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이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 관한 연구

2026년 2월 4일 업데이트: Carla Casulo, University of Rochester

이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 대한 2상 연구

이 연구의 가장 중요한 목표는 초기 단계 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자의 순환 종양 DNA(ctDNA) 수준을 측정하고, 치료 실패 마커를 전향적으로 식별하기 위해 치료 중 ctDNA의 변화를 평가하는 것입니다. 반응 적응 치료를 위한 미래의 도구로 ctDNA를 사용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

DLBCL

개입 / 치료

상세 설명

이 제안의 장기적인 목표는 초기 DLBLC 환자의 ctDNA로 측정한 FDG-PET와 MRD 사이의 상관관계를 결정하는 것입니다.

환자는 최근에 완료된 SWOG S1001 연구를 기반으로 표준 화학면역요법 및 방사선 치료를 받지만 방사선면역요법은 사용하지 않습니다(NCT01359592). 치료에 대한 반응은 현대 Deauville 기준에 따라 결정됩니다. ctDNA 평가(비침습적 질병 모니터링)는 진단 시 결정되며 치료가 완료된 후 미리 정의된 특정 시점에 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Robin Boerman
전화번호: 585-273-1507
이메일: Robin_Boerman@URMC.Rochester.edu

연구 장소

미국
- New York
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - 모병
    - University of Rochester
    - 연락하다:
      
      Andrew Bui

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

이전에 치료되지 않은 제한된 단계의 부피가 크지 않은 DLBCL; FDG-PET 및 골수 생검(루가노 기준)을 포함하는 림프종에서 일상적인 병기 결정 기준에 의해 제한된 단계로 정의됨[21]
등급 3B 여포성 림프종 및 형질전환 지연성 림프종 환자가 포함됩니다.
연령 ≥ 18
관련성을 보이는 FDG-PET와 함께 방사선 사진 검사로 평가할 수 있는 측정 가능한 질병
보관 또는 신선/동결 종양 생검에 대한 액세스
통제되지 않은 의학적 합병증 없음
적절한 심장 기능(EF > 50% 이상), 불안정 협심증 없음
적절한 신장 기능(GFR > 60)
환자가 길버트병 병력이 없는 한 정상 빌리루빈 수치를 포함하여 적절한 간 기능(간 기능 검사는 정상 상한의 2배를 초과해서는 안 됨), 정상 상한의 2배를 초과하지 않아야 함
치료 조사자의 판단에 따라 전체 혈구 수로 표시되는 적절한 골수 비축량

제외 기준:

임신, 등록 28일 이내 양성 혈청 HCG 또는 모유 수유
모든 차원에서 10cm보다 큰 부피가 큰 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 기준선 PET R-CHOP	의약품: 리툭시맙 프레드니손 이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 대한 2상 연구 의약품: 사이클로포스파마이드 이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 대한 2상 연구 의약품: 독소루비신 이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 대한 2상 연구 의약품: 빈크리스틴 이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 대한 2상 연구 의약품: 프레드니손 이전에 치료받지 않은 제한 단계 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PET 적응 요법 및 비침습적 모니터링에 대한 2상 연구

참가자 그룹 / 팔