Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi til forebyggelse af taxan-induceret sensorisk neuropati i hænder og fødder hos brystkræftpatienter

24. juli 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Kryoterapi for at forhindre taxan-induceret sensorisk neuropati i hænder og fødder

Dette kliniske forsøg undersøger effekten og tolerabiliteten af ​​kryoterapi og for at evaluere, om de kan forebygge eller forbedre taxaninduceret sensorisk perifer neuropati hos brystkræftpatienter. Kryokirurgi, også kendt som kryoablation eller kryoterapi, dræber tumorceller ved at fryse dem. Patienter, der får kryoterapi under infusion af taxanterapi, kan have lavere forekomst af perifer neuropati, bedre fysisk funktion og højere livskvalitet sammenlignet med patienter, der tidligere er rapporteret i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kryoterapi (Elasto Gel frosne vanter og fodindpakninger) og at evaluere, om de kan forebygge eller lindre taxaninduceret sensorisk perifer neuropati.

OMRIDS:

Patienter bærer Elasto Gel Terapy vanter og fodindpakning på både hænder og fødder 15 minutter før hver infusion, under hele infusionen og i 15 minutter efter afslutningen af ​​hver infusion i løbet af deres tre måneders behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >= 18 år med diagnosen brystkræft
  • Patienter, der får 12-18 ugers kemoterapi med et taxanbaseret regime (4 cyklusser ugentligt x 3 paclitaxel eller 4-6 cyklusser docetaxel hver 3. uge)
  • Fravær af sensorisk perifer neuropati, hud- eller neglelidelser ved behandlingsstart
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer selv eller med assistance
  • Evne til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere sensorisk/motorisk perifer neuropati uanset årsag
  • Historien om tidligere Raynauds fænomen
  • Historie om kryoglobulinæmi
  • Aktiv perifer vaskulær sygdom
  • Kold intolerance
  • Tidligere eksponering for neurotoksisk kemoterapi inden for de sidste 10 år
  • Hånd-fod syndrom
  • Tumormetastase i knogler, blødt væv eller hud på hænder eller fødder
  • Fravær af en eller flere fingre eller tæer
  • Forudgående eksponering for taxan kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (Elasto Gel Terapy vanter og fodindpakninger)
Patienter bærer Elasto Gel Terapy vanter og fodindpakning på både hænder og fødder 15 minutter før hver infusion, under hele infusionen og i 15 minutter efter afslutningen af ​​hver infusion i løbet af deres tre måneders behandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Enhed: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær Elasto Gel Therapy vanter og fodindpakninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kemoterapi induceret perifer neuropati (CIPN)
Tidsramme: Under kemoterapi (baseline), efter kemoterapi (1 uge efter baseline), ved 3 måneders opfølgning
Antal personer til oplevelse af kemoterapi induceret perifer neuropati (CIPN).
Under kemoterapi (baseline), efter kemoterapi (1 uge efter baseline), ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pooja Advani, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008929 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2021-02755 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner