Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel registerundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​TheraSphere® i behandlingen af ​​hepatocellulært karcinom (HCC) (PROACTIF)

24. april 2024 opdateret af: Boston Scientific Corporation

En prospektiv, postgodkendelse, multipelcenter, open-label, ikke-interventionel, registerundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​TheraSphere® i klinisk praksis i Frankrig

Formålet med dette registerstudie er at indsamle effektivitet, QoL, sikkerhed og procedureinformation om TheraSphere® til behandling af deltagere med hepatocellulært karcinom (HCC), intrahepatisk cholangiocarcinom (iCC) og levermetastaser for tyktarmskræft (mCRC) i kliniske undersøgelser af den virkelige verden. praksis indstillinger i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TheraSphere er en radioembolisk terapeutisk enhed, der anvendes til behandling af leverkræft. Målet med registerstudiet er at indsamle prospektivt: deltagerbeskrivelse, behandlingsmål, behandlingsbeskrivelse, behandlingsresultater, sikkerhed, livskvalitet og overlevelsesdata for i sidste ende at demonstrere, at TheraSphere-behandlingen opfylder de krav, der førte til refusionen i Frankrig. Registry-undersøgelsen er også en mulighed for at forbedre den korrekte brug af enheden ved teamtræning, især for den personlige dosimetri-behandlingstilgang.

Kliniske data vil blive indsamlet og opbevaret i et sikret, valideret system og kan downloades af Biocomplatibles UK Ltd Data Management på en løbende basis. Dataverifikation vil blive udført af Biocompatibles UK Ltd Data Management, og datavalideringstjek vil blive oprettet af det validerede datasystem (med Biocompatibles UK Ltd-teamet, der udfører brugeraccepttest på dem, før de går live). Uønskede hændelser og samtidige sygdomme vil blive kodet i henhold til den version af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), som er aftalt med Biocompatibles UK Ltd. Samtidig medicin vil blive kodet ved hjælp af den version af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) lægemiddelordbog, der er aftalt med det validerede datasystem.

Passende undersøgelsesplaner implementeret til at styre alle aspekter af forsøget for at sikre kvaliteten og integriteten af ​​dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig
        • CHU, Angers
      • Besançon, Frankrig
        • CHU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrig
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest
      • Créteil, Frankrig, 76038
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Dijon, Frankrig
        • Centre George-Francois Leclerc
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Bicêtre Hôpital
      • Lille, Frankrig
        • CHU Lille
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrig
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Frankrig
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankrig
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Saint Eloi
      • Nancy, Frankrig
        • CHU Brabois Adultes
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Site Hotel Dieu
      • Nice, Frankrig
        • CHU de l'Archet
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes, Hôpital Carremeau
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Cochin, APHP
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • Centre Hospitalier de Perpignan
      • Pierre Benite, Frankrig
        • Hopital Lyon Sud
      • Poitiers, Frankrig
        • Chu La Miletrie
      • Rennes, Frankrig
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Frankrig
        • CHU Rouen
      • Rouen, Frankrig
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne
      • Strasbourg, Frankrig
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU deHautepierre
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Hopital Paul Brousse
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Intstitut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, for hvem behandling med TheraSphere® er blevet ordineret og refunderet i Frankrig, vil være berettiget til denne undersøgelse. Det anslås, at data fra >500 deltagere vil blive indlæst i dette register fra ca. 30 steder i Frankrig.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Deltageren har modtaget en refunderet dosis af TheraSphere®
  • Deltageren modsætter sig ikke indsamlingen af ​​hans/hendes medicinske personoplysninger

Undtagelse:

  • Deltager har modsat sig dataindsamling
  • Deltageren har ikke modtaget en refunderet dosis af TheraSphere® (gratis dosis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TheraSphere®
Patienter med HCC, iCC og mCRC vil blive behandlet. TheraSphere indgives i leveren gennem leverarterien. Behandlingen vil blive udført i henhold til brugsanvisningen (IFU). Aktiviteten af ​​administreret TheraSphere er skræddersyet til at levere en absorberet dosis på 80 til 150 grå (Gy) til leveren. Lungedosis (D) vil blive beregnet ud fra følgende formel: D=A*(1-S)*50/1. D=Planlagt dosis absorberet af behandlet volumen(Gy), A=Aktivitet injiceret med mikrosfærer (gigabequerel [GBq]), S=Procentdel af pulmonal shunt, "1" under antagelse af, at lungemassen = 1 kilogram [kg]). Antallet af behandlinger er op til Investigators skøn under hensyntagen til den kumulative dosis til leveren og lungen.
Enhed: TheraSphere
Deltagerne vil modtage behandling med TheraSphere i overensstemmelse med brugsanvisningen
Andre navne:
  • Yttrium-90 glasmikrosfærer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til deltagerens død, modstand mod dataindsamling eller studieafslutning (op til år 6)
OS vil blive beregnet som intervallet mellem behandlingsadministrering og dødsdatoen af ​​enhver årsag, modstand mod dataindsamling eller undersøgelsesafslutning, alt efter hvad der indtræffer først.
Behandling (dag 1) op til deltagerens død, modstand mod dataindsamling eller studieafslutning (op til år 6)
QoL-målinger ved hjælp af FACT-HEP-spørgeskema før og efter behandling
Tidsramme: Behandling (dag 1), hver 2. til 4. måned efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28) og SOC-besøg efter 12. måned indtil deltagerens død, modstand mod dataindsamling, undersøgelses tilbagetrækning af en hvilken som helst årsag eller undersøgelsesafslutning (op til år 6)
Livskvalitet (QoL) vil blive vurderet af spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-HEP) før behandling på dag 1, hver 2. til 4. måned efter behandling (opfølgningsbesøg) og hver standardbehandling (SOC) besøg efter 12. måned indtil deltagerens død, modstand mod dataindsamling, undersøgelses tilbagetrækning af en hvilken som helst årsag eller undersøgelsesafbrydelse. FACT-Hep-spørgeskemaet bruger deltagerrapporterede resultater (PRO)-score. QoL-scorer for hvert domæne på hvert tidspunkt og deres forskelle fra baseline vil blive opsummeret. En forringelse af livskvalitet er defineret som et fald på 7 point i den samlede score eller dødsfald, alt efter hvad der kommer først. Tiden til forringelse af QoL vil blive beregnet som intervallet mellem første dato for TheraSphere®-behandling og forringelse af QoL. Jo højere score, jo bedre QoL, med et interval 0-180.
Behandling (dag 1), hver 2. til 4. måned efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28) og SOC-besøg efter 12. måned indtil deltagerens død, modstand mod dataindsamling, undersøgelses tilbagetrækning af en hvilken som helst årsag eller undersøgelsesafslutning (op til år 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal grad 3 eller højere bivirkninger (AE'er) relateret til undersøgelsesbehandling eller -procedure
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til 90 dage efter behandling eller det første opfølgningsbesøg efter behandling efter TheraSphere-administration, hvis efter 90 dage (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse eller uønsket hændelse hos en deltager, som begynder eller forværres efter administration af TheraSphere®. AE'er vil blive klassificeret ved hjælp af National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v 5.0.
Behandling (dag 1) op til 90 dage efter behandling eller det første opfølgningsbesøg efter behandling efter TheraSphere-administration, hvis efter 90 dage (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Antal deltagere genindlagt efter behandling
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til måned 1 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Antallet af deltagere, der genindlægges på hospitalet for enhver hændelse relateret til TheraSphere®-behandling under undersøgelsen, vil blive rapporteret.
Behandling (dag 1) op til måned 1 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Varighed af genindlæggelser efter behandling
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til måned 1 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Varigheden af ​​genindlæggelser for enhver hændelse relateret til TheraSphere®-behandling under undersøgelsen vil blive rapporteret.
Behandling (dag 1) op til måned 1 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Antal deltagere, der opnår behandlingsforventning
Tidsramme: Baseline op til måned 12 efter behandling
Ved Baseline og opfølgende postbehandling vil deltagernes behandlingsforventning blive målt ved en kvalitativ vurdering i henhold til Investigators vurdering, om målet er opfyldt eller ej. Før behandlingen vil behandlingsmålet blive dokumenteret. Antallet af deltagere, der opnår behandlingsmålet, vil blive rapporteret.
Baseline op til måned 12 efter behandling
Antal deltagere med tumorrespons
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til måned 12 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Tumorrespons vil være baseret på den radiologiske tumorvurdering og vil blive kategoriseret som komplet respons (CR), partiel respons (PR), stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD). Tumorrespons vil blive vurderet ved hjælp af Modified Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) kriterier eller RECIST kriterier
Behandling (dag 1) op til måned 12 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Antal deltagere med et alfa-fetoprotein (AFP), CA 19-9, CEA tumorrespons
Tidsramme: Behandling (dag 1) og måned 12 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
En tumorrespons defineret som et ≥50 % fald i: AFP-niveauer for deltagere med et baseline-AFP-niveau ≥200 nanogram/milliliter (ng/ml), CA 19-9-niveauer for deltagere med et baseline-CA 19-9-niveau ≥ 2 x Upper Limit of Normal (ULN), CEA-niveauer for deltagere med et baseline CEA-niveau ≥ 2 x ULN.
Behandling (dag 1) og måned 12 efter behandling (maksimal behandlingstid = op til dag 28)
Antal deltagere, der modtager en Post TheraSphere anti-cancer-behandling
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til deltagerens død, modstand mod dataindsamling, tilbagetrækning af undersøgelse af en hvilken som helst årsag eller studieafslutning (op til år 6)
Antallet af deltagere, for hvilke der kræves yderligere TheraSphere-behandling eller kirurgisk indgreb, vil blive rapporteret.
Behandling (dag 1) op til deltagerens død, modstand mod dataindsamling, tilbagetrækning af undersøgelse af en hvilken som helst årsag eller studieafslutning (op til år 6)
Antal deltagere, der rapporterer om den bedste støttende behandling
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til deltagerens død, modstand mod dataindsamling, tilbagetrækning af undersøgelse af en hvilken som helst årsag eller studieafslutning (op til år 6)
Antallet af deltagere, for hvilke der vil blive rapporteret yderligere anti-cancer-behandling, herunder yderligere TheraSphere-behandling eller kirurgisk indgreb.
Behandling (dag 1) op til deltagerens død, modstand mod dataindsamling, tilbagetrækning af undersøgelse af en hvilken som helst årsag eller studieafslutning (op til år 6)
Antal deltagere pr. type vaskulær adgang, der bruges til at administrere TheraSphere
Tidsramme: Behandling (dag 1) op til 12. måned
Antallet af deltagere registreret for hver type vaskulær adgang (det vil sige femoral/radial-humeral) vil blive rapporteret.
Behandling (dag 1) op til 12. måned
Antal deltagere med lignende tumor(er) placering ved baseline og placeringen af ​​læsioner målrettet af 99mTc-MAA SPECT Imaging
Tidsramme: Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
Baseline computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive sammenlignet med 99mTc-MAA-billeddannelse (Single Proton Emission Computed Tomography [SPECT] eller SPECT/CT) for at evaluere overensstemmelsen i læsionsplaceringerne identificeret med 2 billeddannelsesmetoder. De 3 kategorier, der skal rapportere overensstemmelse mellem baseline CT/MRI og 99mTc-MAA er: Optimal (billeder matcher), Sub optimal (mindre end 50 % matching) og Ikke optimal (billeder matcher slet ikke).
Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
Beskrivelse af tumormålretning efter behandling ved bestemmelse af antallet af patienter med lignende tumorplacering ved baseline og placering af læsioner målrettet af Y-90 Positron Emission Tomography (PET)/CT eller Y-90 PET/MRI eller Y-90 SPECT/CT.
Tidsramme: Baseline og Post TheraSphere Administration Imaging (op til dag 28)
Baseline CT/MRI vil blive sammenlignet med Post TheraSphere-administrationsbilleddannelsen (Y90-SPECT-CT eller Y90-PET-CT eller Y90-PET-MRI) for at måle overensstemmelse i læsionsplaceringerne identificeret med de 2 billeddannelsesmetoder. De 3 kategorier til at evaluere overensstemmelsen mellem baseline CT/MRI og 99mTc-MAA er: Optimal (billeder matcher), Sub optimal (mindre end 50 % matching) og Ikke optimal (billeder matcher slet ikke).
Baseline og Post TheraSphere Administration Imaging (op til dag 28)
Beskrivelse af tumormålretning før og efter behandling ved bestemmelse af antallet af patienter med lignende tumor(er) placering baseret på 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT og placering af tumor målrettet af Y-90 ved brug af post-behandling (PET/CT) eller PET/MRI eller SPEC
Tidsramme: Indgivelse før behandling (baseline) og administration efter behandling (op til dag 28)
99mTc-MAA SPECT-CT vil blive sammenlignet med Post TheraSphere-administrationen (Y90-SPECT-CT eller Y90-PET-CT eller Y90-PET-MRI) for at måle overensstemmelse i læsionsplaceringerne identificeret med de 2 billeddannelsesmetoder. De 3 kategorier, der skal rapportere overensstemmelse mellem Baseline 99mTc-MAA SPECT-CT og TheraSphere (Y90-SPECT-CT, eller Y90-PET-CT eller Y90-PET-MRI) er: Optimal (billeder matcher), Sub optimal (mindre end 50% matchende), og Ikke optimal (billeder matcher slet ikke).
Indgivelse før behandling (baseline) og administration efter behandling (op til dag 28)
Beskrivelse af målretning af portalvenetrombose (PVT) ved bestemmelse af antallet af patienter med PVT ved baseline, som har PVT målrettet af 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT), Y-90 (PET/CT eller PET/MRI eller SPECT /CT).
Tidsramme: Indgivelse før behandling (baseline) og administration efter behandling (op til dag 28)
Typer af PVT vil blive klassificeret efter følgende skala: Vp0 Fraværende; Vp1-tilstedeværelse eller tumorthrombe distalt for, men ikke i, andenordens grene af portalvenen; Vp2 Tilstedeværelse af tumorthrombe i førsteordens grene af portvenen; Vp3 Tilstedeværelse af tumorthrombe i første-ordens grene af portvenen; og Vp4 Tilstedeværelse af tumorthrombe i hovedstammen af ​​portalvenen eller en portalvene kontralateral til den primært involverede lap (eller begge). I tilfælde af PVT (Vp1 til Vp4), intensiteten af ​​99mTc-MAA og TheraSphere-optagelse på PVT (det vil sige større aktivitet end omgivende behandlet leverparenkym) evalueret på 99mTc-MAA SPECT-CT, Y90-SPECT-CT eller Y90 -PET-CT- eller Y90-PET-MRI-billeder vil kvalitativt blive klassificeret som stærk, svag eller ingen optagelse på PVT.
Indgivelse før behandling (baseline) og administration efter behandling (op til dag 28)
Bestemmelse af en sammenhæng mellem tumor- og normalvævsleverabsorberede doser, bestemt med 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT), med henholdsvis kvalitativ tumorrespons (CR eller PR), OS og sikkerhed som vurderet ved Cox-regressionsanalyser
Tidsramme: Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
En Cox-regressionsanalyse af OS vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​tumoren og normalt levervæv absorberede doser. Dette vil blive gjort separat for absorberede doser beregnet før behandlingsadministration med 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) og estimeret med TheraSphere Y90-PET-CT eller Y90-PET-MRI efter behandling.
Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
Bestemmelse af en sammenhæng mellem tumor- og normalvævsleverabsorberede doser, bestemt med Y-90 (PET/CT eller PET/MRI), med henholdsvis kvalitativ tumorrespons (CR eller PR), OS og sikkerhed.
Tidsramme: Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
En logistisk regressionsanalyse af kvalitativ tumor/indekslæsionsrespons (CR eller PR) vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​tumor/indekslæsionen AD (dvs. responsvariablen er, om der var et respons, og den forklarende variabel er AD). Dette vil blive gjort separat for AD'er fra præ-procedure 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) og for post-procedure Y-90 PET/CT eller PET/MRI. En Cox-regressionsanalyser af OS vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​tumor-AD'erne (dvs. AD'en vil være den forklarende variabel). Dette vil blive gjort separat for AD ved 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) og ved efterbehandling Y-90 PET/CT og/eller PET/MRI. Logistiske regressionsanalyser af forekomsten af ​​SAE'er vil blive udført for at vurdere virkningen af ​​de ikke-tumorale leverabsorberede doser. Dette vil blive gjort separat for absorberede doser beregnet før behandlingsadministration med 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) og estimeret med TheraSphere® Y90-PET-CT eller Y90-PET-MRI efter behandling.
Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
Bestemmelse af en korrelation mellem tumor- og normalvævsleverabsorberede doser bestemt med 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) og med Y-90 (PET/CT eller PET/MRI)
Tidsramme: Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
Forholdet mellem absorberede doser afledt af præ-procedurel 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) billeddannelse og efterbehandling Y90 PET/CT eller PET/MRI billeddannelse vil blive vurderet separat for normalt vævsleverabsorberede doser og tumorabsorberede doser ved hjælp af Blandet -Altman analyse.
Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
Bestemmelse af en korrelation mellem dosisvolumenhistogram (DVH) for total perfunderet tumor, indekslæsion og helt normalt levervæv ved brug af 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) og Y-90 (PET/CT eller PET/MRI).
Tidsramme: Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)
DVH, der anvender 99Tc-MAA og TheraSphere (Y90-SPECT-CT, Y90-PET-CT eller Y90-PET-MRI) vil blive rapporteret for totalt perfunderede tumorer, indekslæsioner og hele normalt levervæv. De observerede tællinger vil blive præsenteret. En lineær regression af AD fra præ-procedure 99mTc-MAA (SPECT eller SPECT/CT) billeddannelse og post-procedure Y-90 PET/CT eller PET/MRI billeddannelse vil blive udført, og Pearsons korrelationskoefficient vil blive beregnet.
Baseline og Post 99mTc-MAA-billeddannelse (op til dag 28)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Samarbejdspartnere

Biocompatibles UK Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTG-007996-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner