Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) undersøgelse af gentagne doser af inhaleret Nemiralisib hos patienter med APDS/PASLI

26. maj 2021 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et åbent enkeltarmsstudie til undersøgelse af sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik ved gentagne doser af inhaleret Nemiralisib hos patienter med APDS/PASLI

Dette er et åbent studie udført for at undersøge sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af gentagne doser af inhaleret nemiralisib (NEMI) hos deltagere med aktiveret phosphoinositide 3-kinase (PI3K) delta-syndrom/p110 delta-aktiverende mutation, der forårsager senescent T-celler, lymfadenopati. immundefekt (APDS/PASLI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Patienter med en klinisk fænotype, der stemmer overens med APDS, herunder en historie med tilbagevendende (hyppighed større end forventet hos et immunkompetent individ) øre-, sinus- eller lungeinfektioner, og som har en kendt type 1 APDS-associeret genetisk PI3K delta-mutation (dvs. E1021K, N334K, E525K og C416R).
  • Kropsvægt >=45 kg (kg) og kropsmasseindeks (BMI) >=18 kg/kvadratmeter (m^2) (inklusive)
  • Mandligt emne. Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal overholde følgende præventionskrav fra tidspunktet for første dosis af undersøgelsesmedicin til afslutning af den opfølgende telefonsamtale 1-2 uger fra sidste dosis. Vasektomi med dokumentation for azoospermi. Mandligt kondom plus partner brug af en af ​​følgende præventionsmuligheder: 1. Svangerskabsforebyggende subdermalt implantat 2. Intrauterin enhed eller intrauterint system 3. Kombineret østrogen og gestagen oral prævention, 4. Injicerbar gestagen 5. Præventionsvaginal ring 6. Perkutane præventionsplastre. Dette er en altomfattende liste over de metoder, der opfylder GSK's definition af yderst effektive: have en fejlrate på mindre end 1 % om året, når de bruges konsekvent og korrekt og, når det er relevant, i overensstemmelse med produktetiketten. For ikke-produktmetoder (f.eks. mandlig sterilitet), afgør efterforskeren, hvad der er konsekvent og korrekt brug. GlaxoSmithKline (GSK) definitionen er baseret på definitionen fra International Conference on Harmonization (ICH).
  • Kvinde subjekt. En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid (som bekræftet af en negativ human choriongonadotropin [hCG]-test i urin), ikke ammer, og mindst én af følgende forhold gælder: 1. Ikke-reproduktionspotentiale defineret som: Præmenopausale kvinder med en af ​​følgende: Dokumenteret tubal ligation, Dokumenteret hysteroskopisk tubal okklusion procedure med opfølgende bekræftelse af bilateral tubal okklusion, Hysterektomi, Dokumenteret Bilateral Oophorectomy. Postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré (i tvivlsomme tilfælde en blodprøve med samtidig follikelstimulerende hormon [FSH] og østradiolniveauer i overensstemmelse med overgangsalderen). Kvinder i hormonsubstitutionsbehandling (HRT), og hvis overgangsalderen er i tvivl, vil blive bedt om at bruge en af ​​de yderst effektive præventionsmetoder, hvis de ønsker at fortsætte deres HRT under undersøgelsen. Ellers skal de afbryde HRT for at tillade bekræftelse af postmenopausal status før studietilmelding. 2. Reproduktionspotentiale og accepterer at følge en af ​​mulighederne, der er anført i den ændrede liste over højeffektive metoder til at undgå graviditet hos kvinder med reproduktionspotentiale (FRP) fra 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin og indtil afslutningen af ​​følgende- telefonopkald 1-2 uger fra sidste dosis.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke som beskrevet i protokol, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen og i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alaninaminotransferase (ALT) >2x øvre grænse normal (ULN) og bilirubin >1,5xULN (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin fraktioneres og direkte bilirubin
  • Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom, undtagen hvor hepatomegali er identificeret af deres kliniker som sekundær til APDS eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
  • Korrigeret QT-interval (QTc) > 450 millisekunder (msec) eller QTc > 480 msek i forsøgspersoner med Bundle Branch Block
  • Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre, som ikke er specifikt anført i inklusions- eller eksklusionskriterierne, uden for referenceområdet for den population, der undersøges, må kun inkluderes, hvis investigator i samråd med Medical Monitor, hvis påkrævet, acceptere og dokumentere, at resultatet sandsynligvis ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne.
  • Regelmæssig eller kronisk behandling med stærke hæmmere af Cytochrom P450 (CYP) 3A4 og/eller CYP2D6 (dette inkluderer nogle antiepileptiske behandlinger, makrolidantibiotika, orale antifungale behandlinger og anti-tuberkulosebehandling er forbudt fra screeningsbesøget indtil slutningen af ​​behandlingsbesøget . Hvor det er klinisk relevant, kan et alternativt lægemiddel i samme klasse (eller ikke-beslægtet klasse), som ikke er en stærk CYP3A4- og/eller CYP2D6-hæmmer, efter at have underskrevet informeret samtykke erstatte den oprindelige stærke hæmmer af disse enzymer
  • Anvendelse af ustabilt doseringsregime med intravenøst ​​(i.v.) immunglobulin (Ig)/subkutant (s.c.) Ig i de sidste 6 måneder før screening. Stabilt vedligeholdelsesimmunoglobulinregime i henhold til lokal praksis, såsom regelmæssige injektioner med et konsekvent doseringsinterval (f. månedligt) er acceptabelt.
  • Tidligere brug af et mekanistisk mål for rapamycin (mTOR) antagonist (f.eks. rapamycin, everolimus) eller PI3K delta-hæmmer (selektive eller ikke-selektive PI3K-hæmmere).
  • Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som et gennemsnitligt ugentligt indtag på >21 enheder for mænd eller >14 enheder for kvinder. En enhed svarer til 8 gram (g) alkohol: en halv pint (~240 milliliter [ml]) øl, 1 glas (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål spiritus.
  • Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen eller komponenter deraf (inklusive laktose) eller en historie med lægemiddel- eller anden allergi (herunder mælkeproteinallergi), som efter investigatorens eller Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
  • Historie om tidligere intolerance af den inducerede sputumprocedure.
  • Kun bronkoalveolær lavage (BAL) underundersøgelse: Anamnese med bronkospasme som svar på brokoskopi/BAL-proceduren
  • Tilstedeværelse af hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), positivt hepatitis C antistof testresultat ved screening eller inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelsesbehandling.
  • Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for 56 dage.
  • Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for det følgende tidsrum forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af undersøgelsen produkt (alt efter hvad der er længst).
  • En positiv test for antistof til humant immundefektvirus (HIV).
  • Eksponering for mere end 4 forsøgslægemidler inden for 12 måneder før den første dosis af undersøgelsesmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager nemiralisib
Medicin: Nemiralisib
Deltagerne vil blive administreret nemiralisib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) og ikke-alvorlige bivirkninger (ikke-SAE)
Tidsramme: Op til 7,5 måneder
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i et klinisk forsøg, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. En SAE er defineret som enhver uheldig medicinsk hændelse, der; resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, andre situationer vurderet af lægen. Antal deltagere med alle SAE og ikke-SAE'er præsenteres.
Op til 7,5 måneder
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) og systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
SBP og DBP blev målt hos deltagere i semi-liggende stilling efter 5 minutters hvile. Basisværdi er defineret som den seneste vurdering før dosis (dag 1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi. Ikke relevant (NA) indikerer, at standardafvigelsen ikke kunne beregnes, da en enkelt deltager blev analyseret.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Ændring fra baseline i pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Puls blev målt hos deltagere i semi-liggende stilling efter 5 minutters hvile. Basisværdi er defineret som den seneste vurdering før dosis (dag 1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi. NA indikerer, at standardafvigelsen ikke kunne beregnes, da en enkelt deltager blev analyseret.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Ændring fra baseline i respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Respirationsfrekvensen blev målt hos deltagere i halvliggende stilling efter 5 minutters hvile. . Basisværdi er defineret som den seneste vurdering før dosis (dag 1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi. NA indikerer, at standardafvigelsen ikke kunne beregnes, da en enkelt deltager blev analyseret.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Ændring fra baseline i kropstemperatur
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Temperaturen blev målt hos deltagere i semi-liggende stilling efter 5 minutters hvile. Basisværdi er defineret som den seneste vurdering før dosis (dag 1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi. NA indikerer, at standardafvigelsen ikke kunne beregnes, da en enkelt deltager blev analyseret.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56, 83 og 84
Ændring fra baseline i elektrokardiogram (EKG) gennemsnitlig hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Enkelte 12-aflednings-EKG'er blev optaget på angivne tidspunkter ved hjælp af en EKG-maskine, der automatisk beregnede hjertefrekvensen. Basisværdi er defineret som den seneste vurdering før dosis (dag 1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline i PR-interval, QRS-varighed, ukorrigeret QT-interval, QT-korrigeret interval-Fredericia-interval (QTcF) og QTc korrigeret af Bazetts formel (QTcB)
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Tolv aflednings-EKG'er blev optaget på angivne tidspunkter. På hvert tidspunkt målte EKG-maskinen automatisk QRS-varighed, ukorrigeret QT-interval, QTcF-interval og QTcB. Basisværdi er defineret som den seneste vurdering før dosis (dag 1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline i kliniske kemiske parametre: Alanine Aminotransferase (ALT), Alkaline Phosphatase (ALP) og Aspartate Aminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af kliniske parametre, herunder ALT, ALP og AST. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline i klinisk kemiparametre: Albumin og totalt protein
Tidsramme: Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af klinisk kemi parameter-albumin og totalt protein. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baselineværdier i klinisk kemiparametre: Natrium, Kalium, Calcium, Glucose og Urea
Tidsramme: Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af kliniske parametre, herunder natrium, kalium, calcium, glucose og urinstof. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra basisværdier i klinisk kemiparametre: direkte bilirubin, total bilirubin og kreatinin
Tidsramme: Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af klinisk kemiske parametre: direkte bilirubin, total bilirubin og kreatinin. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra basislinjeværdier i klinisk kemiparameter: C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af klinisk kemiparameter: C-reaktivt protein. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline for hæmatologiske parametre: basofile, eosinofiler, hvide blodlegemer (WBC), lymfocytter, neutrofiler, monocytter og blodplader
Tidsramme: Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologiske parametre, herunder basofiler, eosinofiler, WBC, lymfocytter, neutrofiler, monocytter og blodplader på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag -1) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline for hæmatologisk parameter: Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologisk parameter: hæmoglobin på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline for hæmatologiparameter: Hæmatokrit
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologisk parameter: hæmatokrit på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter: gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologisk parameter: MCV på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline i hæmatologisk parameter: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologiske parametre inklusive MCH på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline for hæmatologisk parameter: antal røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Blodprøver blev indsamlet til analyse af hæmatologisk parameter: Blodcelletælling på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som seneste vurdering før dosis (dag -1) med en ikke-manglende værdi, inklusive dem fra ikke-planlagte besøg. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi.
Baseline (dag 1 før dosis) og på dag 14, 28, 56 og 83
Ændring fra baseline i forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline (dag 1: før dosis) og på dag 1: 1 time efter dosis; Dag 2: 1 time efter dosis; Dag 14: Præ-dosis; Dag 14: 1 time efter dosis og dag 83: Før dosis
FEV1 bruges til at vurdere lungefunktionen ved hjælp af et spirometer på angivne tidspunkter. Basisværdi er defineret som den maksimale måling af de planlagte før-dosis-målinger på dag 1, før-dosis. Ændring fra baseline er defineret som post-dosis besøg værdi minus baseline værdi. Spirometrivurderinger blev udført i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) retningslinjer
Baseline (dag 1: før dosis) og på dag 1: 1 time efter dosis; Dag 2: 1 time efter dosis; Dag 14: Præ-dosis; Dag 14: 1 time efter dosis og dag 83: Før dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration efter administration af NEMI
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 5 minutter, 3 timer og 24 timer efter dosis; Dag 14 og 83: præ-dosis
Blodprøver til farmakokinetisk analyse blev indsamlet på de angivne tidspunkter efter administration af NEMI. NA indikerer, at standardafvigelsen ikke kunne beregnes, da en enkelt deltager blev analyseret
Dag 1: Før dosis, 5 minutter, 3 timer og 24 timer efter dosis; Dag 14 og 83: præ-dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 204745
  • 2015-004876-31 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiveret PI3K-delta syndrom

Kliniske forsøg med Nemiralisib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner