Pilot for tidlig spædbørnsdiagnose Point of Care

I Mozambique er tidlig spædbørns HIV-diagnose (EID, dvs. HIV-screening af spædbørn under 18 måneder) udføres ved hjælp af molekylær diagnostik på centrale laboratorier i Maputo, Nampula, Beira og Quelimane. Testmængderne vokser dog, og mange dele af landet har ikke tæt adgang til laboratorier. Testprøver transporteres over store afstande, og dette kan introducere testforsinkelser, især for patienter i landdistrikter og fjerntliggende områder af landet. Der er nu nye POC EID-teknologier ved at blive tilgængelige, som vil muliggøre diagnosticering af HIV hos spædbørn inden for få minutter eller et par timer på stedet i klinikken, drevet af ikke-teknisk personale og uden laboratorieinfrastruktur. Denne protokol beskriver en plan for at gennemføre en evaluering af en Point-of-Care (POC) Early Infant Diagnosis (EID) testteknologi, der overvejes til brug i Mozambique, og at pilotere disse teknologier for at give mere effektiv diagnostik og klinisk omsorg for patienterne. Under denne implementeringspilot randomiseres steder til at bruge enten konventionel eller POC EID-testning, før patienterne inkluderes i undersøgelsen. Der vil ikke blive bedt om samtykke til forældre eller værger. Der vil blive bedt om en skriftlig tilladelse til Direção Provincial de Saúde i begge provinser til at implementere POC-enheden som rutine på disse interventionssteder. Al den information, der vil blive analyseret, vil blive indsamlet fra den rutinemæssige behandling, og den vil blive analyseret som en gruppe.