Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af overvægt i almen praksis

21. juni 2021 opdateret af: Erik L Werner, University of Oslo
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at udforske gennemførligheden og effekten af ​​en simpel intervention fra primærlæger på behandling af overvægt i almen praksis. Faste patienter, der besøger deres almindelige familielæge, vil blive bedt om deltagelse, hvis de overholder inklusionskriterierne. Hvis det er tilfældet, vil de følge en detaljeret fødevareliste i 12 måneder med regelmæssige besøg hos lægen. Ved hvert besøg vil de deltagende patienter blive spurgt om deres fremskridt med hensyn til vægttab, og alle målinger vil blive foretaget. Samtidig vil en kontrolgruppe af primære læger også rekruttere patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Disse patienter vil også levere data, der vil tjene som kontrol til interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af patienter med overvægt er stigende og et dagligt problem i almen praksis. Mange patienter ønsker at diskutere deres vægtproblem med deres familielæge, men mange af disse føler sig hjælpeløse til at vejlede deres patienter i, hvordan de kan reducere vægten. Det burde ikke være så svært at give brugbar og korrekt information, men mange læger vælger at henvise deres patienter til diætkurser eller opfølgning i specialsygeplejen. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at implementere et simpelt værktøj til behandling af overvægt i primærplejen ved at tilbyde patienterne en detaljeret liste over alle måltider, der vil sikre et vægttab. Patienterne vil få en tæt opfølgning af deres læge, og den motiverende samtale og liste over måltider vil være den eneste behandling, der gives.

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, hvor al almen praksis i området Moss by i Norge vil blive bedt om at deltage. Halvdelen af ​​lægerne vil udgøre interventionsgruppen, mens den anden halvdel vil fungere som kontrolgruppe. Hver deltagende læge i begge grupper vil rekruttere patienter i henhold til berettigelseskriterierne. Lægerne i interventionsgruppen vil få et kursus til at lære interventionen og have en manual at følge for hver patient. Alle deltagende patienter i begge grupper vil blive bedt om at mødes regelmæssigt til dataindsamling.

Ifølge magtberegningen vil et antal på 12 læger i hver gruppe være tilstrækkeligt, hvis de rekrutterer 10 patienter hver.

Interventionen vil blive gennemført i 12 måneder, og derefter vil data fortsat blive indsamlet 6 og 12 måneder efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI _> 30 ELLER _25 Med mindst én medicinsk tilstand relateret til overvægt (hypertension, dyslipidæmi, metabolisk syndrom, diabetes mellitus II, hofte- eller knæsmerter)
  • skriftligt samtykke
  • tilstrækkelig viden i norsk sprog til at tilegne sig den skriftlige og mundtlige information

Ekskluderingskriterier:

  • enhver igangværende kræfttilstand
  • enhver aktuel medicin, der påvirker vægten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

12 familielæger i primærplejen vil udgøre Interventionsgruppen. De vil indskrive 10 patienter hver fra deres ordinære praksis. Lægerne vil få et specifikt kursus om undersøgelsens behandlingsmodel, herunder hvordan man indsamler og registrerer data. De vil have en detaljeret manual, der angiver indholdet af hvert besøg.

Efter rekruttering og samtykke mødes patienten til det første besøg i undersøgelsen en uge senere. Ved dette besøg vil patienten blive forsynet med detaljerede oplysninger om indhold og forberedelse til alle måltider. Data vil blive indsamlet.

Manualen beskriver en diæt i overensstemmelse med officielle retningslinjer, der giver patienten 1600Kcal pr. dag.

Følgende besøg vil finde sted efter 4 uger, 8 uger, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder fra det første besøg. Data vil blive indsamlet ved alle besøg, og også ved 6 og 12 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Se venligst det foregående afsnit
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

12 familielæger i primærpleje vil udgøre kontrolgruppen. De vil indskrive 10 patienter hver fra deres ordinære praksis. Lægerne vil ikke få nogen information om undersøgelsens behandlingsmodel, men de vil have al information om, hvordan man indsamler og registrerer data.

Patienterne i denne gruppe vil også underskrive samtykke til at give data, og derfor vil de kende til undersøgelsen, men de får ingen specifik information om vægttab udover den generelle information, som deres læge kan fortælle dem.

Patienterne i kontrolgruppen vil blive bedt om at give data om inklusionsbesøg og igen 12 måneder senere, og også 6 og 12 måneder derefter (dvs. 0, 12, 18 og 24 måneder fra optagelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtreduktion
Tidsramme: 12 måneder
10 % vægtreduktion målt som kilovægt ved inklusion
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Blodtryk målt som gennemsnit af tre målinger i hvile
12 måneder
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøver
12 måneder
Taljemål
Tidsramme: 12 måneder
Enhver reduktion i cm af taljemål
12 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøver
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
Deltagende læger og patienter vil blive interviewet om deres erfaringer med interventionen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Studieleder: Jørund Straand, Prof., Ph.D, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2016

Først opslået (SKØN)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDN01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data om alle resultater vil være tilgængelige for forskere på anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner