Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent enkeltarmsstudie af Obinutuzumab kortvarig infusion hos patienter med tidligere ubehandlet avanceret follikulært lymfom

7. marts 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En multicentrisk, åben-label, enkeltarmsundersøgelse af obinutuzumab kortvarig infusion (SDI) hos patienter med tidligere ubehandlet avanceret follikulært lymfom

Denne åbne enkeltarmsundersøgelse vil evaluere sikkerheden af ​​obinutuzumab administreret som en kortvarig infusion (SDI; mål 90-minutters infusion) under cyklus 2 og fra cyklus 2 og fremefter i kombination med kemoterapi hos deltagere med tidligere ubehandlet fremskreden follikulær lymfom ( FL). Undersøgelsen har to faser: i den første fase vil deltagerne modtage den første cyklus af obinutuzumab-baseret kemoterapi (G-kemo) induktionsterapi som sædvanligt med de første tre infusioner af obinutuzumab (1000 mg) administreret med den almindelige infusionshastighed på dagen 1, 8 og 15 i cyklus 1. Fase 2 starter, når deltagere, der ikke oplever nogen grad ≥ 3 infusionsrelaterede reaktioner i den første cyklus, får deres første obintuzumab-infusion givet med den hurtigere infusionshastighed i cyklus 2. For cyklus 2, dag 1 og alle andre efterfølgende infusioner (inklusive vedligeholdelse) , vil obinutuzumab blive administreret ved en hurtigere infusion på 90 minutters SDI, så længe deltageren ikke oplever nogen grad ≥ 3 infusionsrelaterede reaktioner. Undersøgeren kan frit vælge kemoterapi for hver deltager (bendamustin, CHOP [cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednison/prednisolon/methylprednisolon] eller CVP [cyclophosphamid, vincristin og prednison/prednisolon/methylprednisolon]). Det samlede antal cyklusser af G-kemo-induktionsterapi og cykluslængden afhænger af den valgte kemoterapi for hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60115-281
        • NOHC - Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brasilien, 17210-120
        • Hospital Amaral Carvalho
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center; Medical Oncology
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817-1915
        • American Oncology Partners of Maryland, PA
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Center
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401-8122
        • Willamette Valley Cancer Ctr - 520 Country Club
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Onc-Central Austin CA Ct
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
  • Holland
      • Dordrecht, Holland, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis - loc Dordrecht
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario la Paz; Servicio de Hematologia
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Hematología
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01009
        • Hospital De Txagorritxu; Servicio de Hematologia
    • Cadiz
      • Cádiz, Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar; Servicio de Hematologia
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09113
        • Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie und Onkologie
      • Dessau-Roßlau, Tyskland, 06847
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt; Medizinische Klinik II; Onkologie
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Klinik der Uni zu Köln; I. Med. Klinik
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH; Onkologische Praxis
      • Lübeck, Tyskland, 23562
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lübeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere ubehandlet trin III eller IV FL eller trin II voluminøs sygdom, der er planlagt til at modtage obinutuzumab plus kemoterapi på grund af mindst et af følgende kriterier: a.) voluminøs sygdom, defineret som en nodal eller ekstranodal (undtagen milt) masse

    ≥ 7 cm i den største diameter b.) Lokale symptomer eller kompromittering af normal organfunktion på grund af fremadskridende nodal sygdom eller ekstranodal tumormasse c.) Tilstedeværelse af B-symptomer (feber [> 38ºC], drivende nattesved eller utilsigtet vægttab af > 10 % af normal kropsvægt over en periode på 6 måneder eller mindre) d.) Tilstedeværelse af symptomatisk ekstranodal sygdom (f.eks. pleural effusion, peritoneal ascites) e.) Cytopenier på grund af underliggende lymfom (dvs. absolut neutrofiltal < 1,0 × 109/L, hæmoglobin < 10 g/dL og/eller blodpladetal < 100 × 109/L) f.) Involvering af ≥ 3 knudepunkter, hver med en diameter på ≥ 3 cm g.) Symptomatisk miltforstørrelse

