Förebyggande av oral mukosit med hjälp av fotobiomodulationsterapi

Barn, ungdomar och unga vuxna som tagits in för en allogen HCT och de som av transplantationsteamet bedömts vara i riskzonen för grad 3 oral mukosit kommer att vara berättigade att få PBM (34 x 660nm 10mW, 35 x 850nm 30mW: 1390 mW total effekt) vid en irradians på 50mW/cm2. PBM-behandlingen kommer att administreras via THOR Model LX2M-enheten.

Efter medgivande av lågljusterapi kommer deltagarna att erbjudas möjligheten att få en lekbaserad förberedelse. De som väljer att ta emot denna barnlivsförberedelse kommer att schemaläggas att träffa en utbildad certifierad barnlivsspecialist (CCL) före antagning. Den lekbaserade förberedelsen kommer att inkludera ålders- och utvecklingsmässigt lämpliga förklaringar av den icke-invasiva proceduren och kommer att anpassas till varje patients psykosociala och kognitiva utvecklingsbehov.

Observation och behandling börjar den första dagen av konditionering (plus/minus 2 dagar). De som genomgår en allogen HCT kommer att ha behandling dagligen fram till dag +20 eller engraftment (ANC ≥ 500 under två på varandra följande dagar). För de som genomgår en autolog transplantation kommer behandlingen att fortsätta fram till engraftment (ANC ≥ 500 under två på varandra följande dagar) eller tills patienten är utan mukosit i två på varandra följande dagar.

PBM kommer att administreras extraoralt och intraoralt av utbildad forskarpersonal. Direkt inriktning av lasern i ögat kommer att undvikas och skyddsglasögon kommer att användas med laserterapi. Skyddsglasögonen kommer att ordineras efter ålder, med det justerbara Ibis Infant-ögonskyddet för patienter under 1 år och de justerbara barnlasersäkerhetsgooglarna för det lilla barnet. Patienter, personal och observatörer kommer att bära laserskyddsglasögon medan PBM används.

Föräldern kan hålla enheten på plats med hjälp av utbildade personer. Efter den första LLLT-behandlingen kommer en föräldrarapporterad tillfredsställelseundersökning att administreras via pappersenkät.

Observationen av oral mukosit kommer att utföras av icke-studiepersonal och utföras som klinisk vård av sjuksköterskan, läkaren och/eller läkaren. Varje patient kommer att ha en daglig muntlig bedömning, med dokumentation av mukosit, grad, varaktighet, smärtbedömning, dagar med näringsstöd, användning av narkotika, positiva orala och blododlingar. Alla patienter kommer att få standard munvårdsregimen som föreskrivs för transplanterade patienter.

Varje patient kommer att matchas och jämföras med en tidigare behandlad patient. Jämförelsen kommer att matchas på primär sjukdom, konditioneringsregim, ålder och kön, med jämförelse av behandlingsvariabler av mukositgrad, varaktighet, smärtstillande mediciner, dagar av näringsstöd, blod och orala kulturer, till dag +20 eller engraftment (beroende på vilken inträffar först).