Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-detektionstest i forskellige kropsvæsker

11. august 2020 opdateret af: Ricardo Reges Maia de Oliveira, Nucleo De Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos Da Universidade Federal Do Ceara

Diagnostisk nøjagtighed af COVID-19-detektionstests i forskellige kropsvæsker hos inficerede mænd og overensstemmelse med virale kulturer

En klinisk og eksperimentel undersøgelse vil blive udført, hvor klinikeren vil undersøge virusets PCR tidligt i forskellige kropsvæsker (blod, sæd, urin, spyt) og overvåge dets eksperimentelle clearance og evaluere in vitro-diagnostiske tests og hæmmende faktorer af viral virus. spredning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede Coronavirus 2019 (COVID-19) som en pandemi den 11. marts 2020. På grund af den hurtige spredning af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2-virus (SARS-CoV-2), står vi i øjeblikket over for en hidtil uset global situation. En af hovedpillerne i bekæmpelsen af ​​en epidemi er udførelse af store tests, der giver en hurtig og præcis diagnose, så myndighederne kan gribe ind i tide. Derfor bør tests for COVID-19 være hurtige, bredt tilgængelige og implementeret uden for hospitalsmiljøet for at undgå at overbelaste sundhedssystemet og mindske risikoen for hospitalsoverførsel til andre patienter og sundhedspersonale. Selvom universel test er en hjørnesten til at reducere byrden af ​​COVID-19, er nøjagtigheden af ​​de kommercielt tilgængelige tests for COVID-19 i Brasilien fortsat usikker. Desuden er den naturlige historie af sygdommen i de forskellige organer og væv ikke utvivlsomt kendt, og heller ikke fordi virussen udvikler sig bedre i nogle væv og ikke andre. Der er stadig mange ubesvarede spørgsmål vedrørende COVID-19. give mere nøjagtig viden om sygdommens naturlige historie i tidslinjen under hensyntagen til de akutte og langsigtede faser. Flere familier af vira kan påvirke det mandlige genitourinære system, som det er tilfældet med Zika (ZKV) og Ebola-virus. Der er rapporter om, at hos unge patienter, der er inficeret med ZKV, forbliver virussen i sæden i op til 6 måneder efter den symptomatiske tilstand. Den anden SARS-CoV-1 i sig selv blev påvist i menneskelige testikler forbundet med en inflammatorisk proces (orchiepididymitis), hvilket tyder på muligheden for, at disse vira også kunne påvises i sæden. Da SARS-CoV-1 var i stand til at overvinde den hæmato-gesturale barriere og fremkalde alvorlig testikelskade i det tidligere udbrud, er det muligt, at mænd inficeret med COVID-19 også kan have testikelskade. Et andet spørgsmål, der forbliver ubesvaret, er, om coronavirus kan forblive i kroppen på personer, der anses for at være raske efter Covid-19 i en ubestemt periode. Det er også ukendt, om der er molekyler i kropsvæskerne, der er i stand til at hæmme viral vækst. De forventede fordele er relateret til en bedre forståelse af COVIDs naturhistorie19 og hvilke kropsvæsker der kan bidrage til at forstå sygdommens patofysiologi. Det vil være muligt at identificere det bedste tidspunkt og testen med den bedste nøjagtighed til at diagnosticere sygdommen. Det er vores hensigt at identificere stoffer i kropsvæsker med en antiviral effekt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige patienter med mistanke om akut viral status for COVID 19 i byen Fortaleza, Ceara, Brasilien, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Aftale med IC

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere prostatakirurgi eller vasektomi
  • Manglende evne til at vurdere deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelt gruppe
Patienter med mistanke om akut viral status for COVID 19 vil blive inviteret til at deltage i identifikation af de første symptomer. Diagnosen af ​​COVID-19 vil blive bekræftet i henhold til MS-bestemmelserne gennem reaktionen af ​​qRT-PCR i nasopharynx-podningen. Patienter vil gennemgå flere indsamlinger af biologisk materiale, herunder blod, spyt, sæd og urin. Hver patient vil blive udsat for serieprøver. Prøverne vil blive behandlet og analyseret for tilstedeværelsen af ​​viralt RNA. Patienter med 2 på hinanden følgende negative prøver behøvede ikke at udføre efterfølgende indsamlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Covid19-detektion
Tidsramme: September 2021
Numeriske variable vil blive beskrevet ved målinger af central tendens (middel eller median) og de respektive spredningsmålinger. Kategoriske variabler vil blive beskrevet ved deres absolutte værdier, procenter eller proportioner. For at sammenligne forskellene mellem kontinuerte variabler vil vi bruge Student t-testen eller Mann-Whitney testen. Til sammenligning af kategoriske data vil vi bruge chi-kvadrat-testen. Univariable og multivariable analyser vil blive udført for at identificere prædiktorer for COVID-19-detektion.
September 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Reges, PhD, Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner