Undersøgelse af Tocilizumab hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC), der gennemgår transarteriel kemoembolisering (TACE)

Inklusionskriterier:

• Histologiske beviser for HCC, Barcelona-Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B
• FFPE (Fixed-paraffin Embedded) tumorvæv (to kerner foretrækkes) til biomarkøranalyse
• Forudgående radioembolisering, lokale ablative terapier (radiofrekvens, mikrobølge eller kryoablation), stråling (ekstern stråle eller stereotaktisk) eller leverresektion tilladt, hvis den er afsluttet ≥ 4 uger før studieindskrivning, og hvis patienten er kommet sig med ≤ grad 1 toksicitet, og hvis ubehandlet målbar sygdom er til stede.
• Radiografisk målbar sygdom med mRECIST på mindst ét ​​sted, der ikke tidligere er behandlet med lokale terapier.
• Må ikke modtage behandling med andre forsøgsmidler og må ikke have modtaget andre forsøgsmidlers ≤ 4 uger før registrering.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1
• Påkrævet laboratorie- og acceptable rækkeviddekriterier.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge 2 metoder til passende prævention.
• Ingen kontraindikationer til TACE-behandling
• Child-Pugh Score A-B
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke, og villighed til at overholde kravene i protokollen.
• Forventet levetid større end 3 måneder.
• Tilstrækkelig baseline organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Historien om hepatitis B
• Kvinder må ikke være gravide eller amme
• Tilstedeværelse af andre maligne sygdomme
• Aktiv eller historie med tuberkulose
• Patienter med kendt HIV-positiv status
• Tilstande med nedsat immunitet eller på immunsuppressiv medicin såsom orale steroider, calcineurinhæmmere eller antiproliferative midler.
• Må ikke have tegn på signifikante, ukontrollerede samtidige sygdomme
• Må ikke have nogen igangværende eller aktive, ukontrollerede infektioner