Bestemmelse af ækvivalensdosis for oral versus sublingual administration af tacrolimus i leverreceptorer (FKosl)

Patienten vil blive planlagt fastende til levertransplantationsafdelingen, hvor den farmakokinetiske undersøgelse blev udført. Efter installation af den venøse nål vil blodprøver blive opsamlet på 4 ml rør med EDTA som antikoagulant med følgende tidsintervaller i timer: 0 (umiddelbart før oral administration af tacrolimus); 0,5; 1,0; 1,5; 2; 4; 6; 9 og 12 timer. efter dosis. Når blodprøverne er taget, vil rørene blive tilstoppet, investere forsigtigt for at blande med antikoagulant og opbevaret ved -20 ° C indtil analyse.

Efterfølgende blev tacrolimus-administrationen ændret til sublingual vej, og dosis blev justeret for at opnå lignende dalniveauer som dem, der blev bestemt ved per oral administration. Kapslen åbnes, og dens indhold skal deponeres i den sublinguale slimhinde. For at sikre, at lægemidlet vil blive aborteret, vil patienten blive bedt om at insistere på, at efter sublingual placering af lægemidlet ikke må sluge kapselindholdet i mindst 15 minutter. Den samme farmakokinetiske undersøgelse beskrevet for den orale vej vil blive udført.

Morgenmad vil blive administreret 2 timer efter indtagelse af lægemidlet og frokost og aftensmad henholdsvis 6 og 10 timer efter. Væskeindtagelse er skøn.