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Um estudo de terapia adaptada por PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Carla Casulo, University of Rochester

Um estudo de fase II de terapia adaptada para PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente

Os objetivos gerais deste estudo são medir os níveis de DNA tumoral circulante (ctDNA) em pacientes com linfoma difuso de grandes células B em estágio inicial (DLBCL), avaliar a alteração no ctDNA durante o tratamento, a fim de identificar prospectivamente marcadores de falha do tratamento e usar o ctDNA como uma ferramenta futura para terapia de resposta adaptada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

DLBCL

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo desta proposta é determinar a correlação entre FDG-PET e MRD, medida por ctDNA em pacientes com DLBLC em estágio inicial.

Os pacientes serão tratados com quimioimunoterapia padrão e radiação com base no estudo SWOG S1001 recentemente concluído, porém nenhuma radioimunoterapia será usada (NCT01359592). A resposta ao tratamento será determinada pelos critérios contemporâneos de Deauville. A avaliação do ctDNA (monitoramento não invasivo da doença) será determinada no diagnóstico e continuará em pontos de tempo específicos predefinidos após a conclusão da terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Robin Boerman
Número de telefone: 585-273-1507
E-mail: Robin_Boerman@URMC.Rochester.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Recrutamento
    - University of Rochester
    - Contato:
      
      Andrew Bui

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

DLBCL não volumoso de estágio limitado não tratado anteriormente; definido como estágio limitado por critérios de estadiamento de rotina em linfoma envolvendo FDG-PET e biópsias de medula óssea (os critérios de Lugano)[21]
Pacientes com linfoma folicular grau 3B e linfoma indolente transformado estão incluídos
Idade ≥ 18
Doença mensurável, avaliável por exame radiográfico com FDG-PET mostrando envolvimento
Acesso a biópsias de tumor arquivadas ou frescas/congeladas
Sem comorbidades médicas não controladas
Função cardíaca adequada (FE > ou igual a 50%), sem angina instável
Função renal adequada (TFG > 60)
Função hepática adequada (os testes de função hepática não devem ser superiores a 2 x o limite superior do normal), incluindo níveis normais de bilirrubina, não superiores a 2 x o limite superior do normal, a menos que o paciente tenha histórico de doença de Gilbert
Reservas adequadas de medula, conforme indicado por hemograma completo, a critério do investigador responsável pelo tratamento

Critério de exclusão:

Gravidez, HCG sérico positivo dentro de 28 dias após a inscrição ou amamentação
Doença volumosa maior que 10 cm em qualquer dimensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: PET de linha de base R-CHOP	Medicamento: Rituximabe Prednisona Um estudo de fase II de terapia adaptada para PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente Medicamento: Ciclofosfamida Um estudo de fase II de terapia adaptada para PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente Medicamento: Doxorrubicina Um estudo de fase II de terapia adaptada para PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente Medicamento: Vincristina Um estudo de fase II de terapia adaptada para PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente Medicamento: Prednisona Um estudo de fase II de terapia adaptada para PET e monitoramento não invasivo para linfoma difuso de grandes células B em estágio limitado não tratado anteriormente

Grupo de Participantes / Braço