Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asiakkaiden tulokset ja arvo uudesta valvontatekniikasta (CONVERT)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: LifeScan Scotland Ltd
Tutkia, voivatko uuden verensokerin seurantajärjestelmän (BGM) uudet oivallukset parantaa verensokerin hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • Rekrytointi
        • Highland Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • David MacFarlane, MD
        • Päätutkija:
          • David MacFarlane, MD
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Rekrytointi
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Päätutkija:
          • Dr. Nicola Zammitt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alison Sudworth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytyskriteerien yhteenveto:

  • Diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus tai tyypin 2 diabetes mellitus ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Suorittaa tällä hetkellä verensokerin (SMBG) itsevalvontaa kotona diabeteksen hallintapäätöksiä varten
  • Halukkuus ilmoittaa tutkimushenkilökunnalle, jos he tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerien yhteenveto:

  • Tällä hetkellä käytössä jatkuva tai flash-glukoosivalvonta
  • raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen tai imetyksen aikana; koehenkilöt, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, poistetaan.
  • Eturistiriita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio 01
Koehenkilöt käyttävät uutta LifeScanin toimittamaa BGMS:ää 12 viikon ajan.
Laite: LifeScanin uusi taustamusiikki
LifeScanin uusi verensokerin seurantajärjestelmä (BGMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1c muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
A1c:n muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen uutta BGMS:ää käyttävillä koehenkilöillä verrattuna koehenkilöiden tutkimusta edeltävään glykeemiseen kontrolliin
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LifeScan Scotland Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FILE-PROT-005120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksessa käytetty laite on CE-merkitty ja sitä käytetään tarkoituksenmukaisesti, joten riski on minimaalinen. Mitä? Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

Kun? Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen. Kenen kanssa? Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi. Millä mekanismilla tiedot tuodaan saataville? Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla arkistostamme, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot. Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen saamisesta saa ottamalla yhteyttä mainittuun tutkimusyhteyshenkilöön. Mitä muita asiakirjoja on saatavilla? Lyhennetty CSR voidaan toimittaa pyynnöstä ja yrityksen arvioinnista.

IPD-jaon aikakehys

Jopa 12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset LifeScanin uusi taustamusiikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa