En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og ydeevnen af ​​Vista-sonden til vitrektomikirurgi

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig deltager med en alder ≥ 18 år på screeningstidspunktet.
• Forsøgspersonen skal have en klinisk indikation for anterior vitrektomi.
• Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå og frivilligt give skriftligt informeret samtykke før screening efter en forklaring af arten og formålet med denne undersøgelse.
• Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at overholde alle behandlings- og opfølgende undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har oplevet væsentlige traumer i det operative øje inden for den seneste måned.
• Forsøgspersoner med en aktiv øjeninfektion eller historie med en herpetisk infektion, der er forsvundet mindre end en måned før det præoperative besøg.
• Forsøgspersoner med tidligere ukontrolleret glaukom eller uveitis, der ikke er behandlet eller okulær hypertension (IOP>30 mm Hg) i undersøgelsesøjet.
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst medicinsk tilstand (f.eks. ukontrolleret diabetes), der, baseret på efterforskerens medicinske vurdering, giver anledning til bekymring for forsøgspersonernes sikkerhed.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med positiv uringraviditetstest
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en hvilken som helst lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage før indtræden i eller under denne undersøgelse.