Albendazol Plus højdosis ivermectin til trichuriasis hos pædiatriske patienter (HI4T)

Der er fire arter af indvoldsorme, der kollektivt er kendt som jordoverført helminthiasis (STH): Ancylostoma duodenale og Necator americanus (hageorme), Ascaris lumbricoides (rundorme) og Trichuris trichiura (piskeorme). Disse parasitter påvirker over to milliarder mennesker og bidrager til betydelig sygelighed og handicap, især i højrisikogrupper, for eksempel børn, landbrugsarbejdere og gravide kvinder. Hos børn er STH associeret med nedsat ernæringsstatus, der er dokumenteret ved hæmmethed, tyndhed og undervægt.

Som det er tilfældet i de fleste Latinamerika, er STH et folkesundhedsproblem i Honduras. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) oplyser, at mere end 2,5 millioner børn (under 15 år) i landet er i risiko for infektion. For at kontrollere disse infektioner har Honduras etableret et nationalt ormekursprogram, der har fungeret siden 2001, men på trods af disse bestræbelser er forekomsten af ​​STH-infektioner fortsat uacceptabelt høj. Dette gælder især i landdistrikter, hvor prævalensen kan være så høj som 70 % af børnebefolkningen.

Ivermectin (IVM) i kombination med albendazol (ALB) har vist evnen til at forbedre effektiviteten sammenlignet med nogen af ​​disse lægemidler i monoterapi; effektiviteten er dog stadig utilstrækkelig med hensyn til helbredelseshastighed, selvom ægreduktionsraterne er betydelige.

Formålet med det nuværende forsøg er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​3 eksperimentelle regimer til behandling af infektioner med Trichuris trichiura hos børn sammenlignet med den nuværende standard for praksis i Mass Drug Administration (MDA) kampagner. De eksperimentelle regimer vil undersøge effekten af ​​flere dages regimer og højdosis ivermectin.

Behandlingsarme:

• Gruppe 1: enkelt dosis ALB 400 mg. (aktiv kontrolarm). N:39
• Gruppe 2: enkeltdosis ALB 400 mg + IVM 600 µg/kg. N: 57
• Gruppe 3: daglig dosis ALB 400 mg i 3 på hinanden følgende dage. N:24
• Gruppe 4: daglig dosis ALB 400 mg + IVM 600 µg i 3 på hinanden følgende dage. N:57

Samlet undersøgelsespopulation: 177