Psykosocial smertebehandling for at forbedre behandlingsresultater for opioidbrugsforstyrrelser (Persist)

Eksperimentel: Psykosocial smertebehandling (PPMI)

Otte kognitiv adfærdsterapi-baserede individuelle telefon- eller videoterapisessioner med forskningsstudieterapeut.

Adfærdsmæssigt: Psykosocial smertebehandling (PPMI)

Hovedtemaet for behandlingen er at give deltagerne nye måder at tænke på og mestringsfærdigheder relateret til håndtering af smerte og opioidbrug for at øge sandsynligheden for, at deltageren forbliver i buprenorphinbehandling.

Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)

To individuelle telefoniske undervisningsforløb med forskningsstudieterapeut.

Adfærdsmæssigt: Enhanced Usual Care (EUC)

EUC-tilstanden er designet til at matche PPMI-tilstanden med hensyn til de ikke-specifikke aspekter af modtagelse af støtte til smerte, stofbrug og modtagelse af monitorering af buprenorphin-adhærens.

Retention på buprenorphinbehandling i henhold til TimeLine Follow-Back

Retention på buprenorphinbehandling vil blive operationaliseret som tid til første episode af buprenorphinbehandling manglende overholdelse. Manglende overholdelse eller seponering af behandling vil blive defineret som en sammenhængende periode på 7 eller flere kalenderdage uden at tage buprenorphin. Buprenorphin-retentionsdata vil blive indsamlet som en del af TimeLine Follow-Back-vurderingen (TLFB), som vil blive administreret ved baseline-tilmeldingsvurderingen og de 1- og 3-måneders opfølgninger, hvor deltageren vil blive bedt om at huske, hvilke dage, de tog deres buprenorphinmedicin.

Retention på buprenorphinbehandling i henhold til TimeLine Follow-Back

Retention på buprenorphinbehandling vil blive operationaliseret som tid til første episode af buprenorphinbehandling manglende overholdelse. Manglende overholdelse eller seponering af behandling vil blive defineret som en sammenhængende periode på 7 eller flere kalenderdage uden at tage buprenorphin. Buprenorfinretentionsdata vil blive indsamlet som en del af TimeLine Follow-Back (TLFB) vurderingen, som vil blive administreret ved baseline tilmeldingsvurderingen og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgningerne i som deltageren vil blive bedt om at huske på, hvilke dage de tog deres buprenorphinmedicin.

Ændring fra baseline i selvrapporteret niveau af smerteintensitet på Numerical Rating Scale for Pain Intensity (NRS-I).

Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerteintensitet (NRS-I), en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte), som vil blive indsamlet ved baseline tilmeldingsvurderingen og 1- og 3-måneders opfølgning. For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore.

Ændring fra baseline i selvrapporteret niveau af smerterelateret funktion på Brief Pain Inventory - Short Form (BPI)

Smerterelateret funktion vil blive målt ved hjælp af smerteinterferensunderskalaen i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). Til denne undersøgelse vil en stigning i smerterelateret funktion blive operationaliseret som en reduktion i smerteinterferensskalaens score over tid. BPI-interferensunderskalaen måler, hvor meget smerte der har forstyrret syv daglige aktiviteter og vil give et aktuelt niveau af smerterelateret funktion (seneste 24 timer) ved hver opfølgning (1- og 3-måneders). BPI smerteinterferens vil blive beregnet som gennemsnittet af de syv interferenselementer. For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore.

Ændring fra baseline i selvrapporteret niveau af smerterelateret funktion på smerteinterferensmålet

Smerterelateret funktion vil blive målt ved hjælp af Pain Interference-målet, som omfatter spørgsmål fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Health Systems item bank v1.1. Til denne undersøgelse vil en stigning i smerterelateret funktion blive operationaliseret som en reduktion i smerteinterferensskalaens score over tid. PROMIS Smerteinterferens-postbankerne vurderer smertefunktion i løbet af de sidste 7 dage ved hver opfølgning (1 og 3 måneder) og vurderer konsekvenser af smerte på variabler, herunder i hvilken grad smerte interfererer med sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske, og fritidsaktiviteter. Dette mål vil blive bedømt ved hjælp af en Item Response Theory (IRT) scoringsmetrik. For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore.

Procent af dage, der afholder sig fra stofbrug på TimeLine Follow-Back

Hyppigheden af ​​stofbrug vil blive målt ved hjælp af TimeLine Follow-Back og vil blive indsamlet ved baseline-vurderingen og 1- og 3-måneders opfølgningerne. Under administrationen vil deltageren blive bedt om at huske deres alkohol- og stofbrug ved at bruge et kalenderassisteret struktureret interview, der giver deltageren tidsmæssige signaler for at øge nøjagtigheden af ​​tilbagekaldelsen. Ved baseline-vurderingen vil der blive indsamlet retrospektive data for de 6 måneder forud for studieoptagelse. Ved hver opfølgning vil der blive indsamlet data for hele perioden siden forrige dato for dataindsamling. Procentdel af dage, der afholder sig fra stoffer (f.eks. alkohol og stoffer) vil blive brugt som det primære mål for stofbrug.

Ændring fra baseline i selvrapporteret niveau af smerteintensitet på Numerical Rating Scale for Pain Intensity (NRS-I).

Smerteniveauet vil blive målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerteintensitet (NRS-I), en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte), som vil blive indsamlet ved baseline tilmeldingsvurderingen og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger. For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore.

Ændring fra baseline i selvrapporteret niveau af smerterelateret funktion på Brief Pain Inventory - Short Form (BPI)

Smerterelateret funktion vil blive målt ved hjælp af smerteinterferensunderskalaen i Brief Pain Inventory - Short Form (BPI). Til denne undersøgelse vil en stigning i smerterelateret funktion blive operationaliseret som en reduktion i smerteinterferensskalaens score over tid. BPI-interferens-underskalaen måler, hvor meget smerte der har forstyrret syv daglige aktiviteter og vil give et aktuelt niveau af smerterelateret funktion (seneste 24 timer) ved hver opfølgning (1-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder). BPI smerteinterferens vil blive beregnet som gennemsnittet af de syv interferenselementer. For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore.

Ændring fra baseline i selvrapporteret niveau af smerterelateret funktion på smerteinterferensmålet

Smerterelateret funktion vil blive målt ved hjælp af Pain Interference-målet, som omfatter spørgsmål fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Health Systems item bank v1.1. Til denne undersøgelse vil en stigning i smerterelateret funktion blive operationaliseret som en reduktion i smerteinterferensskalaens score over tid. PROMIS Smerteinterferens-postbankerne vurderer smertefunktion over de seneste 7 dage ved hver opfølgning (1-, 3-, 6-, 9- og 12 måneder) og vurderer konsekvenser af smerte på variabler, herunder i hvilket omfang smerte forstyrrer sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter. Dette mål vil blive bedømt ved hjælp af en Item Response Theory (IRT) scoringsmetrik. For hvert opfølgningstidspunkt vil vi trække basisværdien fra for at opnå en ændringsscore.

Procent af dage, der afholder sig fra stofbrug på TimeLine Follow-Back

Hyppigheden af ​​stofbrug vil blive målt ved hjælp af TimeLine Follow-Back og vil blive indsamlet ved baseline-vurderingen og 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger. Under administrationen vil deltageren blive bedt om at huske deres alkohol- og stofbrug ved at bruge et kalenderassisteret struktureret interview, der giver deltageren tidsmæssige signaler for at øge nøjagtigheden af ​​tilbagekaldelsen. Ved baseline-vurderingen vil der blive indsamlet retrospektive data for de 6 måneder forud for studieoptagelse. Ved hver opfølgning vil der blive indsamlet data for hele perioden siden forrige dato for dataindsamling. Procentdel af dage, der afholder sig fra stoffer (f.eks. alkohol og stoffer) vil blive brugt som det primære mål for stofbrug.