Albendazol mais Ivermectina em alta dose para tricuríase em pacientes pediátricos (HI4T)

Existem quatro espécies de vermes intestinais conhecidas coletivamente como helmintíases transmitidas pelo solo (STH): Ancylostoma duodenale e Necator americanus (ancilostomídeos), Ascaris lumbricoides (lombrigas) e Trichuris trichiura (trichuris). Esses parasitas afetam mais de dois bilhões de pessoas e contribuem para significativa morbidade e incapacidade, especialmente em grupos de alto risco, por exemplo, crianças, trabalhadores agrícolas e mulheres grávidas. Em crianças, as HST estão associadas ao estado nutricional prejudicado evidenciado por baixa estatura, magreza e baixo peso.

Como é o caso na maior parte da América Latina, as HTS são um problema de saúde pública em Honduras. A Organização Mundial da Saúde (OMS) informa que mais de 2,5 milhões de crianças (menores de 15 anos) no país correm risco de infecção. Para controlar essas infecções, Honduras estabeleceu um programa nacional de desparasitação que opera desde 2001, mas, apesar desses esforços, a prevalência de infecções por STH permanece inaceitavelmente alta. Isso é especialmente verdadeiro em comunidades rurais, onde a prevalência pode chegar a 70% da população infantil.

A ivermectina (IVM) em combinação com albendazol (ALB) demonstrou a capacidade de melhorar a eficácia em comparação com qualquer uma dessas drogas em monoterapia; a eficácia é, no entanto, ainda inadequada em termos de taxa de cura, embora as taxas de redução de ovos sejam significativas.

O objetivo do estudo atual é avaliar a segurança e eficácia de 3 regimes experimentais para o tratamento de infecções por Trichuris trichiura em crianças em comparação com o padrão atual de prática em campanhas de Mass Drug Administration (MDA). Os regimes experimentais explorarão o efeito de regimes de vários dias e altas doses de ivermectina.

Braços de tratamento:

• Grupo 1: dose única de ALB 400 mg. (braço de controle ativo). N:39
• Grupo 2: dose única ALB 400mg + IVM 600µg/Kg. N: 57
• Grupo 3: dose diária de ALB 400mg por 3 dias consecutivos. N:24
• Grupo 4: dose diária ALB 400mg + IVM 600µg por 3 dias consecutivos. N:57

População total do estudo: 177