Effekt og farmakogenomi af rednings-CLAG-M-kemoterapi hos patienter med tilbagefald/refraktær og sekundær akut myeloid leukæmi

STUDIEBEGRUNDELSE:

Det optimale behandlingsregime for recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi (AML) er ukendt. Selvom flere muligheder for kemoterapi er tilgængelige, er der ingen universelt accepteret kur til dato. Et sådant regime er CLAG-M (Cladribine, Cytarabin, Mitoxantrone, G-CSF), som er blevet hyppigt brugt i vores center. Det er dog svært at forudsige, hvilke patienter der sandsynligvis vil reagere på CLAG-M eller opleve behandlingsrelaterede toksiciteter. Hos patienter med nyligt diagnosticeret AML har undersøgelser vist, at opnåelse af minimal restsygdomsnegativ CR er forbundet med en bedre samlet overlevelse. Dette er dog ikke klart undersøgt hos patienter med recidiverende refraktær AML. Gennem denne undersøgelse sigter vi mod at demonstrere indflydelsen af ​​at opnå MRD negativ CR på overlevelse af patienter med recidiverende/refraktær AML behandlet med CLAG-M. Ud over de konventionelt anvendte prædiktive faktorer, sigter vi mod at inkorporere farmakogenomik for at vurdere effektiviteten og toksiciteten af ​​behandlingen.

PRIMÆR MÅL:

At bestemme den fuldstændige remission (CR) hastighed og opnåelse af minimal residual disease (MRD) negativitet efter behandling med salvage CLAG-M kemoterapi regime hos patienter med tilbagefald/refraktær og sekundær AML.

SEKUNDÆRE MÅL:

1. For at bestemme den progressionsfrie overlevelse (PFS) og den samlede overlevelse (OS) for patienter behandlet med CLAG-M kemoterapi.
2. At studere farmakogenomikken hos patienter, der modtager CLAG-M-kemoterapi, og bestemme dens indflydelse på overlevelse, CR-rate og MRD-negativitet.
3. Bestemmelse af sygdoms- eller patientrelaterede faktorer, der forudsiger MRD-negativitet og overlevelse med CLAG-M.