Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid van Enbrel (GEREGISTREERD) Etanercept gedurende een periode van 12 maanden bij de routinebehandeling van patiënten met reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, artritis psoriatica of plaquepsoriasis. (ADEQUATE)

29 maart 2019 bijgewerkt door: Pfizer

EEN PROSPECTIEF, MULTICENTRUM NIET-INTERVENTIONEEL ONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID VAN ENBREL (GEREGISTREERD) (ETANERCEPT) TE EVALUEREN GEDURENDE EEN PERIODE VAN 12 MAANDEN BIJ DE ROUTINEBEHANDELING VAN PATIËNTEN MET REUMATOÏDE ARTRITIS, AXIALE SPONDYLOARTHRITIS, ARTRITIS PSORIATIES OF PLAQUE PSORIASIS MET BIJZONDER F OCUS OP DE KLINISCHE STATUSVERBETERINGEN NOG WAARBAAR NA 12 WEKEN BEHANDELING

Het doel van deze niet-interventionele studie is het evalueren van de werkzaamheid van etanercept tijdens routinematig klinisch gebruik gedurende maximaal 12 maanden bij patiënten met reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica (PsA), axiale spondyloartritis (axSpA) of plaque psoriasis (PsO). ). Daarbij zal bijzondere aandacht worden besteed aan het deel van de patiënten dat pas na 12 weken behandeling het gewenste behandeldoel bereikt. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid van de studie is het percentage patiënten dat het gewenste behandelingsdoel bereikt na 12 en 24 weken,

