Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af AMG 910 hos forsøgspersoner med CLDN18.2-positivt gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom

24. april 2023 opdateret af: Amgen

Et globalt fase 1-studie, der evaluerer sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​den forlængede bispecifikke T-celle Engager AMG 910 med halveringstid i forsøgspersoner med Claudin 18.2-positiv gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom

At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AMG 910 hos voksne forsøgspersoner og at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet fase 2-dosis (RP2D)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California at Irvine Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081HV
        • Amsterdam UMC - location VUmc
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf Onkologisches Zentrum
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München Campus Grosshadern
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk eller lokalt fremskreden inoperabel gastrisk eller GEJ adenokarcinom positiv for CLDN18.2.
  • Forsøgspersoner bør ikke være berettigede til helbredende kirurgi og burde have været refraktære over for eller have haft tilbagefald efter to eller flere tidligere linjer med standard systemisk terapi, der omfattede en platin, en fluoropyrimidin, enten en taxan eller irinotecan og en godkendt vaskulær endotelvækstfaktorreceptor ( VEGFR) antistof/tyrosinkinasehæmmer (TKI) og afhængig af landespecifikke standarder og godkendelser.
  • For forsøgspersoner, der er kvalificerede til human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-styret terapi, skulle tidligere systemisk terapi have inkluderet et HER2-målrettet antistof, der er godkendt til behandling af mavekræft.
  • Forsøgspersoner kan også inkluderes, hvis de førnævnte terapeutiske muligheder medicinsk ikke var passende for dem. I disse tilfælde skal årsagen/årsagerne til, at påkrævede forudgående behandlinger for mavekræft ikke var medicinske passende, dokumenteres i forsøgspersonens elektroniske case report form (eCRF).
  • Kun til dosisudvidelse: Personer med mindst 1 målbar læsion større end eller lig med 10 mm, som ikke har gennemgået biopsi inden for 3 måneder efter screeningsscanning. Denne læsion kan ikke biopsieres på noget tidspunkt under undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner med stabil tilstand og antikoagulativ behandling i gang i mindst 1 måned, ingen tydelige tegn og symptomer på blødning, og koagulationsparametre er opfyldt.
  • Forsøgspersoner bør kunne bruge protonpumpehæmmere.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kræftbehandling eller immunterapi inden for 4 uger efter start af første dosis (14 dage for palliativ stråling).
  • Ubehandlede eller symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS), leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression
  • Autoimmune lidelser, der kræver kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi under undersøgelse, f.eks. colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller enhver anden gastrointestinal autoimmun lidelse, der forårsager kronisk kvalme, opkastning eller diarré. Nylig eller nuværende brug af inhalerede steroider eller fysiologisk substitution i tilfælde af binyrebarkinsufficiens er ikke udelukkende.
  • Beviser eller historie inden for de sidste 3 måneder af gastrointestinale inflammatoriske tilstande, der ikke er forbundet med den underliggende kræftsygdom, herunder gastrinomer, duodenitis, påvist mavesår, duodenalsår, pancreatitis eller personer med nylig maveblødning. Patienter kan inkluderes, hvis den symptomatisk/immunsuppressive behandling seponeres mere end 4 uger før den første dosis af AMG 910, symptomerne er forsvundet, og gastroskopi ikke indikerer tegn på aktiv sygdom.
  • Personer med arvelige blødningsforstyrrelser (f.eks. Willebrands sygdom, hæmofili A og anden koagulationsfaktormangel) og personer med kendt heparin-induceret trombocytopeni.
  • Forsøgspersoner, der har behov for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) under undersøgelsesbehandling. NSAID(erne) skal stoppes inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1: AMG 910 6,5 μg
For cyklus 1 og 2 modtog deltagerne AMG 910 som en kortvarig intravenøs (IV) infusion (ca. 60 minutter) i en dosis på 6,5 μg to gange om ugen på dag 1 og 3 i hver uge i en 28-dages cyklus. For cyklus 3 til 6 modtog deltagerne AMG 910 som en kortvarig IV-infusion (ca. 60 minutter) i en dosis på 6,5 μg ugentligt, dvs. dag 1, 8, 15 og 22 i en 28-dages cyklus.
Medicin: AMG 910
IV infusion
Eksperimentel: Kohorte 1b: AMG 910 6,5 μg
For cyklus 1 uge 1 modtog deltagerne AMG 910 som en forlænget IV (eIV) infusion (ca. 96 timer) i en dosis på 6,5 μg. I resten af ​​cyklus 1 og 2 modtog deltagerne AMG 910 som en kortvarig IV-infusion (ca. 60 minutter) i en dosis på 6,5 μg to gange om ugen på dag 1 og 3 i hver uge i en 28-dages cyklus. For cyklus 3 til 6 modtog deltagerne AMG 910 som en kortvarig IV-infusion (ca. 60 minutter) i en dosis på 6,5 μg ugentligt, dvs. dag 1, 8, 15 og 22 i en 28-dages cyklus.
Medicin: AMG 910
IV infusion
Eksperimentel: Kohorte 2b: AMG 910 15 μg
For cyklus 1 uge 1 modtog deltagerne AMG 910 som en eIV-infusion (ca. 96 timer) i en dosis på 15 μg. I resten af ​​cyklus 1 og 2 modtog deltagerne AMG 910 som en kortvarig IV-infusion (ca. 60 minutter) i en dosis på 15 μg to gange om ugen på dag 1 og 3 i hver uge i en 28-dages cyklus. For cyklus 3 til 6 modtog deltagerne AMG 910 som en kortvarig IV-infusion (ca. 60 minutter) i en dosis på 15 μg ugentligt, dvs. dag 1, 8, 15 og 22 i en 28-dages cyklus.
Medicin: AMG 910
IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28

Alle DLT'er blev bedømt ved at bruge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. DLT'er blev defineret som enhver AE'er, der i det mindste muligvis var relateret til AMG 910 med debut inden for de første 28 dage efter første dosis med en af ​​følgende:

  • Grad 2 gastrisk perforation eller fistel
  • Grad ≥ 3 ikke-hæmatologiske bivirkninger inklusive laboratorieabnormiteter
  • Genudfordring med AMG 910 efter behandlingsafbrydelse på grund af mavetoksicitet resulterer i mindst samme mavetoksicitet og er af CTCAE-grad ≥ 3 eller grad 2 og fortsætter i mere end 3 dage på trods af optimal understøttende behandling
  • Grad 4 trombocytopeni eller grad 3 trombocytopeni med blødning
  • Grad 4 neutropeni, der varer > 28 dage
  • Febril neutropeni af enhver grad
  • Anæmi, der kræver transfusion i henhold til lokale eller internationale retningslinjer i fravær af blødning
  • Grad 5 toksicitet
  • Enhver anden toksicitet relateret til AMG 910 anses for signifikant nok til at blive kvalificeret som DLT efter investigators mening
Dag 1 til dag 28
Antal deltagere, der oplevede en behandlingsfremkaldt AE (TEAE)
Tidsramme: Dag 1 til 30 dage efter sidste dosis; maksimal varighed var 10,97 måneder

En TEAE blev defineret som enhver uønsket hændelse, der startede på eller efter den første administration af forsøgsproduktet, som bestemt af flaget, der angiver, om den uønskede hændelse startede før den første dosis på hændelses-caserapporten og op til og med 30 dage efter dato for sidste forsøgsproduktdosis.

Evaluering af TEAE'er omfattede antallet af deltagere med mindst 1 TEAE eller behandlingsrelateret TEAE. Klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietest blev registreret som TEAE'er.
Dag 1 til 30 dage efter sidste dosis; maksimal varighed var 10,97 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal serumkoncentration (Cmax) af AMG 910
Tidsramme: Cyklus 1: Dage 1-7 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Dage 8 og 10* ved præ-infusion, EOI, 4 og 24 timer efter EOI; Dag 15, 17* og 22* ved præ-infusion og EOI; Dag 24* ved præ-infusion, EOI, 2, 4 og 24 timer efter EOI (*=kun kohorte 1)
Gennemsnitlige Cmax-værdier for doseringsintervallerne efter kortvarig IV-infusion (kohorte 1) og efter forlængede IV-infusioner (kohorte 1b og 2b) for cyklus 1 uge 1 og for kortvarige IV-infusioner i efterfølgende doseringsintervaller i cyklus 1. Tidspunktet for den farmakokinetiske (PK) prøvetagning for uge 1 (dage 1 - 7) var baseret på timer efter starten af ​​infusionen og fra dag 8 og fremefter var baseret på timer efter afslutningen af ​​infusionen (EOI). På grund af det begrænsede antal opnåede prøver og tidlig afslutning af undersøgelsen er PK-data kun opsummeret for cyklus 1.
Cyklus 1: Dage 1-7 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Dage 8 og 10* ved præ-infusion, EOI, 4 og 24 timer efter EOI; Dag 15, 17* og 22* ved præ-infusion og EOI; Dag 24* ved præ-infusion, EOI, 2, 4 og 24 timer efter EOI (*=kun kohorte 1)
Minimum serumkoncentration (Ctrough) af AMG 910
Tidsramme: Cyklus 1: Dage 1-7 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Dage 8 og 10* ved præ-infusion, EOI, 4 og 24 timer efter EOI; Dag 15, 17* og 22* ved præ-infusion og EOI; Dag 24* ved præ-infusion, EOI, 2, 4 og 24 timer efter EOI (*=kun kohorte 1)
Gennemsnitlige Ctrough-værdier for doseringsintervallerne efter kortvarig IV-infusion (kohorte 1) og efter forlængede IV-infusioner (kohorte 1b og 2b) for cyklus 1 uge 1 og for kortvarige IV-infusioner i efterfølgende doseringsintervaller i cyklus 1 er præsenteret . Tidspunktet for PK-prøvetagningen for uge 1 (dage 1-7) var baseret på timer efter start af infusion og fra dag 8 og fremefter var baseret på timer efter EOI. På grund af det begrænsede antal opnåede prøver og tidlig afslutning af undersøgelsen er PK-data kun opsummeret for cyklus 1.
Cyklus 1: Dage 1-7 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Dage 8 og 10* ved præ-infusion, EOI, 4 og 24 timer efter EOI; Dag 15, 17* og 22* ved præ-infusion og EOI; Dag 24* ved præ-infusion, EOI, 2, 4 og 24 timer efter EOI (*=kun kohorte 1)
Område under koncentrationstidskurven (AUC) over doseringsintervallet (AUC0_168 timer)
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer efter infusionsstart og cyklus 1 dag 8 præ-infusion gennem 168 timer post-EOI
Tidspunktet for PK-prøvetagningen for uge 1 (dage 1-7) var baseret på timer efter start af infusion og for dag 8 efter EOI.
Cyklus 1 dag 1 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer efter infusionsstart og cyklus 1 dag 8 præ-infusion gennem 168 timer post-EOI
Kun kohorte 1: Akkumuleringsforhold (AR) for AMG 910
Tidsramme: Cyklus 1 dag 8 præ-infusion og cyklus 1 dag 22 præ-infusion
Beregnet som AR = cyklus 1 dag 22 præ-infusionskoncentration/cyklus 1 dag 8 præ-infusionskoncentration.
Cyklus 1 dag 8 præ-infusion og cyklus 1 dag 22 præ-infusion
Halveringstid (t1/2) af AMG 910
Tidsramme: Cyklus 1: Dage 1-7 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Dag 8 og 10* ved præ-infusion, EOI, 4 og 24 timer efter EOI (*=kun kohorte 1)
Gennemsnitlige t1/2-værdier for doseringsintervallerne efter kortvarig IV-infusion (kohorte 1) og efter forlængede IV-infusioner (kohorte 1b og 2b) for cyklus 1 uge 1 og for kortvarige IV-infusioner i efterfølgende doseringsintervaller i cyklus 1 præsenteres. Tidspunktet for PK-prøvetagningen for uge 1 (dage 1-7) var baseret på timer efter start af infusion og fra dag 8 og fremefter var baseret på timer efter EOI. På grund af det begrænsede antal opnåede prøver og tidlig afslutning af undersøgelsen er PK-data kun opsummeret for cyklus 1.
Cyklus 1: Dage 1-7 ved præ-infusion, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 og 144 timer; Dag 8 og 10* ved præ-infusion, EOI, 4 og 24 timer efter EOI (*=kun kohorte 1)
Antal deltagere med et objektivt svar (OR) pr. svar evalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1
Tidsramme: Dag 1 til afslutning af studiet (EOS); maksimal studietid var 18,76 måneder

ELLER blev defineret som en bedste overordnede respons (BOR) af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) pr. RECIST v1.1:

  • CR: Forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have haft en reduktion i kort akse til < 10 mm.
  • PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i baseline-sumdiametrene. Ikke-mållæsioner skal være ikke-progressiv sygdom (ikke-PD).
Dag 1 til afslutning af studiet (EOS); maksimal studietid var 18,76 måneder
ORR Per Immune RECIST (iRECIST)
Tidsramme: Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder

ORR blev defineret som forekomsten af ​​en BOR af fuldstændig immunrespons (iCR) eller delvis immunrespons (iPR) pr. iRECIST:

  • iCR: Forsvinden af ​​alle ikke-nodale mål- og non-target læsioner og normalisering af patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) til <10 mm i kort akse.
  • iPR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​mål for mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i mållæsionssummen for baseline.

Data blev ikke indsamlet på grund af tidlig afslutning af undersøgelsen, derfor er data ikke tilgængelige.
Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Varighed af svar (DOR) pr. RECIST 1.1
Tidsramme: Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Da ingen deltagere oplevede et objektivt svar, var data ikke tilgængelige.
Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
DOR Per iRECIST
Tidsramme: Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Data blev ikke indsamlet på grund af tidlig afslutning af undersøgelsen, derfor er data ikke tilgængelige.
Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Tid til progression pr. RECIST 1.1
Tidsramme: Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Data blev ikke indsamlet på grund af tidlig afslutning af undersøgelsen, derfor er data ikke tilgængelige.
Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Tid til progression pr. iRECIST
Tidsramme: Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Data blev ikke indsamlet på grund af tidlig afslutning af undersøgelsen, derfor er data ikke tilgængelige.
Dag 1 til EOS; maksimal studietid var 18,76 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. RECIST 1.1
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Data blev ikke indsamlet på grund af begrænset opfølgningstid på grund af studieafslutning, derfor er data ikke tilgængelige.
6 måneder og 1 år
PFS Per iRECIST
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Data blev ikke indsamlet på grund af tidlig afslutning af undersøgelsen, derfor er data ikke tilgængelige.
6 måneder og 1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år og 2 år
Data blev ikke indsamlet på grund af begrænset opfølgningstid på grund af studieafslutning, derfor er data ikke tilgængelige.
1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Efterforskere

  • Studieleder: MD, Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle patientdata for variabler, der er nødvendige for at løse det specifikke forskningsspørgsmål i en godkendt anmodning om datadeling

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om datadeling i forbindelse med denne undersøgelse vil blive overvejet begyndende 18 måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet, og enten 1) produktet og indikationen er blevet udstedt markedsføringstilladelse i både USA og Europa eller 2) den kliniske udvikling af produktet og/eller indikationen ophører og dataene vil ikke blive sendt til de regulerende myndigheder. Der er ingen slutdato for berettigelse til at indsende en anmodning om datadeling for denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende en anmodning, der indeholder forskningsmålene, Amgen-produktet/-erne og Amgen-undersøgelsen/-undersøgelserne i omfang, endepunkter/resultater af interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publikationsplan og forskerens/forskernes kvalifikationer. Generelt imødekommer Amgen ikke eksterne anmodninger om individuelle patientdata med det formål at revurdere sikkerheds- og effektivitetsspørgsmål, der allerede er behandlet i produktmærkningen. Anmodninger gennemgås af et udvalg af interne rådgivere. Hvis den ikke godkendes, vil et uafhængigt datadelingspanel mægle og træffe den endelige beslutning. Efter godkendelse vil oplysninger, der er nødvendige for at løse forskningsspørgsmålet, blive leveret i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale. Dette kan omfatte anonymiserede individuelle patientdata og/eller tilgængelige understøttende dokumenter, der indeholder fragmenter af analysekode, hvor det er angivet i analysespecifikationerne. Yderligere detaljer er tilgængelige på URL'en nedenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk og Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom

Kliniske forsøg med AMG 910

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner