Practise Vogel
  - Offenburg, Tyskland, 77652
    - private practise Albert
  - Oldenburg, Tyskland, 26123
    - private practise Voglau
  - Pirna, Tyskland, 1796
    - private practise Gräßler
  - Planegg, Tyskland, 82152
    - private practise Welcker
  - Plauen, Tyskland, 8523
    - private practise Baumann
  - Potsdam, Tyskland, 14469
    - Private Practise Petersen
  - Potsdam, Tyskland, 14469
    - Rheumahaus Potsdam GbR
  - Püttlingen, Tyskland, 66346
    - Knappschaftskrankenhaus Püttlingen
  - Ratingen, Tyskland, 40882
    - private practise Wassenberg
  - Ratzeburg, Tyskland, 23909
    - private practise Schwokowski
  - Regensburg, Tyskland, 93051
    - private practise Rumpel
  - Reken, Tyskland, 48734
    - private practise Schumann
  - Rendburg, Tyskland, 24768
    - Private Practise Walter
  - Reutlingen, Tyskland, 72764
    - Private Practise Kotterik
  - Rostock, Tyskland, 18059
    - Private Practise Hoene
  - Rostock, Tyskland, 18059
    - private practise Richter
  - Rostock, Tyskland, 18069
    - private practise Lankow
  - Saarbrücken, Tyskland, 66111
    - private practise Biewer
  - Schwerin, Tyskland, 19053
    - private practise Möbius
  - Schwerin, Tyskland, 19053
    - private practise Ständer
  - Seesen, Tyskland, 38723
    - private practise Melzer
  - Selters/Ww, Tyskland, 56242
    - Company for Medical Study&Service Selters
  - Stadthagen, Tyskland, 31655
    - Private Practise Hoese
  - Straubing, Tyskland, 94315
    - private practise Steinborn
  - Stuttgart, Tyskland, 70178
    - private practise Engel
  - Stuttgart, Tyskland, 70372
    - ZIRS - Zentrum für Interdisziplinäre Rheumatologie Stuttgart
  - Suhl, Tyskland, 98529
    - Private Practice Fahr
  - Torgelow, Tyskland, 17358
    - private practise Pyra
  - Treuenbrietzen, Tyskland, 14929
    - MVZ der Johanniter
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Tübingen, Tyskland, 72072
    - Praxis Dr. Haas
  - Tübingen, Tyskland, 72072
    - Private Practice Jacki
  - Ulm / Donau, Tyskland, 89073
    - Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med Petra Roll und Dr. Margarete Kratzsch
  - Ulm / Donau, Tyskland, 89073
    - private practise Rinaldi
  - Unna, Tyskland, 59423
    - Praxis Dres. Winkler-Gyulay, Moeller
  - Wesel, Tyskland, 46483
    - private practise Otte
  - Wissen/ Luhe, Tyskland, 21423
    - private practise Schuart
  - Wittstock, Tyskland, 16909
    - private practise Metz
  - Wunstorf, Tyskland, 31515
    - private practise Senger
  - Wuppertal, Tyskland, 42105
    - Klinikverbund St. Antonius und St. Josef GmbH, Krankenhaus St. Josef
  - Zeven, Tyskland, 27404
    - Private Practise Sprekeler
  - Zwickau, Tyskland, 8056
    - private practise Fricke-Wagner
  - Zwiesel, Tyskland, 94227
    - private practise Alliger
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Tyskland, 01109
    - Rheumatologisches MVZ Dresden GmbH im Gesundheitszentrum Dresden - Klotzsche (GZDK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatorie- og hospitalspatienter behandlet for leddegigt, aksial spondyloarthritis, psoriasis arthritis eller plaque psoriasis i Tyskland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet diagnose af RA, axSpA, PsA eller PsO
Ingen forudgående behandling med etanercept og berettigelse til behandling med etanercept i henhold til produktresuméet.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationerne, særlige advarsler og forholdsregler i henhold til produktresuméet for etanercept skal gælde.
Yderligere dokumentation af patienten i et andet post-marketing studie med etanercept er ikke tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Observationsgruppe	Medicin: Etanercept Etanercept skal anvendes i overensstemmelse med klinisk praksis og i overensstemmelse med produktresuméet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal deltagere med reumatoid arthritis (RA), der opnåede 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 i uge 12 Tidsramme: Uge 12	Sygdomsaktivitetsscore baseret på 28-leds tælling (DAS28) beregnet som et vægtet gennemsnit af hævede led (SJC) og ømme led (TJC) ved hjælp af 28 led count, erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (millimeter pr. time [mm/h) ]) og patientens globale vurdering (PtGA) af sygdomsaktivitet (registreret på en visuel analog skala [VAS] skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet). DAS28 <2,6 = remission, DAS28 mindre end eller lig med (<=) 3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet.	Uge 12
Antal deltagere med reumatoid arthritis (RA), der opnåede 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 i uge 24 Tidsramme: Uge 24	DAS28 beregnet som vægtet gennemsnit af SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtællinger, ESR [mm/h] og PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet.	Uge 24
Antal deltagere med reumatoid arthritis (RA), som opnåede 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 i uge 12 og opretholdt indtil 52 uger Tidsramme: Uge 12 til uge 52	DAS28 beregnet som vægtet gennemsnit af SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtællinger, ESR [mm/h] og PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet.	Uge 12 til uge 52