  • Histologisk dokumenteret CD-20-positiv FL, som bestemt af det lokale laboratorium
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion (medmindre abnormiteter er relateret til FL)
  • Forventet levetid på ≥ 12 måneder
  • For kvinder, der ikke er postmenopausale (≥ 12 på hinanden følgende måneder med ikke-terapi-induceret amenoré) eller kirurgisk sterile (fravær af æggestokke og/eller livmoder): aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder, der resulterer i en fejlrate på < 1 % om året i behandlingsperioden og i mindst 18 måneder efter den sidste dosis af obinutuzumab, i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af bendamustin eller i henhold til institutionelle retningslinjer for CHOP eller CVP kemoterapi, alt efter hvad der er længst
  • For mænd: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge prævention og aftale om at afstå fra at donere sæd

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefaldende / refraktær FL
  • Forudgående behandling for FL med kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi
  • Grad IIIb FL
  • Histologiske beviser for transformation af FL til højkvalitets B-celle NHL
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv medicin, herunder, men ikke begrænset til, prednison/prednisolon/methylprednisolon (i en dosis svarende til >30 mg/dag prednison), azathioprin, methotrexat, thalidomid og antitumornekrosefaktormidler inden for 2 uger før Dag 1 i cyklus 1
  • Historie om solid organtransplantation
  • Historie om anti-CD20 antistofterapi
  • Anamnese med alvorlig allergisk eller anafylaktisk reaktion på humaniserede, kimære eller murine monoklonale antistoffer
  • Kendt følsomhed eller allergi over for murine produkter
  • Kendt overfølsomhed over for biofarmaceutiske stoffer produceret i kinesisk hamster ovarieceller eller et af undersøgelseslægemidlerne
  • Aktiv bakteriel, viral, svampe- eller anden infektion eller enhver større episode af infektion, der kræver behandling med IV-antibiotika inden for 4 uger efter dag 1 i cyklus 1
  • Positive testresultater for kronisk HBV-infektion (defineret som positiv HBsAg-serologi)
  • Positive testresultater for hepatitis C (hepatitis C virus [HCV] antistofserologisk test)
  • Kendt historie med HIV-positiv status
  • Anamnese med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Vaccination med en levende virusvaccine inden for 28 dage før dag 1 i cyklus 1 eller forventning om, at en sådan levende, svækket vaccine vil være påkrævet under undersøgelsen
  • Anamnese med tidligere anden malignitet med undtagelse af: a. Kurativt behandlet carcinom in situ af livmoderhalsen, god-prognose duktal carcinom in situ i brystet, basal- eller pladecellehudkræft, Stadie I melanom eller lavgradig, tidligt stadie lokaliseret prostatacancer b. Enhver tidligere behandlet malignitet, der har været i remission uden behandling i ≥ 2 år før indskrivning
  • Beviser for enhver signifikant, ukontrolleret samtidig sygdom, der kan påvirke overholdelse af protokollen eller fortolkning af resultater, herunder signifikant hjerte-kar-sygdom (såsom New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for de foregående 6 måneder, ustabil arytmi eller ustabil angina) eller betydelig lungesygdom (såsom obstruktiv lungesygdom eller historie med bronkospasme)
  • Større kirurgisk indgreb, bortset fra til diagnose inden for 28 dage før dag 1 i cyklus 1, dag 1, eller forventning om en større kirurgisk procedure i løbet af undersøgelsen

  • Enhver af følgende unormale laboratorieværdier:

    1. Kreatinin > 1,5 × den øvre grænse for normal (ULN) (medmindre kreatininclearance normal) eller kreatininclearance < 40 ml/min.
    2. Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × ULN
    3. Total bilirubin ≥ 1,5 × ULN: Patienter med dokumenteret Gilberts sygdom kan tilmeldes, hvis total bilirubin er ≤ 3,0 × ULN.
    4. International normaliseret ratio (INR) > 1,5 i fravær af terapeutisk antikoagulering
    5. Delvis tromboplastintid eller aktiveret partiel tromboplastintid > 1,5 × ULN i fravær af et lupus-antikoagulant
  • For patienter, der skal modtage CHOP: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % ved multigated acquisition (MUGA) scanning eller ekkokardiogram
  • Gravid eller ammende, eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
  • Enhver forsøgsbehandling inden for 28 dage før starten af ​​cyklus 1
  • Positive testresultater for human T-lymfotropisk virus 1 (HTLV-1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Obinutuzumab+kemoterapi
Deltagerne modtog 6-8 cyklusser af obinutuzumab, kombineret med 6 eller 8 cyklusser af standard kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison/prednisolon/methylprednisolon [CHOP - 21-dages cyklus) eller bendamustin (28-dages cyklus), eller cyclophosphamid. , vincristin og prednison/prednisolon/methylprednisolon [CVP - 21-dages cyklus]). Deltagerne modtog yderligere to doser obinutuzumab på dag 8 og 15 i cyklus 1. Investigator kan frit vælge kemoterapi til hver patient. Obinutuzumab og kemoterapi administreres i induktionsfasen, og obinutuzumab monoterapi administreres i vedligeholdelsesfasen.
Medicin: Obinutuzumab
Obinutuzumab 1000 mg IV infusion, administreret på dag 1, 8 og 15 under cyklus 1 og på dag 1 i efterfølgende cyklusser i 6-8 cyklusser. Hver cyklus er 21 eller 28 dage lang afhængigt af den tildelte kemoterapi-kur. Vedligeholdelse af obinutuzumab-monoterapi til patienter, som opnår mindst et delvist respons, vil efter induktionsterapi blive givet en dosis på 1000 mg én gang hver 8. uge i 2 år eller indtil sygdomsprogression (alt efter hvad der indtræffer først).
Andre navne:
  • GA101, RO5072759
Medicin: Bendamustine
Bendamustin vil blive administreret på dag 1 og 2 for cyklus 1-6 i en dosis på 90 mg/m2/dag i seks 28-dages cyklusser.
Medicin: Cyclofosfamid
Cyclophosphamid 750 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2), administreret intravenøst ​​(IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus, i seks cyklusser til CHOP-behandling eller otte cyklusser til CVP-behandling.
Medicin: Doxorubicin
Doxorubicin 50 mg/m^2 IV, indgivet på dag 1 i hver 21-dages cyklus, i seks cyklusser.
Medicin: Prednison/Prednisolon/Methylprednisolon
Prednison 100 mg (eller tilsvarende prednisolon eller methylprednisolon), administreret oralt på dag 1-5 i hver 21-dages cyklus, i seks cyklusser til CHOP-behandling eller otte cyklusser til CVP-behandling.
Medicin: Vincristine
Vincristin 1,4 mg/m^2 (maksimalt 2 mg) IV, administreret på dag 1 i hver 21-dages cyklus, i seks cyklusser til CHOP-behandling eller otte cyklusser til CVP-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af grad >=3 infusionsrelaterede reaktioner (IRR) under cyklus 2 hos patienter, der tidligere havde fået obinutuzumab ved standardinfusionshastigheden under cyklus 1 uden at opleve en grad 3 eller 4 IRR
Tidsramme: Inden for 24 timer fra afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen infusion af dag 1 i cyklus 2 (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi)
IRR'er blev defineret som alle uønskede hændelser (AE'er), der opstod under eller inden for 24 timer fra afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsinfusion og blev vurderet som relateret til infusion af undersøgelsesbehandlingskomponenter af investigator.
Inden for 24 timer fra afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen infusion af dag 1 i cyklus 2 (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af IRR'er uanset karakter efter cyklus
Tidsramme: Inden for 24 timer fra afslutningen af ​​undersøgelsens behandlingsinfusion i alle cyklusser, inklusive vedligeholdelse ((1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi); op til ca. 2,5 år)
IRR'er blev defineret som alle uønskede hændelser (AE'er), der opstod under eller inden for 24 timer fra afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsinfusion og blev vurderet som relateret til infusion af undersøgelsesbehandlingskomponenter af investigator.
Inden for 24 timer fra afslutningen af ​​undersøgelsens behandlingsinfusion i alle cyklusser, inklusive vedligeholdelse ((1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi); op til ca. 2,5 år)
Tid til IRR fra infusion til start af IRR under cyklus 2
Tidsramme: Fra infusion til indtræden af ​​IRR under cyklus 2 (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi)
Tid til IRR (af enhver karakter) i cyklus 2 blev defineret som tiden fra starten af ​​infusion (dvs. startdato/tidspunkt for infusion af den første komponent af undersøgelsesbehandlingen) i cyklus 2 til begyndelsen af ​​IRR (af evt. klasse) under cyklus 2.
Fra infusion til indtræden af ​​IRR under cyklus 2 (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi)
Varighed (i minutter) af Obinutuzumab-administration efter cyklus
Tidsramme: Alle cyklusser inklusive vedligeholdelse (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi; op til ca. 2,5 år)
Varigheden af ​​obinutuzumab administration (i minutter) efter cyklus blev defineret som forskellen mellem sluttidspunktet og starttidspunktet for obinutuzumab administration.
Alle cyklusser inklusive vedligeholdelse (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi; op til ca. 2,5 år)
Type af grad >=3 IRR'er forbundet med Obinutuzumab administreret som en SDI efter cyklus
Tidsramme: Alle cyklusser inklusive vedligeholdelse (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi; op til ca. 2,5 år)
Alle cyklusser inklusive vedligeholdelse (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi; op til ca. 2,5 år)
Varighed af grad >=3 IRR'er forbundet med Obinutuzumab administreret som en SDI efter cyklus
Tidsramme: Alle cyklusser inklusive vedligeholdelse (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi; op til ca. 2,5 år)
Varigheden, i minutter, af IRR'er under alle cyklusser, hvor obinutuzumab blev administreret som en SDI.
Alle cyklusser inklusive vedligeholdelse (1 cyklus: 21 eller 28 dage afhængig af den valgte kemoterapi; op til ca. 2,5 år)
Objektiv responsrate (ORR) ved slutningen af ​​induktionsterapi (EOI).
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​induktionsterapi (op til ca. 6 måneder)
ORR ved EOI-terapi blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med enten en CR, CR ubekræftet eller PR ved EOI-besøget, som bestemt af investigator og i henhold til de retningslinjer, der blev brugt på stedet.
Baseline op til slutningen af ​​induktionsterapi (op til ca. 6 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS) rate ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til studiets afslutning (op til ca. 4 år)
PFS blev defineret som tiden fra behandlingsstart til den første forekomst af sygdomsprogression som vurderet af investigator i henhold til de retningslinjer, der blev brugt på stedet, eller død af enhver årsag.
Baseline op til studiets afslutning (op til ca. 4 år)
Samlet overlevelse (OS) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til studiets afslutning (op til ca. 4 år)
OS blev defineret som tiden fra start af behandling (dato for første indtagelse af en hvilken som helst undersøgelsesbehandlingskomponent) til død uanset årsag.
Baseline op til studiets afslutning (op til ca. 4 år)
Fuldstændig respons (CR) rate ved 30 måneder (CR30), som vurderet af efterforskeren og i henhold til de retningslinjer, der anvendes på stedet
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
CR30-frekvensen blev defineret som procentdelen af ​​deltagere med en CR 30 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen (dato for første indtagelse af en hvilken som helst undersøgelsesbehandlingskomponent), som bestemt af investigator i henhold til de retningslinjer, der blev brugt på stedet.
Baseline op til 30 måneder
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline op til studiets afslutning (ca. 4 år)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, som fik indgivet et farmaceutisk produkt, uanset årsagstilskrivning. En AE var derfor ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund, for eksempel), symptom eller sygdom, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, som forværredes under undersøgelsen, tilbagevenden af ​​en intermitterende medicinsk tilstand, forringelse af en laboratorieværdi eller anden klinisk test eller var relateret til en protokolpålagt intervention, blev også betragtet som bivirkninger. Bedømmelsen blev gennemført i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0.
Baseline op til studiets afslutning (ca. 4 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MO40597
  • 2018-003255-38 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret follikulært lymfom

Kliniske forsøg med Obinutuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner