Farmakokinetisk undersøgelse af milrinon hos babyer med vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte

EKSPERIMENTEL: Højdosis Milrinone

Forsøgspersonerne vil modtage en bolus intravenøs (IV) infusion af 50 mcg/kg/min milrinonlactat over 1 time efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af 0,5 mcg/kg/min milrinonlactat over 24 timer. Efter afslutning af infusionen vil forsøgspersonerne blive overvåget i yderligere 24 timer.

Medicin: Milrinon Lactat

Milrinonlactat gives først som en IV-bolus over en time ved det tildelte dosisniveau, efterfulgt af en 24 timers IV-infusion ved det tildelte dosisniveau.

Andre navne:

• Milrinone

EKSPERIMENTEL: Lavdosis Milrinone

Forsøgspersonerne vil modtage en bolus intravenøs (IV) infusion af 20 mcg/kg/min milrinonlactat over 1 time efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af 0,2 mcg/kg/min milrinonlactat over 24 timer. Efter afslutning af infusionen vil forsøgspersonerne blive overvåget i yderligere 24 timer.

Medicin: Milrinon Lactat

Milrinonlactat gives først som en IV-bolus over en time ved det tildelte dosisniveau, efterfulgt af en 24 timers IV-infusion ved det tildelte dosisniveau.

Andre navne:

• Milrinone

Definer Plasmakoncentration-tidsprofil for Milrinone hos nyfødte med vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte (PPHN) - Clearance (CL, ml/min)

Tidsplanen for milrinon farmakokinetisk (PK) prøvetagning varierede efter vægt for at minimere blodprøvetagning. For babyer, der vejer mindre end 3 kg, blev prøver udtaget ved slutningen af ​​bolusen, 15 minutter før afslutningen af ​​infusionen (EOI) og 20 minutter, 1, 2, 6 og 12 timer efter EOI. For babyer, der vejer 3 kg eller mere, blev prøver udtaget ved slutningen af ​​bolus, 6 timer efter start af infusion, 15 minutter før EOI og 30 minutter, 1, 3, 9 og 15 timer efter EOI. Milrinone plasmakoncentrationer blev bestemt ved hjælp af et valideret højtydende massespektrometriassay.

Ændring i iltningsindeks (OI) fra baseline til op til 24 timer efter start af Milrinone-infusion

Iltningsindeks (middelluftvejstryk*fraktion af indåndet ilt/partialtryk af ilt i blodet) blev beregnet ved baseline og hver 6. time efter start af infusion indtil 12-24 timer efter påbegyndelse af milrinoninfusion.

Ændring i Myocardial Performance Index (MPI) fra baseline til op til 24 timer efter start af Milrinone-infusion

Et ekkokardiogram opnået under behandling med milrinon blev opnået med det formål at forsøge at se efter forbedringer i parametre forbundet med pulmonal hypertension. Den primære målte parameter var det myokardielle præstationsindeks (MPI). Et ekkokardiogram blev udført ved baseline (præ-infusion) og gentaget 12-24 timer efter påbegyndelsen af ​​Milrinone-infusionen. Også kendt som Tei-indekset, MPI er et indeks, der inkorporerer både systoliske og diastoliske tidsintervaller til at udtrykke den globale systoliske og diastoliske ventrikulære funktion. Systolisk dysfunktion forlænger præejektion (isovolumisk kontraktionstid, IVCT) og en forkortelse af ejektionstiden (ET). Både systolisk og diastolisk dysfunktion resulterer i abnormitet i myokardieafslapning, hvilket forlænger afslapningsperioden (isovolumisk afslapningstid, IVRT). Normal værdi for MPI er 0,39+/-0,05 med dilateret kardiomyopativærdi af MPI på 0,59+/-0,10 (begge enheder på en skala)