- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04260191
Studie AMG 910 u subjektů s CLDN18.2-pozitivním adenokarcinomem žaludku a gastroezofageální junkce
Globální studie fáze 1 hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost prodlouženého bispecifického zapojovače T-buněk AMG 910 s poločasem u pacientů s Claudinem 18.2-pozitivním adenokarcinomem žaludku a jícnu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081HV
- Amsterdam UMC - location VUmc
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf Onkologisches Zentrum
-
Leipzig, Německo, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
München, Německo, 81377
- Klinikum der Universität München Campus Großhadern
-
München, Německo, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California at Irvine Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s histologicky nebo cytologicky potvrzeným metastatickým nebo lokálně pokročilým neresekabilním adenokarcinomem žaludku nebo GEJ adenokarcinomem pozitivním na CLDN18.2.
- Subjekty by neměly být způsobilé pro kurativní operaci a měly by být refrakterní nebo u nich došlo k relapsu po dvou nebo více předchozích liniích standardní systémové terapie, která zahrnovala platinu, fluoropyrimidin, buď taxan nebo irinotekan, a schválený receptor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru ( VEGFR) protilátka/inhibitor tyrozinkinázy (TKI) a v závislosti na normách a schváleních specifických pro danou zemi.
- U subjektů vhodných pro řízenou terapii receptorem lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2) by předchozí systémová terapie měla zahrnovat HER2 zacílenou protilátku schválenou pro léčbu rakoviny žaludku.
- Subjekty mohou být také zahrnuty, pokud pro ně výše uvedené terapeutické možnosti nebyly z lékařského hlediska vhodné. V těchto případech by měl být důvod(y), proč požadované předchozí terapie rakoviny žaludku nebyly z lékařského hlediska vhodné, zdokumentován ve formuláři elektronické kazuistiky (eCRF) subjektu.
- Pouze pro rozšíření dávky: Subjekty s alespoň 1 měřitelnou lézí větší nebo rovnou 10 mm, která nebyla podrobena biopsii do 3 měsíců od screeningového skenu. Tato léze nemůže být biopsie provedena kdykoli během studie.
- Osoby se stabilizovaným stavem a antikoagulační terapií trvající alespoň 1 měsíc, bez zjevných známek a příznaků krvácení a jsou splněny koagulační parametry.
- Subjekty by měly být schopny používat inhibitory protonové pumpy.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli protinádorová terapie nebo imunoterapie během 4 týdnů od zahájení první dávky (14 dní u paliativního záření).
- Neléčené nebo symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS), leptomeningeální onemocnění nebo komprese míchy
- Autoimunitní poruchy vyžadující chronickou systémovou terapii steroidy nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní terapie během studie, např. ulcerózní kolitida, Crohnova choroba nebo jakákoli jiná gastrointestinální autoimunitní porucha způsobující chronickou nevolnost, zvracení nebo průjem. Nedávné nebo současné užívání inhalačních steroidů nebo fyziologická substituce v případě adrenální insuficience není vylučující.
- Důkazy nebo anamnéza během posledních 3 měsíců gastrointestinálních zánětlivých stavů nesouvisejících se základním nádorovým onemocněním včetně gastrinomů, duodenitidy, prokázaného žaludečního vředu, duodenálního vředu, pankreatitidy nebo subjektů s nedávným žaludečním krvácením. Subjekty mohou být zahrnuty, pokud je symptomatická/imunosupresivní léčba přerušena více než 4 týdny před první dávkou AMG 910, symptomy ustoupily a gastroskopie neukazuje známky aktivního onemocnění.
- Subjekty s dědičnými poruchami krvácivosti (např. Willebrandova choroba, hemofilie A a další nedostatek koagulačního faktoru) a subjekty se známou heparinem indukovanou trombocytopenií.
- Subjekty vyžadující nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) během studijní léčby. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by měly být vysazeny do 7 dnů před zahájením léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kohorta 1: AMG 910 6,5 μg
V cyklech 1 a 2 účastníci dostávali AMG 910 jako krátkodobou intravenózní (IV) infuzi (přibližně 60 minut) v dávce 6,5 μg dvakrát týdně v 1. a 3. den každého týdne v 28denním cyklu.
V cyklech 3 až 6 účastníci dostávali AMG 910 jako krátkodobou IV infuzi (přibližně 60 minut) v dávce 6,5 μg týdně, tj. 1., 8., 15. a 22. den v 28denním cyklu.
|
IV infuze
|
Experimentální: Kohorta 1b: AMG 910 6,5 μg
Pro cyklus 1 týden 1 účastníci dostávali AMG 910 jako prodlouženou IV (eIV) infuzi (přibližně 96 hodin) v dávce 6,5 μg.
Po zbytek cyklů 1 a 2 dostávali účastníci AMG 910 jako krátkodobou IV infuzi (přibližně 60 minut) v dávce 6,5 μg dvakrát týdně v 1. a 3. den každého týdne ve 28denním cyklu.
V cyklech 3 až 6 účastníci dostávali AMG 910 jako krátkodobou IV infuzi (přibližně 60 minut) v dávce 6,5 μg týdně, tj. 1., 8., 15. a 22. den v 28denním cyklu.
|
IV infuze
|
Experimentální: Kohorta 2b: AMG 910 15 μg
Pro cyklus 1 týden 1 účastníci dostávali AMG 910 jako eIV infuzi (přibližně 96 hodin) v dávce 15 μg.
Po zbytek cyklů 1 a 2 účastníci dostávali AMG 910 jako krátkodobou IV infuzi (přibližně 60 minut) v dávce 15 μg dvakrát týdně v 1. a 3. den každého týdne v 28denním cyklu.
V cyklech 3 až 6 účastníci dostávali AMG 910 jako krátkodobou IV infuzi (přibližně 60 minut) v dávce 15 μg týdně, tj. 1., 8., 15. a 22. den v 28denním cyklu.
|
IV infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků, kteří zažili toxicitu limitující dávku (DLT)
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Všechny DLT byly hodnoceny pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0. DLT byly definovány jako jakékoli nežádoucí účinky alespoň možná související s AMG 910 s nástupem během prvních 28 dnů po první dávce s kterýmkoli z následujících:
|
Den 1 až den 28
|
Počet účastníků, kteří zažili AE vyžadující léčbu (TEAE)
Časové okno: Den 1 až 30 dní po poslední dávce; maximální doba trvání byla 10,97 měsíce
|
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda začínající při prvním podání hodnoceného přípravku nebo po něm, jak je určeno příznakem označujícím, zda nežádoucí příhoda začala před první dávkou ve formuláři hlášení událostí, a do 30 dnů včetně datum poslední dávky hodnoceného přípravku. Hodnocení TEAE zahrnovalo počet účastníků s alespoň 1 TEAE nebo TEAE související s léčbou. Klinicky významné změny vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a klinických laboratorních testů byly zaznamenány jako TEAE. |
Den 1 až 30 dní po poslední dávce; maximální doba trvání byla 10,97 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální sérová koncentrace (Cmax) AMG 910
Časové okno: Cyklus 1: dny 1-7 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin; Dny 8 a 10* před infuzí, EOI, 4 a 24 hodin po EOI; Dny 15, 17* a 22* před infuzí a EOI; 24. den* před infuzí, EOI, 2, 4 a 24 hodin po EOI (*=pouze kohorta 1)
|
Průměrné hodnoty Cmax pro dávkovací intervaly po krátkodobé IV infuzi (Kohorta 1) a po prodloužených IV infuzích (Kohorty 1b a 2b) pro cyklus 1 týden 1 a pro krátkodobé IV infuze v následujících dávkovacích intervalech v cyklu 1.
Načasování farmakokinetického (PK) vzorkování pro týden 1 (dny 1 - 7) bylo založeno na hodinách po zahájení infuze a od 8. dne dále bylo založeno na hodinách po ukončení infuze (EOI).
Vzhledem k omezenému počtu získaných vzorků a předčasnému ukončení studie jsou PK data shrnuta pouze pro 1. cyklus.
|
Cyklus 1: dny 1-7 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin; Dny 8 a 10* před infuzí, EOI, 4 a 24 hodin po EOI; Dny 15, 17* a 22* před infuzí a EOI; 24. den* před infuzí, EOI, 2, 4 a 24 hodin po EOI (*=pouze kohorta 1)
|
Minimální sérová koncentrace (Ctrough) AMG 910
Časové okno: Cyklus 1: dny 1-7 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin; Dny 8 a 10* před infuzí, EOI, 4 a 24 hodin po EOI; Dny 15, 17* a 22* před infuzí a EOI; 24. den* před infuzí, EOI, 2, 4 a 24 hodin po EOI (*=pouze kohorta 1)
|
Jsou uvedeny průměrné hodnoty Ctrough pro dávkovací intervaly po krátkodobé IV infuzi (Kohorta 1) a po prodloužených IV infuzích (Kohorty 1b a 2b) pro cyklus 1 týden 1 a pro krátkodobé IV infuze v následujících dávkovacích intervalech v cyklu 1 .
Načasování odběru vzorků PK pro týden 1 (dny 1-7) bylo založeno na hodinách po zahájení infuze a od 8. dne dále bylo založeno na hodinách po EOI.
Vzhledem k omezenému počtu získaných vzorků a předčasnému ukončení studie jsou PK data shrnuta pouze pro 1. cyklus.
|
Cyklus 1: dny 1-7 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin; Dny 8 a 10* před infuzí, EOI, 4 a 24 hodin po EOI; Dny 15, 17* a 22* před infuzí a EOI; 24. den* před infuzí, EOI, 2, 4 a 24 hodin po EOI (*=pouze kohorta 1)
|
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) v průběhu dávkovacího intervalu (AUC0_168h)
Časové okno: Cyklus 1 Den 1 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po zahájení infuze a Cyklus 1 Den 8 před infuzí do 168 hodin po EOI
|
Načasování odběru vzorků PK pro týden 1 (dny 1-7) bylo založeno na hodinách po zahájení infuze a na den 8 po EOI.
|
Cyklus 1 Den 1 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin po zahájení infuze a Cyklus 1 Den 8 před infuzí do 168 hodin po EOI
|
Pouze kohorta 1: Poměr akumulace (AR) AMG 910
Časové okno: Cyklus 1 den 8 před infuzí a cyklus 1 den 22 před infuzí
|
Vypočteno jako AR = Cyklus 1 Den 22 předinfuzní koncentrace/Cyklus 1 Den 8 předinfuzní koncentrace.
|
Cyklus 1 den 8 před infuzí a cyklus 1 den 22 před infuzí
|
Poločas (t1/2) AMG 910
Časové okno: Cyklus 1: dny 1-7 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin; Dny 8 a 10* před infuzí, EOI, 4 a 24 hodin po EOI (*=pouze kohorta 1)
|
Průměrné hodnoty t1/2 pro dávkovací intervaly po krátkodobé IV infuzi (Kohorta 1) a po prodloužených IV infuzích (Kohorty 1b a 2b) pro cyklus 1 týden 1 a pro krátkodobé IV infuze v následujících dávkovacích intervalech v cyklu 1 jsou prezentovány.
Načasování odběru vzorků PK pro týden 1 (dny 1-7) bylo založeno na hodinách po zahájení infuze a od 8. dne dále bylo založeno na hodinách po EOI.
Vzhledem k omezenému počtu získaných vzorků a předčasnému ukončení studie jsou PK data shrnuta pouze pro 1. cyklus.
|
Cyklus 1: dny 1-7 před infuzí, 1, 2, 4, 24, 48, 72, 96, 120 a 144 hodin; Dny 8 a 10* před infuzí, EOI, 4 a 24 hodin po EOI (*=pouze kohorta 1)
|
Počet účastníků s objektivní odpovědí (OR) na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů (RECIST) 1.1
Časové okno: Den 1 do konce studie (EOS); maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
NEBO byl definován jako nejlepší celková odpověď (BOR) z úplné odpovědi (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle RECIST v1.1:
|
Den 1 do konce studie (EOS); maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
ORR na imunní RECIST (iRECIST)
Časové okno: Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
ORR byl definován jako výskyt BOR kompletní imunitní odpovědi (iCR) nebo imunitní částečné odpovědi (iPR) na iRECIST:
Data nebyla shromážděna z důvodu předčasného ukončení studie, proto data nejsou k dispozici. |
Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Doba trvání odpovědi (DOR) na RECIST 1.1
Časové okno: Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Protože žádný z účastníků nezaznamenal objektivní odpověď, data nebyla k dispozici.
|
Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
DOR za iRECIST
Časové okno: Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Data nebyla shromážděna z důvodu předčasného ukončení studie, proto data nejsou k dispozici.
|
Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Čas do postupu podle RECIST 1.1
Časové okno: Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Data nebyla shromážděna z důvodu předčasného ukončení studie, proto data nejsou k dispozici.
|
Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Čas do progrese na iRECIST
Časové okno: Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Data nebyla shromážděna z důvodu předčasného ukončení studie, proto data nejsou k dispozici.
|
Den 1 do EOS; maximální doba studia byla 18,76 měsíce
|
Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST 1.1
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Údaje nebyly shromážděny z důvodu omezené doby sledování v důsledku ukončení studie, proto údaje nejsou k dispozici.
|
6 měsíců a 1 rok
|
PFS za iRECIST
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Data nebyla shromážděna z důvodu předčasného ukončení studie, proto data nejsou k dispozici.
|
6 měsíců a 1 rok
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
Údaje nebyly shromážděny z důvodu omezené doby sledování v důsledku ukončení studie, proto údaje nejsou k dispozici.
|
1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom žaludku a gastroezofageální junkce
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierZatím nenabírámeMSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAdenokarcinom jícnu | Spinocelulární karcinom jícnu | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Klinické stadium IVA Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Patologické stadium IIIA Gastroezofageální junkční adenokarcinom AJCC v8 | Patologické... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAdenokarcinom žaludku | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Klinické stadium 0 Rakovina žaludku AJCC v8 | Klinické stadium I rakoviny žaludku AJCC v8 | Klinické stadium IIB karcinom žaludku AJCC v8 | Klinické stadium IVA Rakovina žaludku AJCC v8 | Patologické stadium 0 Rakovina žaludku... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAdenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Adenokarcinom jícnu AJCC v8 | Klinické stadium IIA Adenokarcinom jícnu AJCC v8 | Adenokarcinom jícnu AJCC v8. klinického stadia III | Patologické stadium IB adenokarcinom jícnu AJCC v8 | Patologické stadium IC adenokarcinom jícnu AJCC v8 | Patologický... a další podmínkySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Klinické stadium III rakoviny žaludku AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Klinické stadium I rakoviny žaludku AJCC v8 | Klinické stadium II rakoviny žaludku AJCC v8 | Klinické stadium IIA Rakovina žaludku AJCC v8 | Klinické stadium IIB karcinom žaludku... a další podmínkySpojené státy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborAdenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Postneoadjuvantní terapie Fáze III Gastroezofageální junkce Adenokarcinom AJCC v8 | Postneoadjuvantní terapie stadium IIIA Gastroezofageální junkce Adenokarcinom AJCC v8 | Postneoadjuvantní terapie Fáze IIIB Gastroezofageální junkce Adenokarcinom... a další podmínkySpojené státy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborAdenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Neresekabilní adenokarcinom gastroezofageální junkce | Postneoadjuvantní terapie Fáze III Gastroezofageální junkce Adenokarcinom AJCC v8 | Postneoadjuvantní terapie stadium IIIA Gastroezofageální junkce Adenokarcinom AJCC v8 | Postneoadjuvantní... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na AMG 910
-
Loma Linda UniversityDokončenoBolest, pooperační | Pánevní bolest | Podráždění (fyzické)Spojené státy
-
Montefiore Medical CenterDokončenoChirurgická infekce ran | Komplikace; Císařský řezSpojené státy
-
Ziv HospitalDokončeno
-
AmgenDokončenoPokročilé pevné nádoryBelgie, Kanada, Austrálie, Spojené státy, Španělsko, Polsko, Francie, Německo, Japonsko, Spojené království
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPerineální slza | Dyspareunie | Zašitá tržná ránaSpojené státy
-
Mayo ClinicUkončenoKardiovaskulární onemocněníSpojené státy
-
AmgenUkončenoKožní lupus | LupusSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
AmgenUkončenoRecidivující/refrakterní akutní myeloidní leukémie (AML)Spojené státy, Korejská republika, Austrálie, Japonsko, Německo, Kanada
-
University of TennesseeMethodist LeBonheur Hospital System; The West ClinicNeznámýNemoc (nebo porucha); GynekologickéSpojené státy
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)NáborAdenokarcinom plic | Fáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Recidivující neskvamózní nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Guam