Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunderesultater og værdioplevelse En ny overvågningsteknologi (CONVERT)

8. september 2020 opdateret af: LifeScan Scotland Ltd
For at undersøge, om nye indsigtsfunktioner i det nye blodsukkerovervågningssystem (BGM'er) kan forbedre den glykæmiske kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3JH
        • Rekruttering
        • Highland Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • David MacFarlane, MD
        • Ledende efterforsker:
          • David MacFarlane, MD
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Rekruttering
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Nicola Zammitt
        • Kontakt:
          • Alison Sudworth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Opsummering af inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus eller type 2 diabetes mellitus i ≥ 3 måneder før screening
  • Udfører i øjeblikket selvmonitorering af blodsukker (SMBG) derhjemme for beslutninger om diabeteshåndtering
  • Vilje til at underrette undersøgelsens personale, hvis de bliver gravide under undersøgelsen
  • Er villig til at underskrive et informeret samtykke

Resumé af ekskluderingskriterier:

  • Bruger i øjeblikket en kontinuerlig eller flash glukosemonitorering
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger graviditet inden for varigheden af ​​studiet eller amning; forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive trukket tilbage.
  • Interessekonflikt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention 01
Forsøgspersoner bruger ny LifeScan-leveret BGMS i 12 uger.
Enhed: LifeScans nye BGMS
LifeScans nye blodsukkerovervågningssystem (BGMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1c-ændring fra baseline efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
A1c-ændring fra baseline efter 12 uger hos forsøgspersoner, der bruger ny BGMS sammenlignet med forsøgspersoners glykæmiske kontrol før undersøgelsen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeScan Scotland Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FILE-PROT-005120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Enheden, der bruges i undersøgelsen, er CE-mærket og vil blive brugt efter hensigten, derfor er risikoen minimal. Hvad? Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

Hvornår? Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse. Med hvem? Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål. Til individuelle deltagerdata meta-analyse. Ved hvilken mekanisme vil data blive gjort tilgængelige? Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige fra vores arkiv, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata. Oplysninger om indsendelse af forslag og adgang til data kan findes ved at kontakte den angivne undersøgelseskontakt. Hvilke andre dokumenter vil være tilgængelige? Forkortet CSR kan leveres efter anmodning og vurdering fra virksomheden.

IPD-delingstidsramme

Op til 12 måneder efter afsluttet studie.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med LifeScans nye BGMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner