Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet, begrænset stadium diffust storcellet B-celle lymfom

4. februar 2026 opdateret af: Carla Casulo, University of Rochester

Et fase II-studie af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom i begrænset stadie

De overordnede mål for denne undersøgelse er at måle niveauer af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) hos patienter med diffust stort B-celle-lymfom på et tidligt stadium (DLBCL), at vurdere ændringen i ctDNA under behandlingen for prospektivt at identificere markører for behandlingssvigt, og at bruge ctDNA som et fremtidigt værktøj til responstilpasset terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

DLBCL

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med dette forslag er at bestemme sammenhængen mellem FDG-PET og MRD, målt ved ctDNA hos patienter med DLBLC i et tidligt stadium.

Patienter vil blive behandlet med standard kemoimmunterapi og stråling baseret på det nyligt afsluttede SWOG S1001 studie, dog vil der ikke blive anvendt radioimmunterapi (NCT01359592). Respons på behandling vil blive bestemt af nutidige Deauville-kriterier. Vurdering af ctDNA (non-invasiv sygdomsmonitorering) vil blive bestemt ved diagnosen og vil fortsætte på foruddefinerede specifikke tidspunkter, efter at behandlingen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Robin Boerman
Telefonnummer: 585-273-1507
E-mail: Robin_Boerman@URMC.Rochester.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - Rekruttering
    - University of Rochester
    - Kontakt:
      
      Andrew Bui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere ubehandlet begrænset trin ikke voluminøs DLBCL; defineret som begrænset stadie af rutinemæssige stadiekriterier i lymfom, der involverer FDG-PET og knoglemarvsbiopsier (Lugano-kriterierne)[21]
Patienter med grad 3B follikulært lymfom og transformeret indolent lymfom er inkluderet
Alder ≥ 18
Målbar sygdom, vurderes ved røntgenundersøgelse med FDG-PET, der viser involvering
Adgang til arkiverede eller friske/frosne tumorbiopsier
Ingen ukontrollerede medicinske komorbiditeter
Tilstrækkelig hjertefunktion (EF > eller lig med 50%), ingen ustabil angina
Tilstrækkelig nyrefunktion (GFR > 60)
Tilstrækkelig leverfunktion (leverfunktionstest bør ikke være større end 2 x øvre normalgrænse) inklusive normale bilirubinniveauer, ikke større end 2 x øvre normalgrænse, medmindre patienten har en historie med Gilberts sygdom
Tilstrækkelige marvreserver som angivet ved fuldstændig blodtælling efter den behandlende investigators vurdering

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, positiv serum-HCG inden for 28 dage efter tilmelding eller amning
Voluminøs sygdom større end 10 cm i enhver dimension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline PET R-CHOP	Medicin: Rituximab Prednison Et fase II-studie af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom i begrænset stadie Medicin: Cyclofosfamid Et fase II-studie af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom i begrænset stadie Medicin: Doxorubicin Et fase II-studie af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom i begrænset stadie Medicin: Vincristine Et fase II-studie af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom i begrænset stadie Medicin: Prednison Et fase II-studie af PET-tilpasset terapi og ikke-invasiv monitorering for tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom i begrænset stadie

Deltagergruppe / Arm