Albendazol Plus High Dose Ivermectin pro trichuriázu u dětských pacientů (HI4T)

Existují čtyři druhy střevních červů, které jsou souhrnně známé jako helminthiasis přenášené půdou (STH): Ancylostoma duodenale a Necator americanus (háčkovci), Ascaris lumbricoides (škrkavky) a Trichuris trichiura (bičíkovci). Tito parazité postihují více než dvě miliardy lidí a přispívají k významné nemocnosti a invaliditě, zejména u vysoce rizikových skupin, jako jsou děti, pracovníci v zemědělství a těhotné ženy. U dětí jsou STH spojeny se zhoršeným nutričním stavem, který se projevuje zakrněním, hubeností a podváhou.

Stejně jako ve většině Latinské Ameriky jsou STH problémem veřejného zdraví v Hondurasu. Světová zdravotnická organizace (WHO) informuje, že více než 2,5 milionu dětí (do 15 let) v zemi je ohroženo infekcí. Pro kontrolu těchto infekcí Honduras zavedl národní odčervovací program, který funguje od roku 2001, ale navzdory tomuto úsilí zůstává prevalence infekcí STH nepřijatelně vysoká. To platí zejména ve venkovských komunitách, kde prevalence může dosahovat až 70 % dětské populace.

Ivermektin (IVM) v kombinaci s albendazolem (ALB) prokázal schopnost zlepšit účinnost ve srovnání s kterýmkoli z těchto léků v monoterapii; účinnost je však stále nedostatečná, pokud jde o rychlost vyléčení, ačkoli míra redukce vajec je významná.

Účelem současné studie je posoudit bezpečnost a účinnost 3 experimentálních režimů pro léčbu infekcí Trichuris trichiura u dětí ve srovnání se současným standardem praxe v kampaních Mass Drug Administration (MDA). Experimentální režimy budou zkoumat účinek vícedenních režimů a vysokých dávek ivermektinu.

Léčebná ramena:

• Skupina 1: jednorázová dávka ALB 400 mg. (aktivní ovládací rameno). N:39
• Skupina 2: jedna dávka ALB 400 mg + IVM 600 ug/kg. N: 57
• Skupina 3: denní dávka ALB 400 mg po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. N:24
• Skupina 4: denní dávka ALB 400 mg + IVM 600 ug po 3 po sobě jdoucí dny. N:57

Celková studovaná populace: 177