- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03636022
Virtual Reality System til angst og OCD
Billig Virtual Reality-system for at øge adgangen til eksponeringsterapi for angst og tvangslidelser
Kognitiv adfærdsterapi med frygtfremkaldende eksponeringer er den mest effektive terapi for angstlidelser. Efterforskerne sigter mod at forbedre denne terapi med brug af virtual reality-eksponeringer. Studiet af menneskelige forsøgspersoner vil teste virkningerne af at bruge VR til eksponeringer sammenlignet med traditionelle imaginære eksponeringer på angstsymptomforbedring, funktion, barnets engagement som reaktion på eksponeringer, færdiggørelse af eksponeringshjemmearbejde mellem behandlingssessioner og behandlingslængde i uger og længde af behandling blandt børn med angstlidelser og/eller tvangslidelser.
Finansieringsprisen støtter udviklingen af teknologien og studiet af menneskelige emner. Underkontrakten til Mayo understøtter ekspertinput til at identificere klinisk relevant indhold til terapeutiske videoer på VR-systemet og menneskelige forsøgspersoners undersøgelse for at teste VR-systemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deanna R Hofschule
- Telefonnummer: 507-255-2972
- E-mail: hofschulte.deanna@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bridget K Biggs, Ph.D., L.P.
- Telefonnummer: 507-255-2972
- E-mail: biggs.bridget@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 7 til 17
- Primær diagnose af en angstlidelse eller tvangslidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med og/eller nuværende diagnose af: psykose, autisme, bipolar lidelse, mental retardering, oppositionel trodslidelse, PTSD, selektiv mutisme eller svær depressiv lidelse.
- Aktuel suicidalitet eller nylig suicidal adfærd.
- Forælder skal være involveret i undersøgelsen, som ikke er i stand til at deltage tilstrækkeligt på grund af intellektuelle eller psykiatriske vanskeligheder.
- Start eller ændring af dosis af psykiatrisk medicin inden for de sidste 2 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VR system
Deltagerne får derefter tildelt en uges daglige eksponeringshjemmearbejde.
Patienter randomiseret til interventionsbetingelsen vil tage VR-systemet med hjem til hjemmearbejde.
|
Brug af virtual reality til at levere eksponeringsterapi
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagerne får derefter tildelt en uges daglige eksponeringshjemmearbejde.
Deltagere, der er tildelt kontrol, vil blive instrueret i at gennemføre imaginære eksponeringer.
|
Brug af konventionel levering af eksponeringsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Subjective Units of Distress Scale (SUDS) ved slutningen af sessionen
Tidsramme: 2 timer
|
SUDS - 0 til 10 vurderinger, hvor 0 angiver, at deltagerne slet ikke føler nogen angst, og 10 angiver, at deltagerne oplever maksimal nød.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bridget Biggs, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MinnesotaHealthSolutions
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med VR system
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
6Degrees LTDSheba Medical CenterRekruttering
-
Demaod LtdRekruttering
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family...Rekruttering
-
Clarity Health Technologies, IncSymmetryScience Group, Inc.RekrutteringAlzheimers sygdom | Sund aldringForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitation
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeBradykardi | HjerterytmeforstyrrelseForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Italien, Frankrig, Tjekkiet, Holland, Spanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetMultipel sclerose | Kronisk smerte | Neurologisk lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbage
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringBradykardi | Arytmi | PacemakerForenede Stater