Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-undersøgelse for at bestemme effektiviteten af Durvalumab i kombination med kemoterapi ved fuldstændigt resekeret fase II-III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MERMAID-1)

7. august 2024 opdateret af: AstraZeneca

Et fase III, randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at bestemme effektiviteten af adjuverende Durvalumab i kombination med platinbaseret kemoterapi ved fuldstændigt resekeret trin II-III NSCLC (MERMAID-1)

Dette er et fase III, randomiseret, parallelarmet, placebokontrolleret, dobbeltblindt, multicenterstudie, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af durvalumab versus placebo efter SoC kemoterapi hos patienter med fuldstændigt resekeret stadium II-III NSCLC, som er MRD+ efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Karcinom, ikke-småcellet lunge

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ikke har tegn på tilbagevenden af sygdommen bekræftet ved CT og/eller MR, og som er bekræftet at opfylde alle berettigelseskriterier, vil blive randomiseret 1:1 til durvalumab + Standard of care (SoC) kemoterapi eller placebo + Standard of care (SoC) kemoterapiarm .

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af durvalumab +SoC kemoterapi sammenlignet med placebo+ SoC kemoterapi i form af DFS målt hos MRD+ patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Rosario, Argentina, S2000CVB
    - Research Site
Australien
- - Camperdown, Australien, 2050
    - Research Site
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Research Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Research Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Research Site
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Research Site
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
    - Research Site
  - Blumenau, Brasilien, 89010-340
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60336-045
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04501-000
    - Research Site
  - Vitoria, Brasilien, 29043-260
    - Research Site
Bulgarien
- - Panagyurishte, Bulgarien, 4500
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Research Site
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Research Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Research Site
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Research Site
Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Research Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Research Site
Den Russiske Føderation
- - Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
    - Research Site
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
    - Research Site
  - Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660133
    - Research Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
    - Research Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 105229
    - Research Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630108
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191036
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - Research Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Research Site
  - West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
    - Research Site
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Research Site
- Maryland
  - Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Research Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
    - Research Site
Frankrig
- - Bordeaux, Frankrig, 33000
    - Research Site
  - Marseille, Frankrig, 13915
    - Research Site
  - Saint Herblain, Frankrig, 44805
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrig, 31000
    - Research Site
  - Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
    - Research Site
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11527
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 11526
    - Research Site
  - Heraklion, Grækenland, 711 11
    - Research Site
  - Holargos, Athens, Grækenland, 155 62
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 54645
    - Research Site
Holland
- - Breda, Holland, 4818 CK
    - Research Site
  - Maastricht, Holland, 6202 AZ
    - Research Site
  - Zwolle, Holland, 8025 AB
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Research Site
Indien
- - Bengaluru, Indien, 560099
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Research Site
  - Mohali, Indien, 160055
    - Research Site
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 95847
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Research Site
Italien
- - Meldola, Italien, 47014
    - Research Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00144
    - Research Site
Japan
- - Akashi-shi, Japan, 673-8558
    - Research Site
  - Bunkyo-ku, Japan, 113-8677
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 734-8551
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 277-8577
    - Research Site
  - Koto-ku, Japan, 135-8550
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 464-8681
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 466-8560
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 541-8567
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 534-0021
    - Research Site
  - Sendai-shi, Japan, 980-0873
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japan, 411-8777
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Research Site
Kalkun
- - Adana, Kalkun, 01120
    - Research Site
  - Ankara, Kalkun, 06010
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkun, 34010
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkun, 34214
    - Research Site
  - Malatya, Kalkun, 44100
    - Research Site
Korea, Republikken
- - Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Research Site
  - Suwon, Korea, Republikken, 442-723
    - Research Site
Mexico
- - Culiacan, Mexico, 80040
    - Research Site
  - Mexico, Mexico, 01710
    - Research Site
Peru
- - Lima, Peru, Lima 32
    - Research Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Research Site
  - Gdańsk, Polen, 80-214
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Research Site
  - Wrocław, Polen, 53-413
    - Research Site
Rumænien
- - Floresti, Rumænien, 407280
    - Research Site
Schweiz
- - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Research Site
  - Zürich, Schweiz, CH-8091
    - Research Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08041
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Research Site
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Research Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Research Site
  - Santiago De Compostela (A Coruña), Spanien, 15706
    - Research Site
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 17176
    - Research Site
Taiwan
- - Chiayi, Taiwan, 613
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Research Site
  - Taipei 112, Taiwan
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 114
    - Research Site
  - Tao-Yuan, Taiwan
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10300
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Research Site
  - Phisanulok, Thailand, 65000
    - Research Site
Tjekkiet
- - Olomouc, Tjekkiet, 77900
    - Research Site
  - Ostrava, Tjekkiet, 703 00
    - Research Site
  - Praha, Tjekkiet, 140 59
    - Research Site
  - Praha 2, Tjekkiet, 128 08
    - Research Site
Tyskland
- - Esslingen, Tyskland, 73730
    - Research Site
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Research Site
  - Regensburg, Tyskland, 93049
    - Research Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1121
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungarn, 3200
    - Research Site
  - Győr, Ungarn, 9024
    - Research Site
  - Szolnok, Ungarn, 5004
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungarn, 2045
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter et obligatorisk genetisk informeret samtykke og overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i de informerede samtykkeformularer (ICF'er) og undersøgelsesprotokol
Alder ≥18 år på screeningstidspunktet
Diagnose af histologisk bekræftet NSCLC (WHO 2015 klassifikation) med resektabel (stadie II-III) sygdom
Fuldstændig resektion af den primære NSCLC

Ekskluderingskriterier:

Postoperativ billeddannelse, der viser utvetydige tegn på sygdomsgentagelse eller vævsbiopsi-bevist sygdomsgentagelse
EGFR-mutant og/eller ALK-translokation
Blandet småcellet og NSCLC-histologi
Modtaget enhver tidligere adjuverende behandling for NSCLC eller enhver tidligere eksponering for durvalumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Durvalumab + SoC kemoterapi Intravenøs administration af eksperimentel og standardbehandlingsterapi	Medicin: Durvalumab + SoC kemoterapi Eksperimentel behandling Andre navne: MEDI4736
Placebo komparator: Placebo + SoC kemoterapi Intravenøs administration af placebo og standardbehandling	Andet: Placebo + SoC kemoterapi Placebo komparator Andre navne: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) i FAS (ved brug af investigator-vurderinger i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1 [RECIST 1.1]) Tidsramme: Hver 12. uge (q12w) ± 1 uge indtil forekomsten af RECIST 1.1-defineret sygdomstilbagefald eller indtil primær DFS-analyse, op til 33,28 måneder	DFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til en af følgende hændelser, alt efter hvad der indtrådte først: sygdomstilbagefald ved hjælp af Investigator RECIST 1.1-vurderinger (dvs. lokalt eller regionalt recidiv, fjernt tilbagefald, anden primær NSCLC) eller død af enhver årsag.	Hver 12. uge (q12w) ± 1 uge indtil forekomsten af RECIST 1.1-defineret sygdomstilbagefald eller indtil primær DFS-analyse, op til 33,28 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
DFS i Minimal Residual Disease-positive (MRD+) analysesæt (ved brug af investigator-vurderinger ifølge RECIST 1.1) Tidsramme: Hver 12. uge (q12w) ± 1 uge indtil forekomsten af RECIST 1.1-defineret sygdomstilbagefald eller indtil primær DFS-analyse, op til 33,28 måneder	DFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til en af følgende hændelser, alt efter hvad der indtrådte først: sygdomstilbagefald ved hjælp af Investigator RECIST 1.1-vurderinger (dvs. lokalt eller regionalt recidiv, fjernt tilbagefald, anden primær NSCLC) eller død af enhver årsag.	Hver 12. uge (q12w) ± 1 uge indtil forekomsten af RECIST 1.1-defineret sygdomstilbagefald eller indtil primær DFS-analyse, op til 33,28 måneder
OS i FAS Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af enhver årsag, op til 35 måneder	OS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til døden på grund af en hvilken som helst årsag. Enhver deltager, der ikke vides at være død på analysetidspunktet, blev censureret baseret på den sidst registrerede dato, hvor deltageren vidstes at være i live.	Fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af enhver årsag, op til 35 måneder
Samlet overlevelse (OS) i MRD+ analysesæt Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af enhver årsag, op til 35 måneder	OS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til døden på grund af en hvilken som helst årsag. Enhver deltager, der ikke vides at være død på analysetidspunktet, blev censureret baseret på den sidst registrerede dato, hvor deltageren vidstes at være i live.	Fra randomiseringsdatoen til dødsfald på grund af enhver årsag, op til 35 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Ledende efterforsker: Solange Peters, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Ledende efterforsker: Charles Swanton, Francis Crick Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D910LC00001
2020-000556-35 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Afsluttet

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
Taichung Veterans General Hospital

Afsluttet

Kræftterapi-relateret kardial dysfunktion forbundet med EGFR-TKI'er i fremskreden EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft

Kardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr Tyrosinkinasehæmmer

Taiwan
Royal Marsden NHS Foundation Trust
University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Feasibility Study of Tissue and Blood Collection i Oncogene-afhængige og neoadjuvant behandlede ikke-lille cellelungecancer (FeStival)

Ikke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung Cancer

Det Forenede Kongerige
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En undersøgelse af biologiske, genetiske og konstitutionelle faktorer samt ikke-invasiv overvågning til vurdering af personlige kræftrisici (PRO-ACTIVE)

Brystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italien
Zelluna Immunotherapy AS

Rekruttering

A Study to Test the Safety, Tolerability and Effect of ZI-MA4-1 for Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Malignancies

Hoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Det Forenede Kongerige
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Navitoclax og Vistusertib til behandling af patienter med recidiverende småcellet lungekræft og andre solide tumorer

Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Talimogene Laherparepvec og Nivolumab til behandling af patienter med refraktære lymfomer eller avancerede eller refraktære ikke-melanom hudkræft

Sezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forhold

Forenede Stater
ITM Oncologics GmbH

Rekruttering

En undersøgelse til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og billeddannelseskarakteristika for [68Ga]Ga-DPI-4452 og til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af [177Lu]Lu-DPI-4452 hos deltagere med ikke-operable lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer

Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Frankrig, Australien

Kliniske forsøg med Durvalumab + SoC kemoterapi

AIO-Studien-gGmbH
AstraZeneca

Trukket tilbage

Randomiseret fase II, åben-label effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af andenlinje Durvalumab Plus Tremelimumab versus platinbaseret kemoterapi alene hos patienter med NSCLC og førstelinjes checkpoint-hæmmerterapi (gen-tjek)

NSCLC trin IV

Tyskland
William Zeitler

Afsluttet

Ascorbat med Durvalumab ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Ikke-småcellet lungekræft

Forenede Stater
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse af IMC-002 til behandling af aktiv systemisk lupus erythematosus

Systemisk lupus erythematosus
Applied Biologics, LLC
SerenaGroup, Inc.

Rekruttering

Evaluering af effektiviteten af en enkeltlags placenta-baseret allograft og standard pleje versus standard pleje

Diabetisk fod | Fodsår | Diabetisk fodsår | Ulcus fod | DFU

Forenede Stater
IDEAYA Biosciences

Rekruttering

En undersøgelse af IDE849 hos patienter med DLL3, der udtrykker tumorer inklusive småcellet lungekræft

Småcellet lungekræft | Neuroendokrine karcinomer | Solid Tumor Show to Express DLL3

Forenede Stater, Australien, Canada, Spanien, Brasilien, Sydkorea, Japan
The University of Texas Medical Branch, Galveston
University of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Effekt af indlagt træningstræning på længden af hospitalsindlæggelse hos forbrændte patienter (MP-10)

Muskelsvaghed | Muskel; Træthed, hjerte | Sen effekt af forbrænding | Forbrændingsrehabilitering

Forenede Stater
Five Eleven Pharma, Inc.
Indiana University

Rekruttering

PSMA-PET til guide til prostatektomi

Prostatakræft

Forenede Stater
Corvus Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

CPI-006 Plus standardbehandling versus placebo plus standardbehandling hos milde til moderat symptomatiske hospitalsindlagte Covid-19-patienter

Covid-19

Forenede Stater, Colombia, Spanien, Canada, Peru, Brasilien, Italien, Argentina, Chile, Tyskland, Mexico, Ukraine
Boehringer Ingelheim

Afsluttet

4 ugers kombination af BI 207127 NA med Peg-IFN og Ribavirin hos kroniske HCV-patienter

Hepatitis C, kronisk

Frankrig, Tyskland, Schweiz
KLOX Technologies Inc.

Ukendt

Vurdering af udviklingen af sårbiomarkører i venøse bensår behandlet med KLOX biofotonisk system

Venøst bensår

Italien

Fase III-undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​Durvalumab i kombination med kemoterapi ved fuldstændigt resekeret fase II-III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MERMAID-1)

Et fase III, randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at bestemme effektiviteten af ​​adjuverende Durvalumab i kombination med platinbaseret kemoterapi ved fuldstændigt resekeret trin II-III NSCLC (MERMAID-1)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Durvalumab + SoC kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Fase III-undersøgelse for at bestemme effektiviteten af Durvalumab i kombination med kemoterapi ved fuldstændigt resekeret fase II-III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MERMAID-1)

Et fase III, randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at bestemme effektiviteten af adjuverende Durvalumab i kombination med platinbaseret kemoterapi ved fuldstændigt resekeret trin II-III NSCLC (MERMAID-1)