Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GEN1046 sikkerhedsforsøg i patienter med ondartede solide tumorer

6. maj 2024 opdateret af: Genmab

Først i mennesket, åbent, dosis-eskaleringsforsøg med ekspansionskohorter for at evaluere sikkerheden af ​​GEN1046 hos forsøgspersoner med ondartede solide tumorer

Formålet med forsøget er at evaluere sikkerheden af ​​GEN1046 som monoterapi og i kombinationsterapier hos patienter med ondartede solide tumorer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er et åbent, multicenter sikkerhedsforsøg af GEN1046. Forsøget består af to dele, en dosiseskaleringsdel (fase 1, først-i-menneske (FIH) og en ekspansionsdel (fase 2a)). Udvidelsesdelen af ​​forsøget vil blive påbegyndt, når den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) er blevet bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

429

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
        • Yale University Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Healthcare Inc
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute, Atrium Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Georgien
      • Batumi, Georgien
        • High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Georgien
        • LLC "TIM - Tbilisi Institute of Medicine"
      • Tbilisi, Georgien
        • LTD Consilium Medulla
      • Tbilisi, Georgien
        • Tbilisi State Medical University and Ingorovka High Medical Technology University Clinic Ltd
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus RHCC - Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 12000
        • Hadassah Medical Organization HMO - Sharett Institute of Oncology
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel HaShomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center, Ramat Gan
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico San'Orsola
      • Milan, Italien
        • IRCCS - Istituto Europeo di Oncologia IEO
      • Napoli, Italien
        • Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Ravenna, Italien
        • AUSL Romagno-Ravenna
      • Roma, Italien
        • Policlinico Uni. Campus Bio-Medico
      • Rome, Italien
        • Regina Elena National Cancer Institute
      • Varese, Italien
        • ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gulhane Training and Research Hospital
      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University Hospital
      • Karsiyaka, Kalkun
        • Medical Point Izmir Hospital
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Poznań, Polen
        • Medpolonia Sp. z o.o.
      • Prabuty, Polen
        • Specialist Hospital in Prabuty
      • Szczecin, Polen
        • Dom Lekarski SA
      • Warsaw, Polen
        • Maria Sklodowska Curie National Research Instutute of Oncology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, Spanien, 8023
        • IOB-Hospital Quironsalud Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28050
        • START Madrid-CIOCC
      • Madrid, Spanien, 28223
        • NEXT Oncology Madrid
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico de Valencia
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, Tjekkiet
        • University Hospital Brno
      • Nový Jičín, Tjekkiet
        • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a.s.
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • ARENSIA Exploratory Medicine LLC
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn
        • Onkologiai Klinika
      • Kecskemét, Ungarn
        • BKMK Hospital
      • Törökbálint, Ungarn
        • Pulmonology Hospital Törökbálinti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

Til dosiseskalering:

• Har en histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-CNS solid tumor, der er metastatisk eller ikke-opererbar, og for hvem der ikke er tilgængelig standardbehandling

Til udvidelse:

• Har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af recidiverende eller refraktær, fremskreden og/eller metastatisk NSCLC, EC, UC, TNBC, SCCHN eller livmoderhalskræft, som ikke længere er kandidater til standardterapi For to separate ekspansionskohorter: metastatisk NSCLC uden forudgående systemisk behandling regimer for metastatisk sygdom.

Til både dosiseskalering og -udvidelse

  • Har målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Har en acceptabel hæmatologisk status
  • Har en acceptabel leverfunktion
  • Har en acceptabel koagulationsstatus
  • Har acceptabel nyrefunktion

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Har ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder men ikke begrænset til:

    • Igangværende eller aktiv infektion, der kræver intravenøs behandling med antiinfektiv terapi
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt (grad III eller IV klassificeret af New York Heart Association), ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
    • Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg, på trods af optimal medicinsk behandling
    • Igangværende eller nylige tegn på autoimmun sygdom
    • Anamnese med irAE'er, der førte til tidligere seponering af checkpoint-behandling
    • Tidligere myositis, Guillain-Barré syndrom eller myasthenia gravis af enhver grad
    • Anamnese med kronisk leversygdom eller tegn på levercirrhose
    • Anamnese med ikke-infektiøs pneumonitis, der har krævet steroider eller i øjeblikket har pneumonitis
    • Anamnese med organallotransplantat (undtagen hornhindetransplantation) eller autolog eller allogen knoglemarvstransplantation eller stamcelleredning inden for 3 måneder før den første dosis af GEN1046
    • Alvorligt, ikke-helende sår, hudsår (af enhver grad) eller knoglebrud
  • Enhver historie med intracerebral arteriovenøs misdannelse, cerebral aneurisme, nye (yngre end 6 måneder) eller progressive hjernemetastaser eller slagtilfælde

  • Tidligere terapi:

    • Strålebehandling: Strålebehandling inden for 14 dage før første GEN1046 administration. Palliativ strålebehandling vil være tilladt.
    • Behandling med et anti-cancermiddel (inden for 28 dage eller efter mindst 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er kortest), før GEN1046 administration. Accepterede undtagelser er bisfosfonater (f.eks. pamidronat, zoledronsyre osv.) og denosumab
  • Toksiciteter fra tidligere kræftbehandlinger, som ikke er løst tilstrækkeligt

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosiseskalering
Acasunlimab vil blive administreret som monoterapi
Biologisk: Acasunlimab
Acasunlimab vil blive administreret intravenøst ​​én gang hver 21. dag (i udvalgte ekspansionskohorter vil acasunlimab blive administreret intravenøst ​​én gang hver 21. dag i de første 2 cyklusser og hver 42. dag i de efterfølgende cyklusser)
Andre navne:
  • GEN1046
  • DuoBody®-PD-L1x4-1BB
Eksperimentel: Udvidelse
Acasunlimab vil blive administreret som monoterapi (eller i kombination med docetaxel eller i kombination med pembrolizumab eller i kombination med pembrolizumab og standard kemoterapi i separate ekspansionskohorter)
Biologisk: Acasunlimab
Acasunlimab vil blive administreret intravenøst ​​én gang hver 21. dag (i udvalgte ekspansionskohorter vil acasunlimab blive administreret intravenøst ​​én gang hver 21. dag i de første 2 cyklusser og hver 42. dag i de efterfølgende cyklusser)
Andre navne:
  • GEN1046
  • DuoBody®-PD-L1x4-1BB
Biologisk: Acasunlimab i kombination med docetaxel (i en enkelt ekspansionskohorte)
Acasunlimab og docetaxel vil blive administreret intravenøst ​​én gang hver 21. dag
Andre navne:
  • GEN1046
  • DuoBody®-PD-L1x4-1BB
Biologisk: Acasunlimab i kombination med pembrolizumab (i en separat ekspansionskohorte)
Acasunlimab og pembrolizumab vil blive administreret intravenøst ​​hver 21. dag eller hver 42. dag.
Andre navne:
  • GEN1046
  • DuoBody®-PD-L1x4-1BB
Biologisk: Acasunlimab i kombination med pembrolizumab og standard kemoterapi (i separate ekspansionskohorter)
Acasunlimab og pembrolizumab og standard kemoterapi vil blive administreret intravenøst ​​én gang hver 21. dag i 4 cyklusser, efterfulgt af behandling med acasunlimab og pembrolizumab én gang hver 21. dag
Andre navne:
  • GEN1046
  • DuoBody®-PD-L1x4-1BB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: DLT'er vurderes i løbet af den første cyklus (21 dage) i hver kohorte]
for at bestemme maksimal tolereret dosis (MTD) og/eller anbefalet fase 2 dosis (RP2D)
DLT'er vurderes i løbet af den første cyklus (21 dage) i hver kohorte]
Uønskede hændelser
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger som vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Sikkerhedslaboratorieparametre (hæmatologi, biokemi, koagulation, endokriner)
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Laboratorieparametre bedømt af CTCAE v5.0
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Kun for udvidelseskohorte 1: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 vurderet af Independent Review Committee (IRC)
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Total kropsclearance af lægemidlet fra plasmaet
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Distributionsvolumen
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Arealet under kurven (AUC) fra tidspunkt nul til dag 21
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
AUC fra tid nul til uendelig
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
AUC fra tidspunkt nul til sidste kvantificerbare måling
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Den maksimale (peak) observerede plasma-, blod-, serum- eller anden kropsvæske-lægemiddelkoncentration efter administration af en enkelt dosis
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Tiden til at nå maksimal (peak) plasma-, blod-, serum- eller anden kropsvæske-lægemiddelkoncentration efter administration af en enkelt dosis
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
PK parametre
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Elimineringshalveringstiden forbundet med den terminale hældning af en semi-logaritmisk koncentration-tid-kurve
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Anti-Drug Antibody (ADA) respons
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Antal forsøgspersoner med ADA-svar
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Hyppigheden af ​​forsøgspersoner med objektiv respons vurderet af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Hyppigheden af ​​forsøgspersoner med sygdomskontrol vurderet af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Varighed af respons vurderet af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Udvidelse af bivirkninger, kun kohorte 1
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger vurderet af CTCAE v5.0
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Laboratorieparametre, kun kohorte 1
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Laboratorieparametre klassificeret af CTCAE v5.0 (liste over alle laboratoriedata med værdier markeret og skifttabeller)
gennem hele undersøgelsen og indtil slutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden (60 dage efter sidste dosis)
Varighed af respons (DoR), kun kohorte 1
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Varighed af respons vurderet af uafhængig revisionskomité ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS), kun kohorte 1
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Progressionsfri overlevelse vurderet af uafhængig revisionskomité og vurderet af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Samlet overlevelse (OS), kun kohorte 1
Tidsramme: gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)
Samlet overlevelse
gennem hele undersøgelsen indtil sygdomsprogression/død/tabt til opfølgning/start af ny kræftbehandling eller tilbagetrækning af samtykke, alt efter hvad der indtræffer først (et forventet gennemsnit på 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genmab

Samarbejdspartnere

BioNTech SE

Efterforskere

  • Studieleder: Study Official, Genmab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

17. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCT1046-01
  • 2018-003402-63 (EudraCT nummer)
  • MOH_2019-05-08_006011 (Registry Identifier: Clinical Research Site - mytrial)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Acasunlimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner