Forebyggelse af oral mucositis ved hjælp af fotobiomodulationsterapi

Børn, unge og unge voksne, der er indlagt for en allogen HCT og dem, som af transplantationsteamet vurderes at være i risiko for grad 3 oral mucositis, vil være berettiget til at modtage PBM (34 x 660 nm 10mW, 35 x 850nm 30mW: 1390 mW samlet effekt) ved en irradians på 50mW/cm2. PBM-behandlingen vil blive administreret via THOR Model LX2M-enheden.

Efter samtykke til svaglysterapi vil deltagerne blive tilbudt muligheden for at modtage et legebaseret præparat. De, der vælger at modtage denne børnelivsforberedelse, vil blive planlagt til at mødes med en uddannet certificeret børnelivsspecialist (CCL) før indlæggelse. Det legebaserede præparat vil inkorporere alders- og udviklingsmæssigt passende forklaringer på den ikke-invasive procedure og vil blive tilpasset hver patients psykosociale og kognitive udviklingsbehov.

Observation og behandling begynder den første dag af konditionering (plus/minus 2 dage). De, der gennemgår en allogen HCT, vil få behandling dagligt indtil dag +20 eller engraftment (ANC ≥ 500 i to på hinanden følgende dage). For dem, der gennemgår en autolog transplantation, vil behandlingen fortsætte indtil engraftment (ANC ≥ 500 i to på hinanden følgende dage) eller indtil patienten er uden mucositis i to på hinanden følgende dage.

PBM vil blive administreret ekstra-oral og intra-oral af uddannet forskningspersonale. Direkte sigt af laseren ind i øjet vil blive undgået, og sikkerhedsbriller vil blive brugt sammen med laserterapi. Sikkerhedsbrillerne vil blive ordineret efter alder, med den justerbare Ibis Infant øjenbeskyttelse til patienter under 1 år og de justerbare børnelasersikkerhedsgoogles til det lille barn. Patienter, personale og observatører vil bære lasersikkerhedsbriller, mens PBM er i brug.

Forælderen kan holde enheden på plads med hjælp fra de uddannede personer. Efter den indledende LLLT-behandling vil en forældrerapporteret tilfredshedsundersøgelse blive administreret via papirspørgeskema.

Observationen af ​​mundslimhindebetændelse vil blive udført af ikke-studiepersonale og udført som klinisk pleje af sygeplejersken, avanceret praksisudbyder og/eller læge. Hver patient vil få en daglig mundtlig vurdering, med dokumentation af slimhindebetændelse, grad, varighed, smertevurdering, dage med ernæringsstøtte, brug af narkotika, positive mund- og blodkulturer. Alle patienter vil modtage den standard mundplejebehandling, der er ordineret til transplanterede patienter.

Hver patient vil blive matchet og sammenlignet med en tidligere behandlet patient. Sammenligningen vil blive matchet på primær sygdom, konditioneringsregime, alder og køn, med sammenligning af behandlingsvariabler af mucositis grad, varighed, smertestillende medicin, dage med ernæringsmæssig støtte, blod og orale kulturer, til dag +20 eller engraftment (afhængigt af hvilken opstår først).