Fedtafledte stamceller i ansigtsfedtpodning (SVF)

Inklusionskriterier:

1. Kvinde eller mand, i alderen 18 til 70 år
2. Emner, der er berettiget til fedtsugning og ansigtsfedttransplantationsprocedurer til kosmetiske formål og ansigtsatrofi.
3. Emner skal kræve forstærkning til den infra-malare region. Ydermere er ansigtsindplantning til yderligere, ikke-undersøgelsesrelaterede regioner valgfri, men ikke påkrævet.
4. Inframalar Atrophy Assessment Skala fra 2 til 4
5. Ansigtsvolumen defekt område: 2 til 10 ml
6. Body Mass Index (BMI) mellem og med 22 og 29
7. Kunne forstå og give skriftligt og mundtligt informeret samtykke
8. Fitzpatrick skala 1 til 6

Ekskluderingskriterier:

1. Tager eller har taget ingen steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for de sidste to uger eller kortikosteroider inden for de sidste seks uger før screening

2. Diagnose af en af ​​følgende medicinske tilstande:

   • Aktiv malignitet (diagnosticeret inden for 5 år), bortset fra behandlet ikke-melanom hudkræft eller anden ikke-invasiv eller in-situ neoplasma (f.eks. livmoderhalskræft)
   • Aktiv infektion
   • Type I eller Type II diabetes
   • Hud-/knogledeformiteter i ansigtet, herunder skræmme eller hyperpigmentering inden for transplantatstedet.
3. Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen (f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til efterfølgende besøg, demens og/eller på anden måde anses for usandsynligt af investigator at fuldføre undersøgelsen)
4. Forsøgspersoner med kendt stof- eller alkoholafhængighed inden for de seneste 12 måneder som vurderet af investigator
5. Dermale fyldstoffer eller ansigtsrekonstruktion inden for de seneste 24 måneder, forsøgspersoner skal også afstå fra sådanne procedurer under undersøgelsens varighed.
6. Personer med alvorlige sygdomme, der involverer nyre-, lever-, kardiovaskulære og/eller nervesystemer.
7. Personer med forhøjet nyre- og/eller leverfunktion
8. Enhver anden sygdomstilstand eller laboratorieresultater, som efter investigatorens mening kan være klinisk signifikant og gøre emnet upassende for undersøgelsesproceduren/-erne, kan ændre nøjagtigheden af ​​undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for forsøgspersoner.
9. Forsøgspersoner med en forventet levetid på mindre end 9 måneder
10. Personer med kendte collagenase-allergier
11. Personer med idiopatisk eller lægemiddelinduceret koagulopati
12. Drægtige hunner
13. På strålebehandling eller kemoterapimidler
14. Tager stærke CYP450-hæmmere
15. Personer med en historie med keloider eller hypertrofiske ardannelser
16. Tidligere behandling med eventuelle syntetiske fyldstoffer i det inframalare område