Antal deltagere med reumatoid arthritis (RA), som opnåede 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 i uge 24 og opretholdt indtil 52 uger Tidsramme: Uge 24 til uge 52	DAS28 beregnet som vægtet gennemsnit af SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtællinger, ESR [mm/h] og PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet.	Uge 24 til uge 52
Antal deltagere med PsO, der opnåede 75 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area & Severity Index (PASI75) Score eller Lægens globale vurdering (PGA) af klart eller næsten klart og Dermatology Life Quality Index (DLQI) Total Score på 0 eller 1 Tidsramme: Uge 12	PASI: kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og påvirket område i en enkelt score som: 0(ingen sygdom)-72(maksimal sygdom). Krop opdelt i = hoved, øvre/nedre lemmer, trunk; hvert område scores og scores kombineret for endelig PASI. For hver sektion blev % af det involverede hudområde estimeret: 0(0%)-6(90-100%) & sværhedsgrad estimeret ved kliniske tegn på erytem, induration, afskalning; område 0(ingen)-4(meget markeret). Endelig PASI=summen af sværhedsgradsparametre for hver sektionarealscorevægtningsfaktor(hoved=0,1,øvre lemmer=0,2, trunk=0,3, nedre lemmer = 0,4). PASI75:>=75 % reduktion i PASI fra baseline. PGA psoriasis:gennemsnitlig vurdering af erytem, induration, afskalning af alle psoriasislæsioner, scoret på 5-trins skala: 0 (ingen psoriasis)-4 (alvorlig sygdom). Klar & næsten tydelig angiver score 0 eller 1. DLQI:10-emne spørgeskema, måler virkningen af hudsygdomme på deltagerens livskvalitet. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-trins skala som: 0 (slet ikke)-3 (meget meget). Samlet DLQI-score:0(ingen effekt)-30(ekstremt stor effekt).	Uge 12
Antal deltagere med aksial spondyloarthritis (axSpA), der opnåede ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore (ASDAS) mindre end (<) 1,3 i uge 12 Tidsramme: Uge 12	ASDAS er en score, der kombinerer vurdering af rygsmerter, perifere smerter/hævelse, varighed af morgenstivhed, PtGA (alt vurderet på en VAS (0-100 cm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet), CRP (mg /L). ASDAS varierede som inaktiv sygdom: 0 <= ASDAS < 1,3; moderat sygdomsaktivitet: 1,3 <= ASDAS < 2,1; høj sygdomsaktivitet: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; meget høj sygdomsaktivitet: 3,5 < ASDAS.	Uge 12
Antal deltagere med psoriasisarthritis (PsA), som opnåede enten 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 eller opfyldte kriterier for minimal sygdomsaktivitet (MDA) i uge 12 Tidsramme: Uge 12	DAS28 beregnet som gennemsnit af fra SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/h), PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet. En deltager blev klassificeret som MAD, hvis deltageren opfyldte mindst 5 af 7 følgende kriterier: 1) TJC <=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 eller kropsoverfladeareal (BSA) <=3; 4) Deltagersmerter på VAS <= 15 (vurderet smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = mindst mulig smerte [bedst] og 100 mm = maksimal mulig smerte [værst]; 5) PtGA på VAS <= 20 (alle vurderet på en VAS 0-100 cm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet); 6) Sundhedsvurderingsspørgeskema handicapindeks (HAQ-DI) <= 0,5(HAQ=3,16-[0,028* hannover funktionelt spørgeskema [FFbH]); 7) Tilbudsværdier <= 1.	Uge 12
Antal deltagere med plakpsoriasis (PsO), som opnåede 75 % forbedring i Psoriasis Area and Severity Index (PASI75) score eller en læges globale vurdering (PGA) på "Clear" eller "Almost Clear" og DLQI Total Score på 0 eller 1 ved Uge 24 Tidsramme: Uge 24	PASI: kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og påvirket område i en enkelt score som: 0(ingen sygdom)-72(maksimal sygdom). Krop opdelt i = hoved, øvre/nedre lemmer, trunk; hvert område scores og scores kombineret for endelig PASI. For hver sektion blev % af det involverede hudområde estimeret: 0(0%)-6(90-100%) & sværhedsgrad estimeret ved kliniske tegn på erytem, induration, afskalning; område 0(ingen)-4(meget markeret). Endelig PASI=summen af sværhedsgradsparametre for hver sektionarealscorevægtningsfaktor(hoved=0,1,øvre lemmer=0,2, trunk=0,3, nedre lemmer = 0,4). PASI75:>=75 % reduktion i PASI fra baseline. PGA psoriasis:gennemsnitlig vurdering af erytem, induration, afskalning af alle psoriasislæsioner, scoret på 5-trins skala: 0 (ingen psoriasis)-4 (alvorlig sygdom). Klar & næsten tydelig angiver score 0 eller 1. DLQI:10-emne spørgeskema, måler virkningen af hudsygdomme på deltagerens livskvalitet. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-trins skala som: 0 (slet ikke)-3 (meget meget). Samlet DLQI-score:0(ingen effekt)-30(ekstremt stor effekt).	Uge 24
Antal deltagere med aksial spondyloarthritis (axSpA), der opnår ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore (ASDAS) mindre end (<) 1,3 i uge 24 Tidsramme: Uge 24	ASDAS er en score, der kombinerer vurdering af rygsmerter, perifere smerter/hævelse, varighed af morgenstivhed, PtGA (alt vurderet på en VAS (0-100 cm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet), CRP (mg /L). ASDAS varierede som inaktiv sygdom: 0 <= ASDAS < 1,3; moderat sygdomsaktivitet: 1,3 <= ASDAS < 2,1; høj sygdomsaktivitet: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; meget høj sygdomsaktivitet: 3,5 < ASDAS.	Uge 24
Antal deltagere med psoriasisarthritis (PsA), der opnår enten 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 eller opfyldte kriterier for minimal sygdomsaktivitet (MDA) i uge 24 Tidsramme: Uge 24	DAS28 beregnet som gennemsnit af SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/h) og PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet ). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet. En deltager blev klassificeret som MAD, hvis deltageren opfyldte mindst 5 af 7 følgende kriterier: 1) TJC t<=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 eller BSA <=3; 4) Deltagersmerter på VAS <= 15 (vurderet smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = mindst mulig smerte [bedst] og 100 mm = maksimal mulig smerte [værst]; 5) PtGA på VAS <= 20 (alle vurderet på en VAS 0-100 cm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet); 6) HAQ-DI <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028*FFbH); 7) Tilbudsværdier <= 1.	Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der fortsatte med behandling op til uge 12, 24, 36 og 52: Behandlet sæt (TS) Tidsramme: Baseline op til uge 12, 24, 36, 52		Baseline op til uge 12, 24, 36, 52
Procentdel af deltagere, der fortsatte med behandling op til uge 12, 24, 36 og 52: Per-protokol (PP) Set Tidsramme: Baseline op til uge 12, 24, 36, 52		Baseline op til uge 12, 24, 36, 52
Antal deltagere med behandlings-emergent adverse hændelser (TEAE'er) op til uge 12, 24, 36 og 52: Behandlet sæt Tidsramme: Baseline op til uge 12, 24, 36, 52	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. TEAE'er blev målt op til uge 12, 24, 36 og 52 af eksponering med undersøgelseslægemiddel, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. TEAE'er omfattede både SAE'er og ikke-SAE'er.	Baseline op til uge 12, 24, 36, 52
Antal deltagere med behandling Emergent Adverse Events op til uge 12, 24, 36 og 52: Per-protokol (PP) Set Tidsramme: Baseline op til uge 12, 24, 36, 52	En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. TEAE'er blev målt op til uge 12, 24, 36 og 52 af eksponering med undersøgelseslægemiddel, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. TEAE'er omfattede både SAE'er og ikke-SAE'er.	Baseline op til uge 12, 24, 36, 52
Antal deltagere, der opnår 28 Joint Disease Activity Score (DAS28) Remission i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	DAS28 beregnet som gennemsnit af fra SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/h), PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet. Deltagere, der havde DAS28 <= 2,6, blev betragtet i remission.	Uge 12, 24, 36, 52
Patient Global Assessment of Disease Activity (PtGA)-score i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Deltagerne besvarede spørgsmålet: "Hvordan vurderer du din nuværende sygdomsaktivitet?" Deltagerne svarede ved at bruge en 0 - 100 mm visuel analog skala, hvor 0 mm = ingen aktivitet og 100 mm = højest mulig aktivitet.	Uge 12, 24, 36, 52
Gennemsnitlig visuel analog skala (VAS) træthedsscore i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Deltagerne vurderede deres træthed ved hjælp af en 0 - 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed.	Uge 12, 24, 36, 52
Gennemsnitlig visuel analog skala (VAS) smertescore i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Deltagerne vurderede smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = mindst mulig smerte (bedst) og 100 mm = maksimal mulig smerte (værst).	Uge 12, 24, 36, 52
Physician Global Assessment (PGA) af sygdomsaktivitetsresultater i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PGA for sygdomsaktivitet blev målt på en 0 til 100 mm VAS, med 0 mm = ingen sygdomsaktivitet; 100 mm= høj sygdomsaktivitet.	Uge 12, 24, 36, 52
Patient Health Quessionare-2 (PHQ-2) resultater i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PHQ-2 er et kort depressionsscreeningsinstrument og undersøger to faktorer: hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni (manglende evne til at føle glæde ved normalt behagelige aktiviteter) i løbet af de sidste 2 uger, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 ("slet ikke" ) til 3 ("næsten hver dag"). Samlet PHQ-2-score varierede fra 0-6 (0 indikerer slet ikke: depression/anhedoni kan udelukkes; 6 indikerer næsten hver dag: forværring af depression/anhedoni).	Uge 12, 24, 36, 52
Reumatoid arthritis(RA): Spearman-korrelationskoefficient mellem patientens globale vurdering (PtGA) af sygdomsaktivitet, VAS-træthed, VAS-smertescore, patientsundhedsspørgsmål-2 (PHQ-2) og PGA for sygdomsaktivitet i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PtGA for sygdomsaktivitet blev målt på et VAS varieret fra 0 mm til 100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet. Deltagerne vurderede deres træthed i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed. Deltagerne vurderede smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = mindst mulig smerte (bedst) og 100 mm = maksimal mulig smerte (værst). PHQ-2 er et kort depressionsscreeningsinstrument og spørger efter to faktorer: hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste 2 uger, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag") . Samlet PHQ-2 varierede fra 0-6. PGA sygdomsaktivitet blev målt på en 0 mm til 100 mm VAS, med 0 mm = ingen sygdomsaktivitet og 100 mm = maksimal mulig sygdomsaktivitet. Korrelationskoefficient mellem hver af disse parametre blev målt ved hjælp af spearman korrelationskoefficient og rapporteret.	Uge 12, 24, 36, 52
Ankyloserende spondylitis (axSpA): Spearman-korrelationskoefficient mellem patientens globale vurdering (PtGA) af sygdomsaktivitet, VAS-træthed, VAS-smertescore, patientsundhedsspørgsmål-2 (PHQ-2) og PGA for sygdomsaktivitet i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PtGA for sygdomsaktivitet blev målt på et VAS varieret fra 0 mm til 100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet. Deltagerne vurderede deres træthed i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed. Deltagerne vurderede smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = mindst mulig smerte (bedst) og 100 mm = maksimal mulig smerte (værst). PHQ-2 er et kort depressionsscreeningsinstrument og spørger efter to faktorer: hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste 2 uger, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag") . Samlet PHQ-2 varierede fra 0-6. PGA sygdomsaktivitet blev målt på en 0 mm til 100 mm VAS, med 0 mm = ingen sygdomsaktivitet og 100 mm = maksimal mulig sygdomsaktivitet. Korrelationskoefficient mellem hver af disse parametre blev målt ved hjælp af spearman korrelationskoefficient og rapporteret.	Uge 12, 24, 36, 52
Psoriasisarthritis (PsA): Spearman-korrelationskoefficient mellem patientens globale vurdering (PtGA) af sygdomsaktivitet, VAS-træthed, VAS-smertescore, patientsundhedsspørgsmål-2 (PHQ-2) og PGA for sygdomsaktivitet i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PtGA for sygdomsaktivitet blev målt på et VAS varieret fra 0 mm til 100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet. Deltagerne vurderede deres træthed i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed. Deltagerne vurderede smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = mindst mulig smerte (bedst) og 100 mm = maksimal mulig smerte (værst). PHQ-2 er et kort depressionsscreeningsinstrument og spørger efter to faktorer: hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste 2 uger, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag") . Samlet PHQ-2 varierede fra 0-6. PGA sygdomsaktivitet blev målt på en 0 mm til 100 mm VAS, med 0 mm = ingen sygdomsaktivitet og 100 mm = maksimal mulig sygdomsaktivitet. Korrelationskoefficient mellem hver af disse parametre blev målt ved hjælp af spearman korrelationskoefficient og rapporteret.	Uge 12, 24, 36, 52
Plaque Psoriasis (PsO): Spearman Korrelationskoefficient mellem Patient Global Assessment (PtGA) af sygdomsaktivitet, VAS Fatigue, VAS Pain Score, Patient Health Quessionare-2 (PHQ-2) og PGA af sygdomsaktivitet i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PtGA for sygdomsaktivitet blev målt på et VAS varieret fra 0 mm til 100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet. Deltagerne vurderede deres træthed i løbet af de sidste 7 dage ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = ingen træthed og 100 mm = værst mulige træthed. Deltagerne vurderede smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS, hvor 0 mm = mindst mulig smerte (bedst) og 100 mm = maksimal mulig smerte (værst). PHQ-2 er et kort depressionsscreeningsinstrument og spørger efter to faktorer: hyppigheden af deprimeret stemning og anhedoni i løbet af de sidste 2 uger, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag") . Samlet PHQ-2 varierede fra 0-6. PGA sygdomsaktivitet blev målt på en 0 mm til 100 mm VAS, med 0 mm = ingen sygdomsaktivitet og 100 mm = maksimal mulig sygdomsaktivitet. Korrelationskoefficient mellem hver af disse parametre blev målt ved hjælp af spearman korrelationskoefficient og rapporteret.	Uge 12, 24, 36, 52
Reumatoid arthritis(RA): Spearman-korrelationskoefficient mellem Hannover Functional Questionnaire (FFbH) og morgenstivhed i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	FFbH består af 18 spørgsmål til vurdering af daglige aktiviteter i de sidste 7 dage. Hvert spørgsmål besvares af deltageren som "Ja, jeg kan udføre aktiviteten uden besvær" (score tildelt = 2), "Ja, men med nogle vanskeligheder" (score tildelt = 1) og "Nej eller kun med hjælp" (score tildelt = 0). Den endelige FFbH-score (FFbH-funktionel kapacitet) blev derefter beregnet i henhold til formel: (Summen af alle enkeltscores * 100 % [procent]) / (2 * antal besvarede spørgsmål) lå mellem 0-100; højere score indikerer bedre daglige aktiviteter. Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter [24 timer*60 minutter]).	Uge 12, 24, 36, 52
Psoriasisarthritis(PsA): Spearman-korrelationskoefficient mellem Hannover Functional Questionnaire (FFbH) og morgenstivhed i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	FFbH består af 18 spørgsmål til vurdering af daglige aktiviteter i de sidste 7 dage. Hvert spørgsmål besvares af deltageren som "Ja, jeg kan udføre aktiviteten uden besvær" (score tildelt = 2), "Ja, men med nogle vanskeligheder" (score tildelt = 1) og "Nej eller kun med hjælp" (score tildelt = 0). Den endelige FFbH-score (FFbH-funktionel kapacitet) blev derefter beregnet i henhold til formel: (Summen af alle enkeltscores * 100 % [procent]) / (2 * antal besvarede spørgsmål) lå mellem 0-100; højere score indikerer bedre daglige aktiviteter. Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter [24 timer*60 minutter]).	Uge 12, 24, 36, 52
Ankyloserende spondylitis(axSpA): Spearman-korrelationskoefficient mellem Hannover Functional Questionnaire (FFbH) og morgenstivhed i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	FFbH består af 18 spørgsmål til vurdering af daglige aktiviteter i de sidste 7 dage. Hvert spørgsmål besvares af deltageren som "Ja, jeg kan udføre aktiviteten uden besvær" (score tildelt = 2), "Ja, men med nogle vanskeligheder" (score tildelt = 1) og "Nej eller kun med hjælp" (score tildelt = 0). Den endelige FFbH-score (FFbH-funktionel kapacitet) blev derefter beregnet i henhold til formel: (Summen af alle enkeltscores * 100 % [procent]) / (2 * antal besvarede spørgsmål) lå mellem 0-100; højere score indikerer bedre daglige aktiviteter. Varigheden af morgenstivhed blev defineret som den tid, der gik, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter [24 timer*60 minutter]).	Uge 12, 24, 36, 52
Procentdel af deltagere, der afbrød behandlingen på grund af manglende effekt eller uønskede hændelser Tidsramme: Baseline op til uge 52	Procentdel af deltagere, der ophørte med etanercept, før de afsluttede undersøgelsen, blev rapporteret.	Baseline op til uge 52
Antal deltagere, der skiftede til anden terapi efter seponering af behandlingen Tidsramme: Baseline op til uge 52	Deltagere, der skiftede fra etanercept til enten sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD'er) eller alternative biologiske lægemidler, blev rapporteret.	Baseline op til uge 52
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Score for funktionel kapacitet af deltagere med reumatoid arthritis (RA), aksial spondyloarthritis (axSpA), psoriasis arthritis (PsA) i uge 12, 24, 36, 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	FFbH bestod af 18 spørgsmål til vurdering af daglige aktiviteter i de sidste 7 dage. Hvert spørgsmål blev besvaret af deltageren som "Ja, jeg kan udføre aktiviteten uden besvær" (score tildelt = 2), "Ja, men med nogle vanskeligheder" (score tildelt = 1) og "Nej eller kun med hjælp" (score tildelt = 0). Den endelige FFbH-score (FFbH-funktionel kapacitet) blev derefter beregnet i henhold til formel: (Summen af alle enkeltscores * 100 % [procent]) / (2 * antal besvarede spørgsmål) lå mellem 0-100; højere score indikerede bedre daglige aktiviteter.	Uge 12, 24, 36, 52
Clinical Disease Activity Index (CDAI) score for deltagere med reumatoid arthritis (RA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	CDAI er den numeriske sum af 4 udfaldsparametre: TJC og SJC baseret på en 28-leddet vurdering, PtGA og PGA vurderet på 0-10 cm VAS; højere score = større kærlighed på grund af sygdomsaktivitet. CDAI samlet score = 0-76. CDAI <= 2,8 indikerer sygdomsremission, >2,8 til 10 = lav sygdomsaktivitet, >10 til 22 = moderat sygdomsaktivitet og >22 = høj sygdomsaktivitet.	Uge 12, 24, 36, 52
Simplified Disease Activity Index (SDAI)-score for deltagere med leddegigt (RA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	SDAI er den numeriske sum af fem udfaldsparametre: TJC og SJC baseret på en 28-ledsvurdering, PtGA og PGA vurderet på 0-10 cm VAS; højere score = større affektion på grund af sygdomsaktivitet og C-reaktivt protein (CRP) (mg/dL). SDAI samlet score = 0-86. SDAI <=3,3 indikerer sygdomsremission, >3,4 til 11 = lav sygdomsaktivitet, >11 til 26 = moderat sygdomsaktivitet og >26 = høj sygdomsaktivitet.	Uge 12, 24, 36, 52
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) af deltagere med aksial spondyloarthritis (axSpA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	BASDAI er et valideret selvevalueringsværktøj, der bruges til at bestemme sygdomsaktivitet hos deltagere med ankyloserende spondylitis. Ved at bruge en VAS på 0-10 (0=ingen og 10=meget alvorlig) besvarede deltageren 6 spørgsmål, der målte ubehag, smerte og træthed. Den endelige BASDAI-score er gennemsnittet af de individuelle vurderinger for et endeligt scoreområde på 0 (ingen symptomer)-10 (meget alvorlige symptomer).	Uge 12, 24, 36, 52
Antal berørte enteser hos deltagere med aksial spondyloarthritis (axSpA) og psoriasisarthritis (PsA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	En entese er det sted, hvor ledkapslerne, ledbåndene eller sener hæfter til knoglen. Enthesitis er betændelse i enteserne. Denne betændelse kan føre til alvorlig smerte og ubehag.	Uge 12, 24, 36, 52
Nakkeknude-til-væg-afstand for deltagere med aksial spondyloarthritis (axSpA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Nakkeknude-til-væg-afstanden var afstanden mellem nakkeknuden (bageste eller bageste del af hovedet) og væggen, når deltageren stod med hæle og skulder mod væggen og ryggen lige.	Uge 12, 24, 36, 52
Gennemsnitlig procentdel af total kropsoverfladeareal (BSA) for deltagere med plakpsoriasis (PsO) og psoriasisarthritis (PsA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Procentdelen af BSA påvirket af psoriasis blev estimeret ved hjælp af palmemetoden: en af deltagerens håndflade til proksimale interphalangeal og tommelfinger = 1 procent (%) af total BSA. Områder af kroppen blev tildelt et specifikt antal håndflader med procentdel [Hoved og hals = 10% (10 håndflader), øvre ekstremiteter = 20% (20 håndflader), stamme (aksiller og lyske) = 30% (30 håndflader), nedre ekstremiteter (balder) = 40% (40 håndflader)]. Den samlede berørte BSA var summeringen af individuelle berørte regioner.	Uge 12, 24, 36, 52
Gennemsnit af det samlede antal berørte fingre eller tæer af Dactylitis hos deltagere med psoriasisgigt (PsA) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Hver af de 10 fingre og 10 tæer blev evalueret for dactylitis. Score varierede fra 0 til 20, hvor det påvirkede antal fingre og tæer blev evalueret.	Uge 12, 24, 36, 52
Ændring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) hos deltagere med plaque Psoriasis (PsO) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Baseline, uge 12, 24, 36, 52	Kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og det påvirkede område i en enkelt score. Kroppen var opdelt i 4 sektioner: hoved, arme, bagagerum, ben. For hver sektion blev procentdelen af involveret hud estimeret: 0= 0 % involvering til 6= 90-100 % involvering. Sværhedsgraden blev estimeret ud fra kliniske tegn: erytem, induration, afskalning; skala: 0= ingen til 4= maksimum. Endelig PASI = summen af sværhedsgradsparametre for hver sektionarealscorevægt af sektion (hoved: 0,1, arme: 0,2, krop: 0,3, ben: 0,4); totalt muligt scoreområde: 0= ingen sygdom til 72= maksimal sygdom.	Baseline, uge 12, 24, 36, 52
Mediantid til at opnå psoriasisområde og sværhedsgradsindeks 75 (PASI 75) respons hos deltagere med plakpsoriasis (PsO) Tidsramme: Baseline op til uge 24	PASI: kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og påvirket område i en enkelt score; interval=0(ingen sygdom)-72(maksimal sygdom). Kroppen opdelt i 4 sektioner=hoved, øvre/nedre lemmer, krop; hvert område scorede af sig selv og scorer kombineret for endelig PASI. For hver sektion blev % af det involverede hudområde estimeret: 0(0%) - 6(90-100%) & sværhedsgrad estimeret ved kliniske tegn på erytem, induration, afskalning; varierede 0-4: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markeret, 4 = meget markant. Endelig PASI=summen af sværhedsgradsparametre for hvert afsnitområdescorevægtningsfaktor(hoved=0,1, øvre lemmer=0,2, trunk=0,3, underekstremiteter=0,4). PASI75: mindst 75 % reduktion i PASI i forhold til baseline.	Baseline op til uge 24
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Component Scores hos deltagere med Plaque Psoriasis (PsO) Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PASI: kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og påvirket område i en enkelt score; interval=0(ingen sygdom)-72(maksimal sygdom). Kroppen opdelt i 4 sektioner=hoved, øvre/nedre lemmer, krop; hvert område scorede af sig selv og scorer kombineret for endelig PASI. For hver sektion blev % areal af involveret hud estimeret: 0(0%) - 6(90-100%) & sværhedsgrad estimeret ved komponentscore af erytem, induration, afskalning; varierede 0-4: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markeret, 4 = meget markant. Endelig PASI=summen af sværhedsgradsparametre for hvert afsnitområdescorevægtningsfaktor(hoved=0,1, øvre lemmer=0,2, trunk=0,3, underekstremiteter=0,4).	Uge 12, 24, 36, 52
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Body Segment Scores hos deltagere med Plaque Psoriasis (PsO) Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	PASI: kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og påvirket område i en enkelt score; interval=0(ingen sygdom)-72(maksimal sygdom). Kroppen opdelt i 4 sektioner=hoved, øvre/nedre lemmer, krop; hvert område scorede af sig selv og scorer kombineret for endelig PASI. For hver sektion blev % af det involverede hudområde estimeret: 0(0%) - 6(90-100%) & sværhedsgrad estimeret ved kliniske tegn på erytem, induration, afskalning; varierede 0-4: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markeret, 4 = meget markant. Endelig PASI=summen af sværhedsgradsparametre for hvert afsnitområdescorevægtningsfaktor(hoved=0,1, øvre lemmer=0,2, trunk=0,3, underekstremiteter=0,4).	Uge 12, 24, 36, 52
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Samlet score for deltagere med plakpsoriasis (PsO) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	DLQI var et spørgeskema med 10 punkter, der måler virkningen af hudsygdomme på deltagerens livskvalitet. Hvert spørgsmål blev evalueret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget); hvor højere score indikerer større indflydelse på livskvaliteten. Den samlede DLQI-score varierer fra 0 (slet ikke) til 30 (meget): ingen effekt ved DLQI < 2; lille effekt ved 2 <=DLQI <= 5; moderat effekt ved 6 <=DLQI <= 10; meget stor effekt ved 11<=DLQI <= 20; ekstremt stor effekt ved 21 <= DLQI <= 30.	Uge 12, 24, 36, 52
Patientvurdering af kløe for deltagere med plakpsoriasis (PsO) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Deltagerens vurdering af kløe målt på en 100 mm VAS, der går fra 0 som "ingen kløe" til 100 som "sværste kløe".	Uge 12, 24, 36, 52

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	ESR er en laboratorietest, der giver et uspecifikt mål for inflammation. Testen vurderer den hastighed, hvormed røde blodlegemer falder i et reagensglas. Normalområdet er 0-30 mm/time. En højere rate er i overensstemmelse med betændelse.	Uge 12, 24, 36, 52
C-reaktivt protein (CRP) niveauer i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation ved brug af et ultrasensitivt assay. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.	Uge 12, 24, 36, 52
Antal deltagere med reumatoid faktor (RF) i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	RF er autoantistoffet rettet mod immunoglobulin G (IgG), og dets koncentration observeres i humant serum eller plasma. RF-værdi højere end 20 enheder pr. milliliter (U/mL) betragtes som positiv.	Uge 12, 24, 36, 52
Anti-cyklisk citrullineret peptid (Anti-CCP) antistoffer i uge 12, 24, 36 og 52 Tidsramme: Uge 12, 24, 36, 52	For at vurdere den farmakodynamiske effekt af etanercept på serumniveauer af autoantistoffer blev anti-CCP-antistofniveauer målt.	Uge 12, 24, 36, 52
Antal deltagere med positivt humant leukocytantigen B27(HLA-B27) ved baseline for deltagere med aksial spondyloarthritis(axSpA) Tidsramme: Baseline	Deltagere med aksial spondyloarthritis med positivt humant leukocytantigen (HLA-B27) blev rapporteret.	Baseline
Antal deltagere med aksial spondyloarthritis (axSpA), der opnår ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore (ASDAS) mindre end < 1,3 i uge 36 og 52 Tidsramme: Uge 36, 52	ASDAS er en score, der kombinerer vurdering af rygsmerter, perifere smerter/hævelse, varighed af morgenstivhed, PtGA (alt vurderet på en VAS (0-100 cm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet), CRP (mg /L). ASDAS varierede som inaktiv sygdom: 0 <= ASDAS < 1,3; moderat sygdomsaktivitet: 1,3 <= ASDAS < 2,1; høj sygdomsaktivitet: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; meget høj sygdomsaktivitet: 3,5 < ASDAS.	Uge 36, 52
Antal deltagere med psoriasisgigt (PsA), der opnår enten 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end < 2,6 eller opfylder kriterierne for minimal sygdomsaktivitet (MDA) i uge 36 og 52 Tidsramme: Uge 36, 52	DAS28 beregnet som gennemsnit af fra SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/h), PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet. En deltager blev klassificeret som MAD, hvis deltageren opfyldte mindst 5 af 7 følgende kriterier: 1) TJC <=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 eller kropsoverfladeareal (BSA) <=3; 4) Deltagersmerter på VAS <= 15 (vurderet smerte ved hjælp af en 0 mm - 100 mm VAS-skala, hvor 0 mm = mindst mulig smerte [bedst] og 100 mm = maksimal mulig smerte [værst]; 5) PtGA på VAS <= 20 (alle vurderet på en VAS 0-100 cm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdomsaktivitet); 6) Sundhedsvurderingsspørgeskema handicapindeks (HAQ-DI) <= 0,5(HAQ=3,16-[0,028* hannover funktionelt spørgeskema [FFbH]); 7) Tilbudsværdier <= 1.	Uge 36, 52
Antal deltagere med Plaque Psoriasis (PsO), der opnår PASI75-score eller en PGA på "Clear" eller "Almost Clear" og DLQI Total Score på 0 eller 1 i uge 36 og 52 Tidsramme: Uge 36, 52	PASI: kombineret vurdering af læsionens sværhedsgrad og påvirket område i en enkelt score som: 0(ingen sygdom)-72(maksimal sygdom). Krop opdelt i = hoved, øvre/nedre lemmer, trunk; hvert område scores og scores kombineret for endelig PASI. For hver sektion blev % af det involverede hudområde estimeret: 0(0%)-6(90-100%) & sværhedsgrad estimeret ved kliniske tegn på erytem, induration, afskalning; område 0(ingen)-4(meget markeret). Endelig PASI=summen af sværhedsgradsparametre for hver sektionarealscorevægtningsfaktor(hoved=0,1,øvre lemmer=0,2, trunk=0,3, nedre lemmer = 0,4). PASI75:>=75 % reduktion i PASI fra baseline. PGA psoriasis:gennemsnitlig vurdering af erytem, induration, afskalning af alle psoriasislæsioner, scoret på 5-trins skala: 0 (ingen psoriasis)-4 (alvorlig sygdom). Klar & næsten tydelig angiver score 0 eller 1. DLQI:10-emne spørgeskema, måler virkningen af hudsygdomme på deltagerens livskvalitet. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-trins skala som: 0 (slet ikke)-3 (meget meget). Samlet DLQI-score:0(ingen effekt)-30(ekstremt stor effekt).	Uge 36, 52
Antal deltagere med reumatoid arthritis (RA), der opnår 28 ledsygdomsaktivitetsscore (DAS28) mindre end (<) 2,6 i uge 36 og 52 Tidsramme: Uge 36, 52	DAS28 beregnet som gennemsnit af fra SJC og TJC ved hjælp af 28 ledtal, ESR (mm/h), PtGA for sygdomsaktivitet (registreret på en VAS-skala på 0 mm-100 mm, hvor 0 = ingen sygdomsaktivitet og 100 = høj sygdom aktivitet). DAS28<2,6 = remission, DAS28 <=3,2 = lav sygdomsaktivitet, DAS28 >3,2 til 5,1 = moderat til høj sygdomsaktivitet. Deltagere, der havde DAS28 <= 2,6, blev betragtet i remission.	Uge 36, 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Feist E, Baraliakos X, Behrens F, Thaci D, Klopsch T, Plenske A, Blindzellner LK, Klaus P, Meng T, Loschmann PA. Effectiveness of Etanercept in Rheumatoid Arthritis: Real-World Data from the German Non-interventional Study ADEQUATE with Focus on Treat-to-Target and Patient-Reported Outcomes. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):621-635. doi: 10.1007/s40744-021-00418-5. Epub 2022 Feb 3.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

B1801385
ADEQUATE (Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Janssen Research & Development, LLC

Trukket tilbage

En Dosis Range Finding-undersøgelse af JNJ-39758979 hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, der i øjeblikket behandles med methotrexat

Aktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
Hamad Medical Corporation

Ukendt

Kortikosteroider og anti-TNF i methotrexat utilstrækkelig responder reumatoid arthritis patient

RHEUMATOID ARTHRITIS

Qatar
Healthcare Homoeo Charitable Society

Ukendt

En sikkerhed og effektivitet af homøopatisk medicin Rhus Toxicodendron 30 til behandling af reumatoid arthritis

Rheumatoid arthritis.

Indien
Federal University of São Paulo

Afsluttet

The Effectiveness of a Nighttime Positioning Hand Splint in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis.

Brasilien
Richard Burt, MD

Afsluttet

Stamcellestøtte hos patienter med reumatoid arthritis

RHEUMATOID ARTHRITIS

Forenede Stater
Federal University of São Paulo
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ukendt

Smertefri synovitis hos patienter med langvarig reumatoid arthritis

- Rheumatoid arthritis

Brasilien
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
Biomet Orthopedics, LLC
New Lexington Clinic

Afsluttet

Total knæudskiftning med Duracon® og Vanguard™ proteser

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritis

Forenede Stater
University of Salford

Afsluttet

C-HANDER: effektiviteten af kompressionshandsker ved gigt (C-GLOVES)

Rheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritis

Det Forenede Kongerige
Link America, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse af Scandinavian Total Ankel Replacement (STAR) til behandling af bilateral degenerativ ankelsygdom

Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Etanercept

EMS

Trukket tilbage

Sammenligning af to Etanercept-regimer (REUMATOCEPT® versus ENBREL®) til behandling af reumatoid arthritis

Rheumatoid arthritis

Brasilien
mAbxience Research S.L.

Afsluttet

En undersøgelse, der undersøger sikkerheden, absorptionen og elimineringen af MB04, en ny forbindelse, der potentielt kan bruges til behandling af autoimmune lidelser (MB04-A-01-23)

Sunde frivillige

Holland
mAbxience Research S.L.

Rekruttering

En undersøgelse for at sammenligne effektivitet, farmakokinetik, sikkerhed og immunogenicitet af MB04 [foreslået Etanercept Biosimilar] med Enbrel® [fra EU] i reumatoid arthritis

Reumatoid arthritis (RA)

Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd

Ukendt

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Etanercept (Qiangke®) til behandling af moderat til svær plakpsoriasis

Psoriasis | Plaque Psoriasis

Kina
Amgen

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere smerten på injektionsstedet forbundet med en ny Etanercept-formulering hos voksne med reumatoid arthritis eller psoriasisgigt

Arthritis, Reumatoid; Gigt, psoriasis

Forenede Stater, Puerto Rico
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af præfyldt flydende Etanercept (Yisaipu) til aktiv ankyloserende spondylitis

Ankyloserende spondylitis

Kina
Sun Yat-sen University

Afsluttet

En undersøgelse af MASEI i behandling af anti-TNF-blokker til perifer tendonitis hos patienter med spondyloarthritis

Spondyloarthropati

Kina
Amgen

Afsluttet

Sammenlign handlinger hos raske frivillige med 50 mg Etanercept-injektion ved hjælp af en auto-injektoranordning og manuel injektion

Sunde mænd og kvinder
Samsung Bioepis Co., Ltd.

Afsluttet

En undersøgelse, der sammenligner SB4 med Enbrel® hos forsøgspersoner med moderat til svær leddegigt på trods af methotrexatterapi

Rheumatoid arthritis

Polen, Det Forenede Kongerige
Amgen

Afsluttet

Open-label undersøgelse med 50 mg flydende Etanercept subkutan injektion i låret for at sammenligne en autoinjektoranordning og en manuel injektion hos raske forsøgspersoner

Sunde mænd og kvinder

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​Enbrel (REGISTERET) Etanercept over en periode på 12 måneder i den rutinemæssige behandling af patienter med reumatoid arthritis, aksial spondyloarthritis, psoriasisgigt eller plakpsoriasis. (ADEQUATE)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Etanercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af Enbrel (REGISTERET) Etanercept over en periode på 12 måneder i den rutinemæssige behandling af patienter med reumatoid arthritis, aksial spondyloarthritis, psoriasisgigt eller plakpsoriasis. (ADEQUATE)