Intralesionale tolerogene dendritiske celler i behandling af Crohns sygdom (TolDecCDintra)

Inklusionskriterier:

1. Bekræftet diagnose af Crohns sygdom (Lennard-Jones kriterier)
2. Aktiv Crohns sygdom i de sidste seks måneder til inklusion defineret som: CDAI? 220 og endoskopiske eller radiologiske kriterier for aktivitet
3. Refraktær eller intolerance over for konventionel behandling inklusive kortikosteroider, immunmodulatorer og anti-tumor nekrose faktor-alfa
4. Tilstedeværelse af synlige læsioner ved endoskopi
5. Accept af deltagelse i undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen skader i pre-screening resonans
2. Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke tager passende præventionsforanstaltninger
3. Patienter HIV + og Hepatitis C Virus + Hepatitis B Virus +

4. Alvorlig samtidig sygdom:

   • Nyresvigt med kreatininclearance < 40ml/min
   • Hjertesygdom: kongestiv hjertesvigt med ejektionsfraktion < 45 %, atrieflimren behandlet med orale antikoagulantia, ukontrollerede ventrikulære arytmier, pericarditis, pleural effusion med hæmodynamisk
   • Neoplasmer eller myelodysplasi
   • Psykiatriske lidelser, herunder alkohol og stoffer
5. Symptomer, der kan tilskrives fibrotiske forsnævringer i Crohns sygdom efter efterforskernes skøn
6. Diarré, der kan tilskrives "kort tarmsyndrom"
7. Aktiv infektion, herunder tuberkulose
8. Deltagelse i forskningsstudier af nye lægemidler i de 3 måneder forud for inklusion.
9. Vaccination med levende/svækkede bakterier i de foregående 3 måneder
10. Personlig kræfthistorie (aktiv eller fuldstændig remission) eller kendt familiehistorie med arvelig kræft.
11. Patienter, hvor disse efter observation af tilstanden af ​​deres vener anses for utilgængelige og umulige at udføre aferese