Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af anti-Spike (S) SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer til hospitalsindlagte voksne patienter med COVID-19

25. januar 2023 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

En masterprotokol, der vurderer sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​anti-Spike (S) SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer til behandling af hospitalsindlagte patienter med COVID-19

De primære mål er:

Sammenlagt fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A)

  • For at evaluere den virologiske effekt af REGN10933+REGN10987 sammenlignet med placebo til at reducere viral belastning af SARS-CoV-2
  • For at evaluere den kliniske effekt af REGN10933+REGN10987 sammenlignet med placebo, målt ved død eller mekanisk ventilation

Fase 1/2 (kohorte 1)

  • For at udelukke nytteløshed af REGN10933+REGN10987 sammenlignet med placebo, målt ved død eller mekanisk ventilation
  • For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​REGN10933+REGN10987 sammenlignet med placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2252

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 02401- 400
        • Regeneron study Site
      • São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Regeneron study Site
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Regeneron study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40170-130
        • Regeneron study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60160-230
        • Regeneron study Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
        • Regeneron study Site
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brasilien, 99010-170
        • Regeneron study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Regeneron study Site
    • Santa Catarina
      • Chapeco, Santa Catarina, Brasilien, 89801-355
        • Regeneron study Site
      • Criciuma, Santa Catarina, Brasilien, 88811-508
        • Regeneron study Site
    • Sao Paolo
      • Botucatu, Sao Paolo, Brasilien, 18618-686
        • Regeneron study Site
      • Campinas, Sao Paolo, Brasilien, 13060-080
        • Regeneron study Site
  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile, 7500691
        • Regeneron study Site
    • Santiago De Chile
      • Las Condes, Santiago De Chile, Chile, 7591047
        • Regeneron Study Site 1
      • Las Condes, Santiago De Chile, Chile, 7591047
        • Regeneron Study Site 2
      • Vitacura, Santiago De Chile, Chile, 7650568
        • Regeneron study Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • Regeneron study Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Regeneron study Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Regeneron study Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Regeneron Study Site 1
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Regeneron study Site
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Regeneron study Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Regeneron study Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Regeneron study Site
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Regeneron study Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Regeneron study Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Regeneron study Site
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34982
        • Regeneron study Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Regeneron study Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Regeneron study Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Regeneron study Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Regeneron study Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Regeneron study Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Regeneron study Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Regeneron study Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Regeneron study Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Regeneron study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Regeneron study Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Regeneron study Site
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Regeneron study Site
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Regeneron study Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Regeneron study Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Regeneron study Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Regeneron study Site
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • Regeneron study Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Regeneron study Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70122
        • Regeneron study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Regeneron study Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Regeneron study Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Regeneron study Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Regeneron study Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Regeneron study Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Regeneron study Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Regeneron study Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Regeneron study Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Regeneron study Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Regeneron study Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5400
        • Regeneron study Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Regeneron study Site
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Regeneron study Site
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Regeneron study Site
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Regeneron study Site
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Regeneron study Site
      • Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
        • Regeneron study Site
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Regeneron study Site
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Regeneron study Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • Regeneron study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Regeneron study Site
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Regeneron study Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Regeneron study Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Regeneron study Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Regeneron Study Site 1
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Regeneron Study Site 2
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
        • Regeneron study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Regeneron study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Regeneron study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Regeneron study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Regeneron study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Regeneron study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Regeneron study Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Regeneron study Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Regeneron study Site
      • West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
        • Regeneron study Site
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Regeneron study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Regeneron study Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Regeneron study Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Regeneron study Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Regeneron study Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Regeneron study Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Regeneron study Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Regeneron study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Regeneron study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Regeneron study Site
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Regeneron study Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Regeneron study Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Regeneron Study Site 1
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Regeneron Study Site 2
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Regeneron study Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Regeneron study Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Regeneron study Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Regeneron study Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Regeneron study Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Regeneron study Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Regeneron study Site
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Regeneron study Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Regeneron study Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Regeneron study Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Regeneron study Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Regeneron study Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Regeneron study Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Regeneron Study Site 1
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Regeneron study Site
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico, 80230
        • Regeneron study Site
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Regeneron study Site
      • Mérida, Mexico, 97000
        • Regeneron Study Site 1
      • Mérida, Mexico, 97000
        • Regeneron Study Site 2
      • Veracruz, Mexico, 91700
        • Regeneron study Site
      • Zapopan, Mexico, 45170
        • Regeneron study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Regeneron study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64718
        • Regeneron study Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Regeneron study Site
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
        • Regeneron study Site
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 021105
        • Regeneron study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Har SARS-CoV-2-positivt antigen eller molekylær diagnostisk test (ved valideret SARS-CoV-2-antigen, RT-PCR eller anden molekylær diagnostisk analyse, ved brug af en passende prøve såsom NP, nasal, oropharyngeal [OP] eller spyt ) ≤72 timer før randomisering og ingen alternativ forklaring på den aktuelle kliniske tilstand. En historisk registrering af positive resultater fra test udført ≤72 timer før randomisering er acceptabel.
  • Har symptomer i overensstemmelse med COVID-19, som bestemt af investigator, med debut ≤10 dage før randomisering

  • Indlagt i ≤72 timer med mindst 1 af følgende ved randomisering; patienter, der opfylder mere end ét kriterium, vil blive kategoriseret i den hårdest ramte kategori:

    1. Kohorte 1A: Med COVID-19 symptomer, men som ikke kræver supplerende ilt
    2. Kohorte 1: Opretholder O2-mætning >93 % på lavflow-ilt som defineret i protokollen
    3. Kohorte 2: Højintensiv iltbehandling uden mekanisk ventilation som defineret i protokollen
    4. Kohorte 3: Om mekanisk ventilation

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Kun fase 1: Patienter, der bibeholder O2-mætning >94 % på rumluft
  • Efter investigatorens mening er det usandsynligt, at overleve i >48 timer fra screening
  • Modtagelse af ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  • Har nyopstået slagtilfælde eller anfaldsforstyrrelse under indlæggelse
  • Påbegyndt på nyreudskiftningsterapi på grund af COVID-19

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: På Low-Flow Oxygen
Kohorte 1 (C1): O2-mætning >93 % på lavflow-ilt via næsekanyle, simpel ansigtsmaske eller anden lignende enhed
Medicin: REGN10933+REGN10987 kombinationsbehandling
Administreret intravenøst ​​(IV) enkeltdosis
Andre navne:
  • REGN-COV2
  • REGEN-COV™
  • Ronapreve™
  • casirivimab
  • imdevimab
Medicin: Placebo
Placebo IV enkeltdosis
Eksperimentel: Med COVID-19 symptomer, men som ikke kræver supplerende O2
Kohorte 1A (C1A): Med COVID-19 symptomer, men som ikke kræver supplerende ilt
Medicin: REGN10933+REGN10987 kombinationsbehandling
Administreret intravenøst ​​(IV) enkeltdosis
Andre navne:
  • REGN-COV2
  • REGEN-COV™
  • Ronapreve™
  • casirivimab
  • imdevimab
Medicin: Placebo
Placebo IV enkeltdosis
Eksperimentel: Høj O2 Ingen mekanisk ventilation
Kohorte 2 (C2): På højintensitets ilt (O2) terapi, men ikke på mekanisk ventilation
Medicin: REGN10933+REGN10987 kombinationsbehandling
Administreret intravenøst ​​(IV) enkeltdosis
Andre navne:
  • REGN-COV2
  • REGEN-COV™
  • Ronapreve™
  • casirivimab
  • imdevimab
Medicin: Placebo
Placebo IV enkeltdosis
Eksperimentel: Om mekanisk ventilation
Kohorte 3 (C3): Om mekanisk ventilation
Medicin: REGN10933+REGN10987 kombinationsbehandling
Administreret intravenøst ​​(IV) enkeltdosis
Andre navne:
  • REGN-COV2
  • REGEN-COV™
  • Ronapreve™
  • casirivimab
  • imdevimab
Medicin: Placebo
Placebo IV enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pooled analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Tidsvægtet gennemsnitlig (TWA) ændring i viral belastning i Nasopharyngeal (NP) prøver baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 7
Tidsvægtet gennemsnitlig daglig ændring fra dag 1 til dag 7 i viral belastning (log10 kopier/ml), målt ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) i nasopharyngeale (NP) podningsprøver.
Dag 1 til dag 7
Samlet analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 6 til dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 6 til dag 29 baseret på høj viral load mFAS blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Samlet analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 6 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 6 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS, blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Samlet analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 6 til dag 29 baseret på samlet mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 6 til dag 29 baseret på overordnet FAS blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Samlet analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 1 til og med dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 1 til og med dag 29 baseret på høj viral load mFAS blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Samlet analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 1 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 1 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS, blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Samlet analyse (fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]): Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 1 til og med dag 29 baseret på samlet mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation fra dag 1 til og med dag 29 baseret på overordnet mFAS, blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Samlet analyse (fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]): Antal deltagere med behandlingsfremspringende alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til dag 169
Behandlingsudspringende bivirkninger defineres som dem, der ikke er til stede ved baseline eller repræsenterer forværringen af ​​en allerede eksisterende tilstand i observationsperioden.
Op til dag 169
Pooled analyse (fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]): Antal deltagere med grad >=2 infusionsrelaterede reaktioner op til dag 4
Tidsramme: Op til dag 4
Infusionsrelaterede reaktioner defineres som enhver relevant bivirkning, der opstår under infusionen eller op til dag 4. Sværhedsgraden af ​​bivirkninger (herunder testresultater klassificeret som bivirkninger) blev klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE).
Op til dag 4
Samlet analyse (fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]): Antal deltagere med karakter >=2 overfølsomhedsreaktioner op til dag 29
Tidsramme: Op til dag 29
Overfølsomhedsreaktioner defineres som enhver relevant bivirkning, der opstår under infusionen eller op til undersøgelsesdag 29. Sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser (inklusive testresultater klassificeret som bivirkninger) blev klassificeret i henhold til NCI-CTCAE.
Op til dag 29
Samlet analyse (fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]): Kumulativ forekomst af dødsfald eller mekanisk ventilation baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til dag 29
Pooled analyse (fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]): Kumulativ forekomst af dødsfald eller mekanisk ventilation baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation på dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS i poolet analysefase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation på dag 29 baseret på seronegativ mFAS i poolet analysefase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til dag 29 baseret på høj viral load mFAS blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til dag 29 baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til og med dag 29 Baseret på seronegativ mFAS i poolet analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til og med dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS i poolet analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til dag 29 baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS i poolet analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der blev udskrevet på dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der blev udskrevet på dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der blev udskrevet på dag 29 baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der blev udskrevet på dag 29 baseret på seronegativ mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet over tid baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet over tid baseret på høj viral belastning mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Genindlæggelse på hospitalet var baseret på investigatorrapport.
Op til dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet inden dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet på dag 29 baseret på seronegativ mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Genindlæggelse på hospitalet var baseret på investigatorrapport.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald (dvs. samlet overlevelse) efter dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Samlet overlevelse blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til død. Procentdel af deltagere med kumulativ incidens af død (dvs. samlet overlevelse) på dag 29 fra randomisering baseret på høj viral belastning mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald (dvs. samlet overlevelse) efter dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Samlet overlevelse blev defineret som tidsintervallet fra randomisering til død. Procentdel af deltagere med kumulativ incidens af død (dvs. samlet overlevelse) på dag 29 fra randomisering baseret på seronegativ mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Antal deltagere med kumulativ forekomst af mekanisk ventilation på dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere med kumulativ forekomst af mekanisk ventilation på dag 29 baseret på seronegativ mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald eller mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere med kumulativ forekomst af død eller mekanisk ventilation på dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald eller mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere med kumulativ forekomst af død eller mekanisk ventilation på dag 29 baseret på seronegativ mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Tid til udskrivning fra hospital baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 56
Tid til udskrivning fra hospital baseret på høj viral belastning mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
Op til dag 56
Pooled analyse fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Tid til udskrivning fra hospital baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Op til dag 56
Tid til udskrivning fra hospital baseret på Seronegative mFAS i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
Op til dag 56
Samlet analyse (fase 1/2/3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A/2/3]): Antal deltagere med behandlingsfremspringende alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til dag 169
Op til dag 169
Poolet analyse (fase 1/2/3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A/2/3]): Antal deltagere med grad >=2 infusionsrelaterede reaktioner op til dag 4
Tidsramme: Op til dag 4
Op til dag 4
Samlet analyse (fase 1/2/3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A/2/3]): Antal deltagere med karakter >=2 overfølsomhedsreaktioner op til dag 29
Tidsramme: Op til dag 29
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation inden dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
på dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til og med dag 29 i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til og med dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til og med dag 29 i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der blev udskrevet inden dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der blev udskrevet i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) på dag 29, blev rapporteret.
på dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet inden dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) på dag 29, blev rapporteret. Genindlæggelse på hospitalet var baseret på investigatorrapport.
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald op til dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Procentdel af deltagere med kumulativ forekomst af dødsfald i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) op til dag 29 fra randomisering blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere med kumulativ forekomst af mekanisk ventilation i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) på dag 29 blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald eller mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere med kumulativ forekomst af død eller mekanisk ventilation i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) på dag 29 blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
på dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Tid til udskrivning fra hospital baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Op til dag 56
Tid til udskrivelse fra hospital op til dag 56 blev rapporteret.
Op til dag 56
Fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]: TWA-ændring fra baseline viral belastning (seronegativ mFAS) i NP-prøver op til dag 11 baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 11
TWA-ændring fra baseline i viral belastning op til dag 11 blev beregnet for hver deltager ved at bruge trapezreglen som arealet under kurven for ændring fra baseline på hvert tidspunkt divideret med tidsintervallet for observationsperioden. TWA-ændring fra baseline viral load i NP-prøver til dag 11 blev målt ved RT-qPCR i NP-podningsprøver blev rapporteret. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi målt før dosering. Negative ændringer indikerer forbedring i viral belastning.
Dag 1 til dag 11
Fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]: TWA-ændring fra baseline viral belastning (seronegativ mFAS) i NP-prøver op til dag 29
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
TWA-ændring fra baseline i viral belastning op til dag 29 blev beregnet for hver deltager ved at bruge trapezreglen som arealet under kurven for ændring fra baseline på hvert tidspunkt divideret med tidsintervallet for observationsperioden. TWA-ændring fra baseline viral load i NP-prøver til dag 29 blev målt ved kvantitativ RT-qPCR i NP-podningsprøver blev rapporteret. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi målt før dosering. Negative ændringer indikerer forbedring i viral belastning.
Dag 1 til dag 29
Fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]: Ændring fra baseline i viral belastning (seronegativ mFAS) som målt ved RT-qPCR i NP-podninger over tid
Tidsramme: Dag 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 22 og 29
Ændring fra baseline i viral belastning målt ved RT-qPCR i NP-podninger over tid blev rapporteret. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi målt før dosering. Negative ændringer indikerer forbedring i viral belastning.
Dag 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 22 og 29
Fase 3 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1A]: Procent ændring fra baseline i viral belastning (seronegativ mFAS) målt ved RT-qPCR i NP-podninger over tid
Tidsramme: Dag 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 22 og 29
Procentvis ændring fra baseline i viral load målt ved RT-qPCR i NP-podninger over tid blev rapporteret. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi målt før dosering. Negative ændringer indikerer forbedring i viral belastning.
Dag 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 22 og 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der gik på mekanisk ventilation i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
på dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 6 til dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Dag 6 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
Dag 6 til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde fra dag 1 til dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Dag 1 til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
Dag 1 til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der blev udskrevet på dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: på dag 29
Procentdel af deltagere, der blev udskrevet i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A), blev rapporteret.
på dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet over tid baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Procentdel af deltagere, der døde eller blev genindlagt på hospitalet i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) over tid blev rapporteret. Genindlæggelse på hospitalet var baseret på investigatorrapport.
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af dødsfald over tid baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Kumulativ forekomst af dødsfald over tid i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af mekanisk ventilation over tid baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Kumulativ forekomst af mekanisk ventilation over tid i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Kumulativ forekomst af død eller mekanisk ventilation over tid baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Kumulativ forekomst af død eller mekanisk ventilation over tid i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret. Kumulativ incidensprocent blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Op til dag 29
Fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A): Tid til udledning baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Op til dag 56
Tid til udskrivning i fase 3 (kohorte 1) og fase 2 (kohorte 1A) blev rapporteret.
Op til dag 56
Fase 1 [Kohorte 1] og Fase 2 [Kohorte 1]): Tidsvægtet gennemsnitlig (TWA) ændring i viral belastning i Nasopharyngeal (NP) prøver over tid baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: Op til dag 29
Tidsvægtet gennemsnitlig daglig ændring over tid op til dag 29 i viral belastning (log10 kopier/ml), målt ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) i nasopharyngeale (NP) podningsprøver.
Op til dag 29
Fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]): Ændring fra baseline som målt ved RT-qPCR i NP-podninger over tid baseret på seronegativ mFAS
Tidsramme: Dag 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 22 og 29
Ændring fra baseline i viral belastning målt ved RT-qPCR i NP-podninger over tid blev rapporteret. Baseline blev defineret som den sidste ikke-manglende værdi målt før dosering. Negative ændringer indikerer forbedring i viral belastning.
Dag 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 22 og 29
Fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]: Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på seronegative mFAS
Tidsramme: Til og med dag 29
Til og med dag 29
Fase 1 [kohorte 1] og fase 2 [kohorte 1]: Procentdel af deltagere, der døde eller gik på mekanisk ventilation efter dag 29 baseret på høj viral belastning mFAS
Tidsramme: Til og med dag 29
Til og med dag 29
Fase 1 [Kohorte 1]: Areal under koncentration-tidskurven fra tid 0 til 28 dage efter dosis (AUC0-28)
Tidsramme: Op til dag 28
Op til dag 28
Koncentration ved slutningen af ​​infusion (Ceoi)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Koncentration på dag 28 (C28)
Tidsramme: Dag 28
Dag 28
Immunogenicitet målt med antilægemiddelantistoffer (ADA'er) mod REGN10933
Tidsramme: Til og med dag 169
Til og med dag 169
Immunogenicitet målt ved anti-lægemiddelantistoffer (ADA'er) mod REGN10987
Tidsramme: Til og med dag 169
Til og med dag 169
Immunogenicitet målt ved neutraliserende antistofstatus (NAb) mod REGN10933
Tidsramme: Til og med dag 57
Til og med dag 57
Immunogenicitet målt ved neutraliserende antistofstatus (NAb) mod REGN10987
Tidsramme: Til og med dag 57
Til og med dag 57

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R10933-10987-COV-2066
  • 2020-002537-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund for offentligt tilgængelige resultater, vil blive overvejet til deling

IPD-delingstidsramme

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil blive overvejet til deling, når indikationen er blevet godkendt af et tilsynsorgan, hvis der er lovhjemmel til at dele dataene, og der ikke er en rimelig sandsynlighed for genidentifikation af deltageren

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau eller aggregerede undersøgelsesdata, når Regeneron har modtaget markedsføringstilladelse fra større sundhedsmyndigheder (f.eks. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) osv.) for produktet og indikationen, har den juridiske bemyndigelse til at dele dataene og har gjort undersøgelsesresultaterne offentligt tilgængelige (f.eks. videnskabelig publikation, videnskabelig konference, register over kliniske forsøg).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med REGN10933+REGN10987 kombinationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner