Resterende anti-Xa-aktivitet efter sidste behandlingsdosis af enoxaparin

Aktiv komparator: 24 timers gruppe

Gruppe 1 vil blive instrueret i at indgive deres sidste dosis enoxaparin kl. 07:00 om morgenen dagen før deres planlagte operationsdato. Dette vil betyde, at patienter, der skal opereres kl. 07.00 den følgende dag, vil blive fjernet 24 timer fra deres sidste dosis. Patienter, der møder op til operation senere på dagen, vil være lidt længere væk fra deres sidste dosis, men dette betragtes i øjeblikket som normal klinisk praksis.

Medicin: Enoxaparin

Interventionen er implementeringen af ​​en 36-timers periode fra den sidste dosis af behandlingsdosis Enoxaparin til blodprøvetagningen til anti-Xa-testning.

Andre navne:

• Lovenox

Medicin: Enoxaparin

Dette er den historiske kontrolarm. 24 timer fjernet fra deres sidste dosis (tidsperiode fra den sidste dosis af behandlingsdosis Enoxaparin til blodprøvetagningen til anti-Xa-testning)

Andre navne:

• Lovenox

Eksperimentel: 36 timers gruppe

Gruppe 2 vil blive instrueret i at indgive deres sidste dosis enoxaparin kl. 19:00 om aftenen to dage før deres planlagte operationsdato. Patienter, der møder op til operation kl. 07:00 to dage senere, vil blive fjernet 36 timer fra deres sidste dosis. Patienter, der kommer til operation senere på dagen, ville være lidt længere væk fra deres sidste dosis, men igen efterligner dette normal klinisk praksis, hvor tidspunktet for den sidste dosis selvadministreret enoxaparin ikke rutinemæssigt justeres baseret på det planlagte kirurgiske starttidspunkt.

Medicin: Enoxaparin

Interventionen er implementeringen af ​​en 36-timers periode fra den sidste dosis af behandlingsdosis Enoxaparin til blodprøvetagningen til anti-Xa-testning.

Andre navne:

• Lovenox

Medicin: Enoxaparin

Dette er den historiske kontrolarm. 24 timer fjernet fra deres sidste dosis (tidsperiode fra den sidste dosis af behandlingsdosis Enoxaparin til blodprøvetagningen til anti-Xa-testning)

Andre navne:

• Lovenox

Resterende anti-Xa-aktivitetsniveauer efter sidste behandlingsdosis af enoxaparin

Anti-Xa niveau aktivitet vil blive målt i begge grupper ved hjælp af et kromogent assay og en hybrid kurve kalibreret til både heparin og enoxaparin.

Tidspunkt, hvor Anti-Xa-aktiviteten er lavere end 0,2 internationale enheder pr. milliliter (IE/mL) ved brug af modellering

Randomiseringen af ​​patienter til enten 24-timers-gruppen eller 36-timers-gruppen vil give mulighed for modellering, som vil generere en forudsigelse af det tidspunkt, hvor niveauet af anti-Xa-aktivitet pålideligt kan antages at være lavere end 0,2 IE /ml.

Forholdet mellem anti-Xa niveauer og patientens alder

Analyser og bestem den bedst egnede funktion (beta og standardfejl) for aktivitet på anti-Xa aktivitetsniveau (IE/ml) for at bestemme, om der er en signifikant sammenhæng mellem anti-Xa aktivitet på præsentationstidspunktet og patientens alder (år) .

Individuelle patientkarakteristika blev vurderet for at bestemme deres indvirkning på chancerne for succes, defineret som et anti-Xa-niveau på <0,2IU/ml. De vurderede patientkarakteristika omfattede alder, køn, nyrefunktion (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault og modificerede Cockcroft-Gault-formler) og kropsmasseindeks (BMI), hvoraf sidstnævnte blev vurderet post-hoc.

Oddsforhold blev beregnet med begge grupper kombineret, da tiden fra sidste dosis varierede og endda overlappede mellem grupperne, hvilket var forventet/forventet som en del af undersøgelsens design. Alle patientkarakteristika blev analyseret med tre separate tidsintervaller fra sidste dosis (<24 timer, 24 timer til 35,9 timer og >36 timer).

Forholdet mellem anti-Xa niveauer og patientens køn (køn)

Analyser og bestem den bedst egnede funktion (beta og standardfejl) for aktivitet på anti-Xa aktivitetsniveau (IE/ml) for at afgøre, om der er en signifikant sammenhæng mellem anti-Xa aktivitet på præsentationstidspunktet og (køn = mand eller kvinde).

Individuelle patientkarakteristika blev vurderet for at bestemme deres indvirkning på chancerne for succes, defineret som et anti-Xa-niveau på <0,2IU/ml. De vurderede patientkarakteristika omfattede alder, køn, nyrefunktion (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault og modificerede Cockcroft-Gault-formler) og kropsmasseindeks (BMI), hvoraf sidstnævnte blev vurderet post-hoc.

Oddsforhold blev beregnet med begge grupper kombineret, da tiden fra sidste dosis varierede og endda overlappede mellem grupperne, hvilket var forventet/forventet som en del af undersøgelsens design. Alle patientkarakteristika blev analyseret med tre separate tidsintervaller fra sidste dosis (<24 timer, 24 timer til 35,9 timer og >36 timer).

Forholdet mellem anti-Xa niveauer og patientens nyrefunktion

Analyser og bestem den bedst egnede funktion (beta- og standardfejl) for aktivitet på anti-Xa-aktivitetsniveau (IE/ml) for at bestemme, om der er en signifikant sammenhæng mellem anti-Xa-aktivitet på præsentationstidspunktet og nyrefunktion.

Individuelle patientkarakteristika blev vurderet for at bestemme deres indvirkning på chancerne for succes, defineret som et anti-Xa-niveau på <0,2IU/ml. De vurderede patientkarakteristika omfattede alder, køn, nyrefunktion (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault og modificerede Cockcroft-Gault-formler) og kropsmasseindeks (BMI), hvoraf sidstnævnte blev vurderet post-hoc.

Oddsforhold blev beregnet med begge grupper kombineret, da tiden fra sidste dosis varierede og endda overlappede mellem grupperne, hvilket var forventet/forventet som en del af undersøgelsens design. Alle patientkarakteristika blev analyseret med tre separate tidsintervaller fra sidste dosis (<24 timer, 24 timer til 35,9 timer og >36 timer).