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Etanercept

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1534

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52062
    - private practise Hemmerich
  - Aachen, Duitsland, 52064
    - private practise Kurthen
  - Alsfeld, Duitsland, 36304
    - Gesundheits- und Pflegezentrum Alsfeld gGmbH
  - Altenburg, Duitsland, 4600
    - private practise Kupka
  - Altenholz, Duitsland, 24161
    - Private Practise Boehm
  - Amberg, Duitsland, 92224
    - Private Practise Marycz
  - Bad Bramstedt, Duitsland, 24576
    - Klinikum Bad Bramstedt
  - Bad Bramstedt, Duitsland, 24576
    - private practise Gause
  - Bad Homburg, Duitsland, 61348
    - private practise Messis
  - Bad Kreuznach, Duitsland, 55543
    - ACURA Rheumazentrum Bad Kreuznach
  - Bad Kreuznach, Duitsland, 55543
    - private practise Hesse
  - Bamberg, Duitsland, 96047
    - private practise Manger
  - Bautzen, Duitsland, 2625
    - private practise Balzer
  - Bautzen, Duitsland, 2625
    - private practise Winkler
  - Bayreuth, Duitsland, 95444
    - private practise Ochs
  - Bayreuth, Duitsland, 95444
    - private practise Schmitt-Haendle
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Charité Berlin Rheumatologie und Klinische Immunologie
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Med. Versorgungszentrum Ambulantes Gesundheitszentrum Charite Campus Mitte
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - private practise Hasert
  - Berlin, Duitsland, 10247
    - Praxis Roßbacher
  - Berlin, Duitsland, 10713
    - private practise Bozorg
  - Berlin, Duitsland, 12161
    - private practise Brandt-Jürgens
  - Berlin, Duitsland, 12435
    - private practise Herzberg
  - Berlin, Duitsland, 12435
    - private practise Remstedt
  - Berlin, Duitsland, 12555
    - private practise Seifert
  - Berlin, Duitsland, 13055
    - private practise Zinke
  - Berlin, Duitsland, 13086
    - private practise Kors
  - Berlin, Duitsland, 13125
    - Rheumaklinik Berlin-Buch
  - Berlin, Duitsland, 13507
    - private practise Miehe
  - Berlin, Duitsland, 14163
    - private practise Schnorfeil
  - Bogen, Duitsland, 94327
    - private practise Koelnberger
  - Borna, Duitsland, 4552
    - private practise Barth
  - Braunschweig, Duitsland, 38100
    - private practise Eisterhues
  - Braunschweig, Duitsland, 38114
    - Private Practise Ramaker-Brunke
  - Bremen, Duitsland, 28195
    - private practise Mall
  - Bremen, Duitsland, 28779
    - private practise Schwichtenberg
  - Bruchhausen-Vilsen, Duitsland, 27305
    - Private Practise Wagener
  - Burghausen, Duitsland, 84489
    - private practise Feuchtenberger
  - Bückeburg, Duitsland, 31675
    - private practise Budde
  - Chemnitz, Duitsland, 09130
    - Mvz Agliomed
  - Chemnitz, Duitsland, 9116
    - private practise Schneider
  - Cottbus, Duitsland, 3046
    - private practise Geißler
  - Deggendorf, Duitsland, 94469
    - private practise Kirrstetter
  - Demmin, Duitsland, 17109
    - Kreiskrankenhaus Demmin GmbH
  - Dessau, Duitsland, 6842
    - private practise Heidlas
  - Dortmund, Duitsland, 44309
    - private practise Bebnowski
  - Dresden, Duitsland, 1097
    - private practise Gerlach
  - Dresden, Duitsland, 1097
    - private practise Lüthke
  - Dresden, Duitsland, 1277
    - private practise Fischer
  - Dresden, Duitsland, 1277
    - private practise Oppers
  - Dresden, Duitsland, 1277
    - private practise Roch
  - Duisburg, Duitsland, 47057
    - private practise Fendler
  - Duisburg, Duitsland, 47249
    - private practise Riesopp
  - Düsseldorf, Duitsland, 40211
    - private practise Strothmeyer
  - Ebensfeld, Duitsland, 96250
    - Bezirksklinikum Obermain
  - Eberswalde, Duitsland, 16225
    - private practise Berendt
  - Eberswalde, Duitsland, 16225
    - private practise Pech
  - Elmshorn, Duitsland, 25335
    - Asklepios MVZ Nord SH GmbH, c/o AK St. Georg
  - Elsterwerda, Duitsland, 49110
    - Elbe Elster MVZ GmbH
  - Erfurt, Duitsland, 99096
    - MVZ Kaestner + Kaestner GbR
  - Erfurt, Duitsland, 99096
    - private practise Koch
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen, Klinik fuer Dermatologie
  - Falkensee, Duitsland, 14612
    - private practise Freitag
  - Frankenberg, Duitsland, 9669
    - private practise Häckel
  - Frankfurt, Duitsland, 15230
    - private practise Fritzsch
  - Frankfurt/Main, Duitsland, 60590
    - Klinikum der J.W. Goethe-Universität, Klinik für Dermatologie, Klinische Forschung
  - Fraureuth, Duitsland, 8427
    - private practise Höhne
  - Freiberg, Duitsland, 9588
    - private practise Müller
  - Fulda, Duitsland, 36093
    - private practise Behringer
  - Geilenkirchen, Duitsland, 52511
    - private practise Bussmann
  - Geislingen A.d. Steige, Duitsland, 73312
    - private practise Zeh
  - Germering, Duitsland, 82110
    - Private Practice Abahji
  - Giessen, Duitsland, 35392
    - Private Practise
  - Gladbeck, Duitsland, 45964
    - Praxis Dres. Dr.Brinkmann, Schult, Samimi-Fard
  - Haldensleben, Duitsland, 39340
    - private practise Kühne
  - Halle, Duitsland, 6128
    - private practise Liebhaber
  - Hamburg, Duitsland, 20095
    - MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin GmbH
  - Hamburg, Duitsland, 21073
    - MVZ Nord GmbH
  - Hamburg, Duitsland, 22087
    - Katholisches Marienkrankenhaus Geriatrische Klinik
  - Hamburg, Duitsland, 22147
    - Private Practise Höhle
  - Hamburg, Duitsland, 22415
    - private practise Dahmen
  - Hamburg, Duitsland, 22523
    - private practise Weinhardt
  - Hamburg, Duitsland, 22767
    - private practise Aries
  - Hamm, Duitsland, 59065
    - Praxis Praxis Dr. Szabo & Kollegen
  - Hannover, Duitsland, 30161
    - Private Practise Stille
  - Hannover, Duitsland, 30167
    - private practise Stein
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - UniversitatsKlinikum Heidelberg
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - private practise Heilig
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - private practise Lassak-Siedl
  - Heilbad Heiligenstadt, Duitsland, 37308
    - private Practise Pawlak
  - Heilbad Heiligenstadt, Duitsland, 37308
    - private practise Schleußner
  - Herrsching, Duitsland, 82211
    - private practise Thies
  - Hofheim, Duitsland, 65719
    - private practise Meier
  - Hohen Neuendorf, Duitsland, 16540
    - private practise Wernicke
  - Holzkirchen, Duitsland, 83607
    - Private Practice Streibl
  - Hoyerswerda, Duitsland, 2977
    - private practise Kapelle
  - Jena, Duitsland, 7747
    - Uniklinik Jena
  - Jülich, Duitsland, 52428
    - Private Practise Kremers
  - Kahla, Duitsland, 7768
    - private practise Bräunig
  - Kamenz, Duitsland, 1917
    - Praxis Mauer
  - Karlstadt, Duitsland, 97753
    - Private Practise Turin
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - private practise Schwab
  - Koeln, Duitsland, 50937
    - Office of Parysa Alborz, MD
  - Kronach, Duitsland, 96317
    - private practise Straub
  - Köln, Duitsland, 50825
    - private practise Wilden
  - Königs Wusterhausen, Duitsland, 15711
    - private practise Merkel
  - Langenau, Duitsland, 89129
    - Kreiskrankenhaus Langenau
  - Leipzig, Duitsland, 4109
    - Boche-Hamann-Teich
  - Leipzig, Duitsland, 4129
    - private practise Schwarze
  - Leipzig, Duitsland, 4275
    - private practise Zeiger
  - Leipzig, Duitsland, 4317
    - private practise Wiemers
  - Lichtenstein, Duitsland, 9350
    - private practise Weiß
  - Ludwigslust, Duitsland, 19288
    - private practise Holst
  - Luebeck, Duitsland, 23564
    - Private Practise Legler
  - Magdeburg, Duitsland, 39104
    - private practise Kudela
  - Magdeburg, Duitsland, 39104
    - private practise Raschke
  - Magdeburg, Duitsland, 39104
    - private practise Sieburg
  - Magdeburg, Duitsland, 39110
    - private practise Weimann
  - Mainz, Duitsland, 55101
    - Hautklinik der Universitätsmedizin Mainz KöR,Clinical Research Center
  - Malchow, Duitsland, 17213
    - private practise Zimmermann
  - Mansfeld OT Großörner, Duitsland, 06343
    - Praxis Roßbach
  - Marktredwitz, Duitsland, 95615
    - private practise Harmuth
  - Marl, Duitsland, 45768
    - Private Practise Bödekker
  - Mittelherwigsdorf, Duitsland, 2763
    - private practise Reck
  - Monchengladbach, Duitsland, 41061
    - private practise Vollmer
  - Munchen, Duitsland, 81925
    - Stadt Klinikum Muenchen
  - München, Duitsland, 81541
    - private practise Krüger
  - Münster, Duitsland, 48143
    - private practise Raub
  - Naunhof, Duitsland, 4683
    - private practise Berger
  - Neubrandenburg, Duitsland, 17033
    - private practise Klopsch
  - Neumünster, Duitsland, 24534
    - Rheumazentrum SH Mitte GbR
  - Neustadt-Glewe, Duitsland, 19306
    - private practise Scholz
  - Neuwied, Duitsland, 56564
    - private practise Kloos
  - Nienburg, Duitsland, 31582
    - Private Practise Hein
  - Nürnberg, Duitsland, 90482
    - Private Practise Vogel
  - Offenburg, Duitsland, 77652
    - private practise Albert
  - Oldenburg, Duitsland, 26123
    - private practise Voglau
  - Pirna, Duitsland, 1796
    - private practise Gräßler
  - Planegg, Duitsland, 82152
    - private practise Welcker
  - Plauen, Duitsland, 8523
    - private practise Baumann
  - Potsdam, Duitsland, 14469
    - Private Practise Petersen
  - Potsdam, Duitsland, 14469
    - Rheumahaus Potsdam GbR
  - Püttlingen, Duitsland, 66346
    - Knappschaftskrankenhaus Püttlingen
  - Ratingen, Duitsland, 40882
    - private practise Wassenberg
  - Ratzeburg, Duitsland, 23909
    - private practise Schwokowski
  - Regensburg, Duitsland, 93051
    - private practise Rumpel
  - Reken, Duitsland, 48734
    - private practise Schumann
  - Rendburg, Duitsland, 24768
    - Private Practise Walter
  - Reutlingen, Duitsland, 72764
    - Private Practise Kotterik
  - Rostock, Duitsland, 18059
    - Private Practise Hoene
  - Rostock, Duitsland, 18059
    - private practise Richter
  - Rostock, Duitsland, 18069
    - private practise Lankow
  - Saarbrücken, Duitsland, 66111
    - private practise Biewer
  - Schwerin, Duitsland, 19053
    - private practise Möbius
  - Schwerin, Duitsland, 19053
    - private practise Ständer
  - Seesen, Duitsland, 38723
    - private practise Melzer
  - Selters/Ww, Duitsland, 56242
    - Company for Medical Study&Service Selters
  - Stadthagen, Duitsland, 31655
    - Private Practise Hoese
  - Straubing, Duitsland, 94315
    - private practise Steinborn
  - Stuttgart, Duitsland, 70178
    - private practise Engel
  - Stuttgart, Duitsland, 70372
    - ZIRS - Zentrum für Interdisziplinäre Rheumatologie Stuttgart
  - Suhl, Duitsland, 98529
    - Private Practice Fahr
  - Torgelow, Duitsland, 17358
    - private practise Pyra
  - Treuenbrietzen, Duitsland, 14929
    - MVZ der Johanniter
  - Tübingen, Duitsland, 72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Tübingen, Duitsland, 72072
    - Praxis Dr. Haas
  - Tübingen, Duitsland, 72072
    - Private Practice Jacki
  - Ulm / Donau, Duitsland, 89073
    - Berufsausübungsgemeinschaft Dr. med Petra Roll und Dr. Margarete Kratzsch
  - Ulm / Donau, Duitsland, 89073
    - private practise Rinaldi
  - Unna, Duitsland, 59423
    - Praxis Dres. Winkler-Gyulay, Moeller
  - Wesel, Duitsland, 46483
    - private practise Otte
  - Wissen/ Luhe, Duitsland, 21423
    - private practise Schuart
  - Wittstock, Duitsland, 16909
    - private practise Metz
  - Wunstorf, Duitsland, 31515
    - private practise Senger
  - Wuppertal, Duitsland, 42105
    - Klinikverbund St. Antonius und St. Josef GmbH, Krankenhaus St. Josef
  - Zeven, Duitsland, 27404
    - Private Practise Sprekeler
  - Zwickau, Duitsland, 8056
    - private practise Fricke-Wagner
  - Zwiesel, Duitsland, 94227
    - private practise Alliger
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01109
    - Rheumatologisches MVZ Dresden GmbH im Gesundheitszentrum Dresden - Klotzsche (GZDK)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante zorg en ziekenhuispatiënten behandeld voor reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, psoriasis artritis of plaque psoriasis in Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde diagnose van RA, axSpA, PsA of PsO
Geen eerdere behandeling met etanercept en geschiktheid voor behandeling met etanercept volgens de samenvatting van de productkenmerken.

Uitsluitingscriteria:

De contra-indicaties, speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen volgens de samenvatting van de productkenmerken van etanercept zijn van toepassing.
De aanvullende documentatie van de patiënt in een ander postmarketingonderzoek met etanercept is niet toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Observatie groep	Geneesmiddel: Etanercept Etanercept moet worden gebruikt in overeenstemming met de klinische praktijk en in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met reumatoïde artritis (RA) dat 28 gewrichtsziekte-activiteitsscore (DAS28) behaalde Minder dan (<) 2,6 in week 12 Tijdsspanne: Week 12	Ziekteactiviteitsscore op basis van 28 gewrichten (DAS28) berekend als gewogen gemiddelde van het aantal gezwollen gewrichten (SJC) en het aantal gevoelige gewrichten (TJC) met behulp van het aantal gewrichten van 28, erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) (millimeter per uur [mm/uur) ]) en de globale beoordeling (PtGA) van de patiënt van ziekteactiviteit (opgenomen op een visuele analoge schaal [VAS]-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit). DAS28 <2,6 = remissie, DAS28 kleiner dan of gelijk aan (<=) 3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit.	Week 12
Aantal deelnemers met reumatoïde artritis (RA) dat 28 gewrichtsziekte-activiteitsscore (DAS28) behaalde Minder dan (<) 2,6 in week 24 Tijdsspanne: Week 24	DAS28 berekend als gewogen gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR [mm/uur] en PtGA van ziekteactiviteit (opgenomen op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit.	Week 24
Aantal deelnemers met reumatoïde artritis (RA) dat 28 gewrichtsziekteactiviteitsscore (DAS28) behaalde van minder dan (<) 2,6 in week 12 en behouden tot 52 weken Tijdsspanne: Week 12 t/m week 52	DAS28 berekend als gewogen gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR [mm/uur] en PtGA van ziekteactiviteit (opgenomen op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit.	Week 12 t/m week 52
Aantal deelnemers met reumatoïde artritis (RA) dat 28 gewrichtsziekte-activiteitsscore (DAS28) behaalde van minder dan (<) 2,6 in week 24 en behouden tot 52 weken Tijdsspanne: Week 24 t/m week 52	DAS28 berekend als gewogen gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR [mm/uur] en PtGA van ziekteactiviteit (opgenomen op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit.	Week 24 t/m week 52
Aantal deelnemers met PsO dat 75% verbetering behaalde ten opzichte van baseline in Psoriasis Area & Severity Index (PASI75) Score of Physician's Global Assessment (PGA) of Clear of Almost Clear en Dermatology Life Quality Index (DLQI) Totale score van 0 of 1 Tijdsspanne: Week 12	PASI: gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in een enkele score als: 0 (geen ziekte)-72 (maximale ziekte). Lichaam verdeeld in: hoofd, bovenste/onderste ledematen, romp; elk gescoord gebied & scores gecombineerd voor definitieve PASI. Voor elke sectie werd het % betrokken huidoppervlak geschat:0(0%)-6(90-100%) & ernst geschat op basis van klinische tekenen van erytheem, verharding, schilfering; bereik 0(geen)-4(zeer gemarkeerd). Definitieve PASI=som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoreweegfactor(hoofd=0,1,bovenste ledematen=0.2, romp=0.3, onder ledematen=0,4). PASI75:>=75% reductie in PASI vanaf baseline. PGA psoriasis: gemiddelde beoordeling van erytheem, verharding, desquamatie van alle psoriatische laesies, gescoord op een 5-puntsschaal: 0 (geen psoriasis)-4 (ernstige ziekte). Duidelijk & bijna duidelijk geven score 0 of 1 aan. DLQI: vragenlijst met 10 items, meet de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van de deelnemer. Elke vraag werd beoordeeld op een 4-puntsschaal als: 0 (helemaal niet)-3 (zeer veel). Totale DLQI-score:0 (geen effect)-30 (extreem groot effect).	Week 12
Aantal deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) dat de ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS) behaalde Minder dan (<) 1,3 in week 12 Tijdsspanne: Week 12	ASDAS is een score die de beoordeling combineert van rugpijn, perifere pijn/zwelling, duur van ochtendstijfheid, PtGA (alle beoordeeld op een VAS (0-100 cm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit), CRP (mg /L). ASDAS varieerde als inactieve ziekte: 0 <= ASDAS < 1,3; matige ziekteactiviteit: 1,3 <= ASDAS < 2,1; hoge ziekteactiviteit: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; zeer hoge ziekteactiviteit: 3,5 < ASDAS.	Week 12
Aantal deelnemers met artritis psoriatica (PsA) dat in week 12 ofwel 28 Joint Disease Activity Score (DAS28) minder dan (<) 2,6 behaalde of voldeed aan de Minimal Disease Activity (MDA)-criteria Tijdsspanne: Week 12	DAS28 berekend als gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/u), PtGA van ziekteactiviteit (geregistreerd op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit. Een deelnemer werd geclassificeerd als MAD als de deelnemer aan ten minste 5 van de 7 volgende criteria voldeed: 1) TJC <=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 of lichaamsoppervlak (BSA) <=3; 4) Pijn van de deelnemer op VAS <= 15 (beoordeelde pijn met behulp van een VAS-schaal van 0 mm - 100 mm waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn [beste] en 100 mm = maximaal mogelijke pijn [ergste]; 5) PtGA op VAS <= 20 (allen beoordeeld op een VAS 0-100cm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit); 6) Vragenlijst invaliditeitsindex (HAQ-DI) <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028*) hannover functionele vragenlijst [FFbH]); 7) Tender enthesial-punten <= 1.	Week 12
Aantal deelnemers met plaquepsoriasis (PsO) dat 75% verbetering behaalde in Psoriasis Area and Severity Index (PASI75) Score of een Physician's Global Assessment (PGA) van "Clear" of "Bijna Clear" en DLQI-totaalscore van 0 of 1 op Week 24 Tijdsspanne: Week 24	PASI: gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in een enkele score als: 0 (geen ziekte)-72 (maximale ziekte). Lichaam verdeeld in: hoofd, bovenste/onderste ledematen, romp; elk gescoord gebied & scores gecombineerd voor definitieve PASI. Voor elke sectie werd het % betrokken huidoppervlak geschat:0(0%)-6(90-100%) & ernst geschat op basis van klinische tekenen van erytheem, verharding, schilfering; bereik 0(geen)-4(zeer gemarkeerd). Definitieve PASI=som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoreweegfactor(hoofd=0,1,bovenste ledematen=0.2, romp=0.3, onder ledematen=0,4). PASI75:>=75% reductie in PASI vanaf baseline. PGA psoriasis: gemiddelde beoordeling van erytheem, verharding, desquamatie van alle psoriatische laesies, gescoord op een 5-puntsschaal: 0 (geen psoriasis)-4 (ernstige ziekte). Duidelijk & bijna duidelijk geven score 0 of 1 aan. DLQI: vragenlijst met 10 items, meet de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van de deelnemer. Elke vraag werd beoordeeld op een 4-puntsschaal als: 0 (helemaal niet)-3 (zeer veel). Totale DLQI-score:0 (geen effect)-30 (extreem groot effect).	Week 24
Aantal deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) die de ziekteactiviteitsscore van spondylitis ankylopoetica (ASDAS) bereiken Minder dan (<) 1,3 in week 24 Tijdsspanne: Week 24	ASDAS is een score die de beoordeling combineert van rugpijn, perifere pijn/zwelling, duur van ochtendstijfheid, PtGA (alle beoordeeld op een VAS (0-100 cm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit), CRP (mg /L). ASDAS varieerde als inactieve ziekte: 0 <= ASDAS < 1,3; matige ziekteactiviteit: 1,3 <= ASDAS < 2,1; hoge ziekteactiviteit: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; zeer hoge ziekteactiviteit: 3,5 < ASDAS.	Week 24
Aantal deelnemers met artritis psoriatica (PsA) dat in week 24 ofwel 28 Joint Disease Activity Score (DAS28) minder dan (<) 2,6 behaalt of voldoet aan Minimal Disease Activity (MDA)-criteria Tijdsspanne: Week 24	DAS28 berekend als gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/uur) en PtGA van ziekteactiviteit (geregistreerd op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit ). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit. Een deelnemer werd geclassificeerd als MAD als de deelnemer aan ten minste 5 van de 7 volgende criteria voldeed: 1) TJC t<=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 of BSA <=3; 4) Pijn van de deelnemer op VAS <= 15 (beoordeelde pijn met behulp van een VAS-schaal van 0 mm - 100 mm waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn [beste] en 100 mm = maximaal mogelijke pijn [ergste]; 5) PtGA op VAS <= 20 (allen beoordeeld op een VAS 0-100cm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit); 6) HAQ-DI <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028*FFbH); 7) Tender enthesial-punten <= 1.	Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat doorging met de behandeling tot week 12, 24, 36 en 52: behandelde set (TS) Tijdsspanne: Basislijn tot week 12, 24, 36, 52		Basislijn tot week 12, 24, 36, 52
Percentage deelnemers dat doorging met de behandeling tot week 12, 24, 36 en 52: Per-protocol (PP) set Tijdsspanne: Basislijn tot week 12, 24, 36, 52		Basislijn tot week 12, 24, 36, 52
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's) tot week 12, 24, 36 en 52: behandelde set Tijdsspanne: Basislijn tot week 12, 24, 36, 52	Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een ernstige bijwerking (SAE) was een bijwerking die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om een andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. TEAE's werden gemeten tot week 12, 24, 36 en 52 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel dat afwezig was vóór de behandeling of dat verslechterde ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. TEAE's omvatten zowel SAE's als niet-SAE's.	Basislijn tot week 12, 24, 36, 52
Aantal deelnemers met behandeling Opkomende bijwerkingen tot week 12, 24, 36 en 52: Per-protocol (PP) set Tijdsspanne: Basislijn tot week 12, 24, 36, 52	Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. TEAE's werden gemeten tot week 12, 24, 36 en 52 van de blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel dat afwezig was vóór de behandeling of dat verslechterde ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. TEAE's omvatten zowel SAE's als niet-SAE's.	Basislijn tot week 12, 24, 36, 52
Aantal deelnemers dat 28 bereikte Joint Disease Activity Score (DAS28) Remissie in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	DAS28 berekend als gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/u), PtGA van ziekteactiviteit (geregistreerd op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit. Deelnemers met DAS28 <= 2,6 werden beschouwd als in remissie.	Week 12, 24, 36, 52
Patient Global Assessment of Disease Activity (PtGA)-scores in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Deelnemers beantwoordden de vraag: "Hoe beoordeelt u uw huidige ziekteactiviteit?" Deelnemers reageerden door een visuele analoge schaal van 0 - 100 mm te gebruiken, waarbij 0 mm = geen activiteit en 100 mm = hoogst mogelijke activiteit.	Week 12, 24, 36, 52
Gemiddelde visuele analoge schaal (VAS) Vermoeidheidsscores in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid met behulp van een VAS van 0 - 100 mm, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = ergst mogelijke vermoeidheid.	Week 12, 24, 36, 52
Gemiddelde visuele analoge schaal (VAS) pijnscores in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Deelnemers beoordeelden pijn met behulp van een VAS-schaal van 0 mm - 100 mm, waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste).	Week 12, 24, 36, 52
Physician Global Assessment (PGA) van ziekteactiviteitsscores in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	PGA van ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm = geen ziekteactiviteit; 100 mm= hoge ziekteactiviteit.	Week 12, 24, 36, 52
Patient Health Questionare-2 (PHQ-2) Scores in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De PHQ-2 is een kort instrument om depressies te screenen en onderzoekt twee factoren: frequentie van depressieve stemming en anhedonie (onvermogen om plezier te voelen in normaal plezierige activiteiten) in de afgelopen 2 weken, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 ("helemaal niet" ) tot 3 ("bijna elke dag"). De totale PHQ-2-score varieerde van 0-6 (0 betekent helemaal niet: depressie/anhedonie kan worden uitgesloten; 6 geeft bijna elke dag aan: verergering van depressie/anhedonie).	Week 12, 24, 36, 52
Reumatoïde artritis (RA): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Patient Global Assessment (PtGA) van ziekteactiviteit, VAS-vermoeidheid, VAS-pijnscore, Patient Health Quessionare-2 (PHQ-2) en PGA van ziekteactiviteit in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De PtGA van ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS variërend van 0 mm tot 100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit. Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = ergst mogelijke vermoeidheid. Deelnemers beoordeelden pijn met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). De PHQ-2 is een kort instrument om depressies te screenen en onderzoekt twee factoren: frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen 2 weken, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag") . Totaal PHQ-2 varieerde van 0-6. PGA-ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS van 0 mm tot 100 mm, met 0 mm = geen ziekteactiviteit en 100 mm = maximaal mogelijke ziekteactiviteit. De correlatiecoëfficiënt tussen elk van deze parameters werd gemeten met behulp van de spearman-correlatiecoëfficiënt en gerapporteerd.	Week 12, 24, 36, 52
Spondylitis ankylopoetica (axSpA): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Patient Global Assessment (PtGA) van ziekteactiviteit, VAS-vermoeidheid, VAS-pijnscore, Patient Health Questionare-2 (PHQ-2) en PGA van ziekteactiviteit in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De PtGA van ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS variërend van 0 mm tot 100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit. Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = ergst mogelijke vermoeidheid. Deelnemers beoordeelden pijn met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). De PHQ-2 is een kort instrument om depressies te screenen en onderzoekt twee factoren: frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen 2 weken, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag") . Totaal PHQ-2 varieerde van 0-6. PGA-ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS van 0 mm tot 100 mm, met 0 mm = geen ziekteactiviteit en 100 mm = maximaal mogelijke ziekteactiviteit. De correlatiecoëfficiënt tussen elk van deze parameters werd gemeten met behulp van de spearman-correlatiecoëfficiënt en gerapporteerd.	Week 12, 24, 36, 52
Artritis psoriatica (PsA): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Patient Global Assessment (PtGA) van ziekteactiviteit, VAS-vermoeidheid, VAS-pijnscore, Patient Health Questionare-2 (PHQ-2) en PGA van ziekteactiviteit in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De PtGA van ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS variërend van 0 mm tot 100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit. Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = ergst mogelijke vermoeidheid. Deelnemers beoordeelden pijn met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). De PHQ-2 is een kort instrument om depressies te screenen en onderzoekt twee factoren: frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen 2 weken, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag") . Totaal PHQ-2 varieerde van 0-6. PGA-ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS van 0 mm tot 100 mm, met 0 mm = geen ziekteactiviteit en 100 mm = maximaal mogelijke ziekteactiviteit. De correlatiecoëfficiënt tussen elk van deze parameters werd gemeten met behulp van de spearman-correlatiecoëfficiënt en gerapporteerd.	Week 12, 24, 36, 52
Plaque Psoriasis (PsO): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Patient Global Assessment (PtGA) van ziekteactiviteit, VAS-vermoeidheid, VAS-pijnscore, Patient Health Quessionare-2 (PHQ-2) en PGA van ziekteactiviteit in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De PtGA van ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS variërend van 0 mm tot 100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit. Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid gedurende de afgelopen 7 dagen met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = ergst mogelijke vermoeidheid. Deelnemers beoordeelden pijn met behulp van een 0 mm - 100 mm VAS waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn (beste) en 100 mm = maximaal mogelijke pijn (ergste). De PHQ-2 is een kort instrument om depressies te screenen en onderzoekt twee factoren: frequentie van depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen 2 weken, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag") . Totaal PHQ-2 varieerde van 0-6. PGA-ziekteactiviteit werd gemeten op een VAS van 0 mm tot 100 mm, met 0 mm = geen ziekteactiviteit en 100 mm = maximaal mogelijke ziekteactiviteit. De correlatiecoëfficiënt tussen elk van deze parameters werd gemeten met behulp van de spearman-correlatiecoëfficiënt en gerapporteerd.	Week 12, 24, 36, 52
Reumatoïde artritis (RA): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Hannover Functional Questionnaire (FFbH) en ochtendstijfheid in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	FFbH bestaat uit 18 vragen om dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Elke vraag wordt door de deelnemer beantwoord als "Ja, ik kan de activiteit zonder moeite uitvoeren" (toegekende score = 2), "Ja, maar met enkele moeilijkheden" (toegekende score = 1) en "Nee of alleen met hulp" (score toegekend = 0). De uiteindelijke FFbH-score (FFbH functionele capaciteit) werd vervolgens berekend volgens de formule: (som van alle afzonderlijke scores * 100% [procent]) / (2 * aantal beantwoorde vragen) varieerde tussen 0-100; hogere score duidt op betere dagelijkse activiteiten. De duur van de ochtendstijfheid werd gedefinieerd als de tijd die verstreek toen de deelnemer 's ochtends wakker werd en in staat was om normale activiteiten te hervatten zonder stijfheid in minuten (als er geen stijfheid aanwezig was = 0; als de ochtendstijfheid aanhield op het moment van beoordeling of ongebruikelijk was in vergelijking met naar het recente verleden werd de gemiddelde duur van de stijfheid over de afgelopen 3 dagen gerapporteerd; als de stijfheid de hele dag aanhield, werd 1440 minuten [24 uur * 60 minuten] geregistreerd).	Week 12, 24, 36, 52
Artritis psoriatica (PsA): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Hannover Functional Questionnaire (FFbH) en ochtendstijfheid in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	FFbH bestaat uit 18 vragen om dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Elke vraag wordt door de deelnemer beantwoord als "Ja, ik kan de activiteit zonder moeite uitvoeren" (toegekende score = 2), "Ja, maar met enkele moeilijkheden" (toegekende score = 1) en "Nee of alleen met hulp" (score toegekend = 0). De uiteindelijke FFbH-score (FFbH functionele capaciteit) werd vervolgens berekend volgens de formule: (som van alle afzonderlijke scores * 100% [procent]) / (2 * aantal beantwoorde vragen) varieerde tussen 0-100; hogere score duidt op betere dagelijkse activiteiten. De duur van de ochtendstijfheid werd gedefinieerd als de tijd die verstreek toen de deelnemer 's ochtends wakker werd en in staat was om normale activiteiten te hervatten zonder stijfheid in minuten (als er geen stijfheid aanwezig was = 0; als de ochtendstijfheid aanhield op het moment van beoordeling of ongebruikelijk was in vergelijking met naar het recente verleden werd de gemiddelde duur van de stijfheid over de afgelopen 3 dagen gerapporteerd; als de stijfheid de hele dag aanhield, werd 1440 minuten [24 uur * 60 minuten] geregistreerd).	Week 12, 24, 36, 52
Spondylitis ankylopoetica (axSpA): Spearman-correlatiecoëfficiënt tussen Hannover Functional Questionnaire (FFbH) en ochtendstijfheid in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	FFbH bestaat uit 18 vragen om dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Elke vraag wordt door de deelnemer beantwoord als "Ja, ik kan de activiteit zonder moeite uitvoeren" (toegekende score = 2), "Ja, maar met enkele moeilijkheden" (toegekende score = 1) en "Nee of alleen met hulp" (score toegekend = 0). De uiteindelijke FFbH-score (FFbH functionele capaciteit) werd vervolgens berekend volgens de formule: (som van alle afzonderlijke scores * 100% [procent]) / (2 * aantal beantwoorde vragen) varieerde tussen 0-100; hogere score duidt op betere dagelijkse activiteiten. De duur van de ochtendstijfheid werd gedefinieerd als de tijd die verstreek toen de deelnemer 's ochtends wakker werd en in staat was om normale activiteiten te hervatten zonder stijfheid in minuten (als er geen stijfheid aanwezig was = 0; als de ochtendstijfheid aanhield op het moment van beoordeling of ongebruikelijk was in vergelijking met naar het recente verleden werd de gemiddelde duur van de stijfheid over de afgelopen 3 dagen gerapporteerd; als de stijfheid de hele dag aanhield, werd 1440 minuten [24 uur * 60 minuten] geregistreerd).	Week 12, 24, 36, 52
Percentage deelnemers dat de behandeling heeft stopgezet wegens gebrek aan werkzaamheid of bijwerkingen Tijdsspanne: Basislijn tot week 52	Het percentage deelnemers dat stopte met etanercept voordat het onderzoek was voltooid, werd gerapporteerd.	Basislijn tot week 52
Aantal deelnemers dat overschakelde op andere therapie na stopzetting van de behandeling Tijdsspanne: Basislijn tot week 52	Er werden deelnemers gemeld die overstapten van etanercept op disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) of alternatieve biologische geneesmiddelen.	Basislijn tot week 52
Hannover Functional Questionnaire (FFbH) Functionele capaciteitsscore van deelnemers met reumatoïde artritis (RA), axiale spondyloartritis (axSpA), psoriasisartritis (PsA) in week 12, 24, 36, 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	FFbH bestond uit 18 vragen om dagelijkse activiteiten in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. Elke vraag werd door de deelnemer beantwoord als "Ja, ik kan de activiteit zonder problemen uitvoeren" (toegekende score = 2), "Ja, maar met enkele moeilijkheden" (toegekende score = 1) en "Nee of alleen met hulp" (score toegekend = 0). De uiteindelijke FFbH-score (FFbH functionele capaciteit) werd vervolgens berekend volgens de formule: (som van alle afzonderlijke scores * 100% [procent]) / (2 * aantal beantwoorde vragen) varieerde tussen 0-100; hogere score duidde op betere dagelijkse activiteiten.	Week 12, 24, 36, 52
Clinical Disease Activity Index (CDAI) Scores van deelnemers met reumatoïde artritis (RA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De CDAI is de numerieke som van 4 uitkomstparameters: TJC en SJC gebaseerd op een 28-joint assessment, PtGA en PGA beoordeeld op 0-10 cm VAS; hogere scores = grotere genegenheid als gevolg van ziekteactiviteit. CDAI-totaalscore = 0-76. CDAI <= 2,8 duidt op remissie van de ziekte, >2,8 tot 10 = lage ziekteactiviteit, >10 tot 22 = matige ziekteactiviteit en >22 = hoge ziekteactiviteit.	Week 12, 24, 36, 52
Simplified Disease Activity Index (SDAI) Scores van deelnemers met reumatoïde artritis (RA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De SDAI is de numerieke som van vijf uitkomstparameters: TJC en SJC gebaseerd op een 28-joint assessment, PtGA en PGA beoordeeld op 0-10 cm VAS; hogere scores=grotere genegenheid door ziekteactiviteit en C-reactief proteïne (CRP) (mg/dL). SDAI totaalscore= 0-86. SDAI <=3,3 duidt op remissie van de ziekte, >3,4 tot 11 = lage ziekteactiviteit, >11 tot 26 = matige ziekteactiviteit en >26 = hoge ziekteactiviteit.	Week 12, 24, 36, 52
Bath Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Index (BASDAI) van deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	BASDAI is een gevalideerde tool voor zelfbeoordeling die wordt gebruikt om de ziekteactiviteit te bepalen bij deelnemers met spondylitis ankylopoetica. Gebruikmakend van een VAS van 0-10 (0=geen en 10=zeer ernstig) beantwoordde de deelnemer 6 vragen die ongemak, pijn en vermoeidheid meetten. De uiteindelijke BASDAI-score is het gemiddelde van de individuele beoordelingen voor een eindscorebereik van 0 (geen symptomen)-10 (zeer ernstige symptomen).	Week 12, 24, 36, 52
Aantal aangetaste enthesis bij deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) en artritis psoriatica (PsA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Een enthesis is de plaats waar de gewrichtscapsules, ligamenten of pezen zich aan het bot hechten. Enthesitis is de ontsteking van de enthesen. Deze ontsteking kan leiden tot hevige pijn en ongemak.	Week 12, 24, 36, 52
Afstand achterhoofd tot muur van deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Afstand achterhoofd tot muur was de afstand tussen de achterhoofdsknobbel (achterste of achterste deel van het hoofd) en de muur wanneer de deelnemer met hielen en schouder tegen de muur stond en de rug recht was.	Week 12, 24, 36, 52
Gemiddeld percentage van het totale lichaamsoppervlak (BSA) voor deelnemers met plaquepsoriasis (PsO) en psoriasisartritis (PsA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Percentage van het lichaamsoppervlak aangetast door psoriasis werd geschat met behulp van de handpalmmethode: een van de handpalm van de deelnemer tot proximale interfalangeale en duim = 1 procent (%) van het totale lichaamsoppervlak. Aan delen van het lichaam werd een specifiek aantal handpalmen toegewezen met een percentage [hoofd en nek = 10% (10 handpalmen), bovenste ledematen = 20% (20 handpalmen), romp (oksel en lies) = 30% (30 handpalmen), onderste ledematen (billen) = 40% (40 handpalmen)]. Het totale getroffen BSA was de som van de afzonderlijke getroffen regio's.	Week 12, 24, 36, 52
Gemiddelde van het totale aantal aangetaste vingers of tenen door dactylitis bij deelnemers met artritis psoriatica (PsA) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Elk van de 10 vingers en 10 tenen werd beoordeeld op dactylitis. Score varieerde van 0 tot 20, waarbij het getroffen aantal vingers en tenen werd geëvalueerd.	Week 12, 24, 36, 52
Verandering ten opzichte van baseline in psoriasisgebied en ernstindex (PASI) bij deelnemers met plaquepsoriasis (PsO) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Basislijn, weken 12, 24, 36, 52	Gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in één enkele score. Het lichaam was verdeeld in 4 delen: hoofd, armen, romp, benen. Voor elke sectie werd het percentage betrokken huidgebied geschat: 0= 0% betrokkenheid tot 6= 90-100% betrokkenheid. De ernst werd geschat aan de hand van klinische symptomen: erytheem, verharding, desquamatie; schaal: 0= geen tot 4= maximaal. Uiteindelijke PASI = som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoregewicht van sectie (hoofd: 0,1, armen: 0,2, lichaam: 0,3, benen: 0,4); totaal mogelijk scorebereik: 0= geen ziekte tot 72= maximale ziekte.	Basislijn, weken 12, 24, 36, 52
Mediane tijd tot het bereiken van psoriasisgebied en Severity Index 75 (PASI 75) respons bij deelnemers met plaquepsoriasis (PsO) Tijdsspanne: Basislijn tot week 24	PASI: gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied tot een enkele score; bereik=0(geen ziekte)-72(maximale ziekte). Lichaam verdeeld in 4 secties=hoofd, bovenste/onderste ledematen, romp; elk gebied scoorde op zichzelf & scores gecombineerd voor definitieve PASI. Voor elke sectie werd het % betrokken huidoppervlak geschat:0(0%) - 6(90-100%) & ernst geschat op basis van klinische tekenen van erytheem, verharding, desquamatie; variërend van 0-4: 0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=sterk, 4=zeer sterk. Uiteindelijke PASI=som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoreweegfactor(hoofd=0,1, bovenste ledematen=0,2, stam=0.3, onderste ledematen = 0,4). PASI75: minimaal 75% reductie in PASI ten opzichte van Baseline.	Basislijn tot week 24
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Componentscores bij deelnemers met plaque psoriasis (PsO) Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	PASI: gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied tot een enkele score; bereik=0(geen ziekte)-72(maximale ziekte). Lichaam verdeeld in 4 secties=hoofd, bovenste/onderste ledematen, romp; elk gebied scoorde op zichzelf & scores gecombineerd voor definitieve PASI. Voor elke sectie werd het % betrokken huidoppervlak geschat: 0(0%) - 6(90-100%) & ernst geschat door componentscore van erytheem, verharding, desquamatie; variërend van 0-4: 0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=sterk, 4=zeer sterk. Uiteindelijke PASI=som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoreweegfactor(hoofd=0,1, bovenste ledematen=0,2, stam=0.3, onderste ledematen = 0,4).	Week 12, 24, 36, 52
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) Lichaamssegmentscores bij deelnemers met plaque psoriasis (PsO) Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	PASI: gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied tot een enkele score; bereik=0(geen ziekte)-72(maximale ziekte). Lichaam verdeeld in 4 secties=hoofd, bovenste/onderste ledematen, romp; elk gebied scoorde op zichzelf & scores gecombineerd voor definitieve PASI. Voor elke sectie werd het % betrokken huidoppervlak geschat:0(0%) - 6(90-100%) & ernst geschat op basis van klinische tekenen van erytheem, verharding, desquamatie; variërend van 0-4: 0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=sterk, 4=zeer sterk. Uiteindelijke PASI=som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoreweegfactor(hoofd=0,1, bovenste ledematen=0,2, stam=0.3, onderste ledematen = 0,4).	Week 12, 24, 36, 52
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Totaalscore voor deelnemers met plaque psoriasis (PsO) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De DLQI was een vragenlijst met 10 items die de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van de deelnemer meet. Elke vraag werd beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer veel); waar hogere scores duiden op meer impact op de kwaliteit van leven. De DLQI-totaalscore loopt van 0 (helemaal niet) tot 30 (zeer veel): geen effect bij DLQI < 2; klein effect bij 2 <=DLQI <= 5; matig effect bij 6 <=DLQI <= 10; zeer groot effect bij 11<=DLQI <= 20; extreem groot effect bij 21 <= DLQI <= 30.	Week 12, 24, 36, 52
Patiëntbeoordeling van pruritus voor deelnemers met plaquepsoriasis (PsO) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Beoordeling door de deelnemer van pruritus gemeten op een 100 mm VAS variërend van 0 als "geen pruritus" tot 100 als "ernstigste pruritus".	Week 12, 24, 36, 52

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	ESR is een laboratoriumtest die een niet-specifieke meting van ontsteking geeft. De test beoordeelt de snelheid waarmee rode bloedcellen in een reageerbuis vallen. Het normale bereik is 0-30 mm/uur. Een hoger percentage komt overeen met een ontsteking.	Week 12, 24, 36, 52
C-reactieve proteïne (CRP) niveaus in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	De test voor CRP is een laboratoriummeting voor evaluatie van een acute fasereactant van ontsteking door het gebruik van een ultrasensitieve test. Een verlaging van het niveau van CRP duidt op vermindering van ontsteking en dus op verbetering.	Week 12, 24, 36, 52
Aantal deelnemers met reumafactor (RF) in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	RF is het auto-antilichaam gericht tegen immunoglobuline G (IgG) en de concentratie ervan wordt waargenomen in menselijk serum of plasma. Een RF-waarde hoger dan 20 eenheden per milliliter (U/mL) wordt als positief beschouwd.	Week 12, 24, 36, 52
Anticyclisch gecitrullineerd peptide (anti-CCP)-antilichamen in week 12, 24, 36 en 52 Tijdsspanne: Week 12, 24, 36, 52	Om het farmacodynamische effect van etanercept op serumspiegels van auto-antilichamen te beoordelen, werden anti-CCP-antilichamen gemeten.	Week 12, 24, 36, 52
Aantal deelnemers met positief humaan leukocytenantigeen B27 (HLA-B27) bij baseline voor deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) Tijdsspanne: Basislijn	Deelnemers met axiale spondyloartritis met positief humaan leukocytenantigeen (HLA-B27) werden gemeld.	Basislijn
Aantal deelnemers met axiale spondyloartritis (axSpA) die een ziekteactiviteitsscore voor spondylitis ankylopoetica (ASDAS) bereiken van minder dan < 1,3 in week 36 en week 52 Tijdsspanne: Weken 36, 52	ASDAS is een score die de beoordeling combineert van rugpijn, perifere pijn/zwelling, duur van ochtendstijfheid, PtGA (alle beoordeeld op een VAS (0-100 cm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit), CRP (mg /L). ASDAS varieerde als inactieve ziekte: 0 <= ASDAS < 1,3; matige ziekteactiviteit: 1,3 <= ASDAS < 2,1; hoge ziekteactiviteit: 2,1 <= ASDAS <= 3,5; zeer hoge ziekteactiviteit: 3,5 < ASDAS.	Weken 36, 52
Aantal deelnemers met artritis psoriatica (PsA) die ofwel 28 Joint Disease Activity Score (DAS28) behalen van minder dan < 2,6 ofwel voldoen aan de criteria voor minimale ziekteactiviteit (MDA) in week 36 en 52 Tijdsspanne: Weken 36, 52	DAS28 berekend als gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/u), PtGA van ziekteactiviteit (geregistreerd op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit. Een deelnemer werd geclassificeerd als MAD als de deelnemer aan ten minste 5 van de 7 volgende criteria voldeed: 1) TJC <=1; 2) SJC =<1; 3) PASI <= 1 of lichaamsoppervlak (BSA) <=3; 4) Pijn van de deelnemer op VAS <= 15 (beoordeelde pijn met behulp van een VAS-schaal van 0 mm - 100 mm waarbij 0 mm = minimaal mogelijke pijn [beste] en 100 mm = maximaal mogelijke pijn [ergste]; 5) PtGA op VAS <= 20 (allen beoordeeld op een VAS 0-100cm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekteactiviteit); 6) Vragenlijst invaliditeitsindex (HAQ-DI) <= 0,5 (HAQ=3,16-[0,028*) hannover functionele vragenlijst [FFbH]); 7) Tender enthesial-punten <= 1.	Weken 36, 52
Aantal deelnemers met plaquepsoriasis (PsO) die een PASI75-score of een PGA van "vrij" of "bijna vrij" en een DLQI-totaalscore van 0 of 1 behalen in week 36 en week 52 Tijdsspanne: Weken 36, 52	PASI: gecombineerde beoordeling van de ernst van de laesie en het aangetaste gebied in een enkele score als: 0 (geen ziekte)-72 (maximale ziekte). Lichaam verdeeld in: hoofd, bovenste/onderste ledematen, romp; elk gescoord gebied & scores gecombineerd voor definitieve PASI. Voor elke sectie werd het % betrokken huidoppervlak geschat:0(0%)-6(90-100%) & ernst geschat op basis van klinische tekenen van erytheem, verharding, schilfering; bereik 0(geen)-4(zeer gemarkeerd). Definitieve PASI=som van ernstparameters voor elke sectiegebiedsscoreweegfactor(hoofd=0,1,bovenste ledematen=0.2, romp=0.3, onder ledematen=0,4). PASI75:>=75% reductie in PASI vanaf baseline. PGA psoriasis: gemiddelde beoordeling van erytheem, verharding, desquamatie van alle psoriatische laesies, gescoord op een 5-puntsschaal: 0 (geen psoriasis)-4 (ernstige ziekte). Duidelijk & bijna duidelijk geven score 0 of 1 aan. DLQI: vragenlijst met 10 items, meet de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van de deelnemer. Elke vraag werd beoordeeld op een 4-puntsschaal als: 0 (helemaal niet)-3 (zeer veel). Totale DLQI-score:0 (geen effect)-30 (extreem groot effect).	Weken 36, 52
Aantal deelnemers met reumatoïde artritis (RA) Bereikt 28 Joint Disease Activity Score (DAS28) Minder dan (<) 2,6 in week 36 en week 52 Tijdsspanne: Weken 36, 52	DAS28 berekend als gemiddelde van SJC en TJC met behulp van het aantal gewrichten van 28, ESR (mm/u), PtGA van ziekteactiviteit (geregistreerd op een VAS-schaal van 0 mm-100 mm, waarbij 0 = geen ziekteactiviteit en 100=hoge ziekte activiteit). DAS28<2,6 = remissie, DAS28 <=3,2 = lage ziekteactiviteit, DAS28 >3,2 tot 5,1 = matige tot hoge ziekteactiviteit. Deelnemers met DAS28 <= 2,6 werden beschouwd als in remissie.	Weken 36, 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Feist E, Baraliakos X, Behrens F, Thaci D, Klopsch T, Plenske A, Blindzellner LK, Klaus P, Meng T, Loschmann PA. Effectiveness of Etanercept in Rheumatoid Arthritis: Real-World Data from the German Non-interventional Study ADEQUATE with Focus on Treat-to-Target and Patient-Reported Outcomes. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):621-635. doi: 10.1007/s40744-021-00418-5. Epub 2022 Feb 3.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

B1801385
ADEQUATE (Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Evaluatie van de effectiviteit van corticosteroiden bij septische artritis bij volwassenen (CORSAR)

Septische arthritis

Frankrijk
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...

Werving

Diagnostische criteria voor septische artritis

Septische arthritis

China
Texas Tech University Health Sciences Center, El...

Beëindigd

Chirurgische behandeling van septische artritis in de knie

Septische arthritis

Verenigde Staten
Nantes University Hospital

Voltooid

Echografie Beoordeling van septische artritis op eigen gewricht (SEPT'ECHO)

Septische arthritis

Frankrijk
wangxiaodong

Voltooid

De voorspellende rol van C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) bij de behandeling van septische artritis bij jonge kinderen

Septische arthritis
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Voltooid

Tweetraps artroplastiek voor de septische artritis van het inheemse kniegewricht

Septische arthritis

China
Rennes University Hospital

Voltooid

Externe validatie van een prognosescore voor septische artritis (SYNOLACTATES +)

Artritis

Frankrijk
Assiut University

Nog niet aan het werven

Uitgebreide heup-echografie als nieuw protocol voor septische heup bij kinderen

Septische arthritis
Assiut University

Nog niet aan het werven

Kortetermijnresultaten van pediatrische septische heupartritisbehandeling in de universitaire ziekenhuizen van Assiut

Septische arthritis
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Voltooid

Korte antibioticabehandeling van 3 weken versus 6 weken bij volwassenen met septische artritis van het eigen gewricht (SHASAR)

Septische arthritis

Frankrijk

Klinische onderzoeken op Etanercept

EMS

Ingetrokken

Vergelijking van twee etanercept-regimes (REUMATOCEPT® versus ENBREL®) voor de behandeling van reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis

Brazilië
mAbxience Research S.L.

Werving

Een onderzoek om de werkzaamheid, farmacokinetiek, veiligheid en immunogeniciteit van MB04 [voorgestelde Etanercept Biosimilar] te vergelijken met Enbrel® [afkomstig uit de EU] bij reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis (RA)

Moldavië, Republiek, Bulgarije, Polen, Roemenië, Servië, Georgië
mAbxience Research S.L.

Voltooid

Een onderzoek naar de veiligheid, absorptie en eliminatie van MB04, een nieuwe stof die mogelijk kan worden gebruikt bij de behandeling van auto-immuunziekten (MB04-A-01-23)

Gezonde vrijwilligers

Nederland
Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd

Onbekend

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van Etanercept (Qiangke®) voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis

Psoriasis | Plaque Psoriasis

China
Pfizer

Voltooid

Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van etanercept en acitretine bij Koreaanse patiënten met matige tot ernstige psoriasis

Matige tot ernstige psoriasis

Korea, republiek van
Amgen

Voltooid

Studie ter beoordeling van de pijn op de injectieplaats geassocieerd met een nieuwe formulering van etanercept bij volwassenen met reumatoïde artritis of artritis psoriatica

Artritis, reumatoïde; Artritis, psoriatica

Verenigde Staten, Puerto Rico
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...

Voltooid

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van voorgevulde vloeibare etanercept (Yisaipu) voor actieve spondylitis ankylopoetica

Spondylitis ankylopoetica

China
Amgen

Voltooid

Open-label studie met subcutane injectie van 50 mg etanercept in de dij om een auto-injector te vergelijken met een handmatige injectie bij gezonde proefpersonen

Gezonde mannen en vrouwen
Amgen

Voltooid

Vergelijk acties bij gezonde vrijwilliger van 50 mg Etanercept-injectie met behulp van een auto-injectorapparaat en handmatige injectie

Gezonde mannen en vrouwen
Sun Yat-sen University

Voltooid

Een studie van de MASEI bij de behandeling van anti-TNF-blokkers voor perifere tendinitis bij patiënten met spondyloartritis

Spondyloarthropathie

China

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid van Enbrel (GEREGISTREERD) Etanercept gedurende een periode van 12 maanden bij de routinebehandeling van patiënten met reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, artritis psoriatica of plaquepsoriasis. (ADEQUATE)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Etanercept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties