Bestämning av ekvivalensdos för oral kontra sublingual administrering av takrolimus i leverreceptorer (FKosl)

Patienten kommer att schemaläggas fastande till levertransplantationsenheten där den farmakokinetiska studien utfördes. Efter installation av den venösa nålen kommer blodprov att tas på 4 ml rör med EDTA som antikoagulant med följande tidsintervall i timmar: 0 (omedelbart före oral administrering av takrolimus); 0,5; 1,0; 1,5; 2; 4; 6; 9 och 12 timmar. efter dos. När blodproverna tagits, kommer rören att pluggas, investera försiktigt för att blandas med antikoagulant och förvaras vid -20 ° C fram till analys.

Därefter ändrades administreringen av takrolimus till sublingual administrering och dosen justerades för att erhålla liknande dalnivåer som de som bestämdes per oral administrering. Kapseln öppnas och dess innehåll ska deponeras i den sublinguala slemhinnan. För att säkerställa att läkemedlet kommer att absorberas kommer patienten att instrueras att enträget att efter sublingual placering av läkemedlet inte ska svälja kapselinnehållet under minst 15 minuter. Samma farmakokinetiska studie som beskrivs för oral administrering kommer att utföras.

Frukost kommer att administreras 2 timmar efter intag av läkemedlet och lunch och middag 6 respektive 10 timmar efter. Vätskeintag är diskretionärt.