Sikkerhed og effektivitet af ADSTEM Inj. hos patienter med moderat subakut og kronisk atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Af begge køn, i alderen ≥19 og ≤70 år
• Atopisk dermatitis emner, der er sammenfaldende med Hanifin og Rajka diagnosekriterier
• Subakutte og kroniske atopiske forsøgspersoner, som har atopisk dermatitis symptomer kontinuerligt i mindst 6 måneder
• Forsøgspersoner med over moderat atopisk dermatitis (SCORAD-score > 20)
• Emner, der forstår og frivilligt underskriver en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har systemisk infektion
• Forsøgspersoner, der har humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV)
• Forsøgspersoner, der skal tage den medicin, som er forbudt under denne undersøgelse
• Forsøgspersoner, der har astma
• Forsøgspersoner, der ikke kan stoppe behandlingen med topikale steroider (gruppe 1~5), orale antibiotika, fotokemoterapi af hele kroppen, immunsuppressiv medicin inden for 4 uger før behandlingsbesøget
• Gravide, ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af denne undersøgelse (kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest)
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller deltog i andre kliniske forsøg inden for 30 dage
• Forsøgspersoner, der havde alvorlige bivirkninger under stamcellebehandling
• Forsøgspersoner, der havde overfølsomhed over for antibiotika eller antimykotika
• Forsøgspersoner, hvis kreatininværdi er mere end to gange over den øvre grænse for normalområdet ved screeningtest
• Forsøgspersoner, hvis værdi for aspartattransaminase/alkalisk transaminase (AST/ALT) er mere end tre gange højere end den øvre grænse for normalområdet ved screeningtest
• Forsøgspersoner, som har en hvilken som helst anden tilstand, som investigator vurderer ville gøre patienter uegnede til at deltage i undersøgelsen