Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

20-valent pneumokokkonjugatvaccinesikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse hos raske japanske spædbørn

30. marts 2023 opdateret af: Pfizer

ET FASE 3, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT, TREDJEPARTS UBLINDT FORSØG FOR AT EVALUERE SIKKERHED OG IMMUNOGENICITET AF EN 20-VALENT PNEUMOKOKKOJUGATVACCINE I SUNDE JAPANSKE SPÆDBØRN

20-valent pneumokokkonjugatvaccinesikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse hos raske japanske spædbørn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

668

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0001
        • Tsubaki Children's Clinic
      • Funabashi-city, Chiba, Japan, 273-0035
        • Sunrise Children's Clinic
      • Isumi-city, Chiba, Japan, 299-4503
        • medical corporation Shigyo-no-kai Sotobo Children's Clinic
      • Yotsukaido-shi, Chiba, Japan, 284-0001
        • Sou Clinic
      • Yotsukaido-shi, Chiba, Japan, 284-0003
        • NHO Shimoshizu National Hospital
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-0833
        • Fukui Aiiku Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka-City, Fukuoka, Japan, 813-0036
        • Fukazawa Clinic
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japan, 814-0121
        • Shindo children's clinic
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japan, 819-0041
        • Inamitsu Children's Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0002
        • Shimomura Pediatrics Clinic
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Iizuka Hospital
      • Kasuga-city, Fukuoka, Japan, 816-0801
        • Yokoyama Children'S Clinic
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japan, 500-8212
        • Yajima Children's Clinic
    • Hokkaido
      • Ebetsu Shi, Hokkaido, Japan, 069-0816
        • Azuma kodomo katei clinic
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0023
        • Nakata pediatric clinic
      • Sapporo shi, Hokkaido, Japan, 0630061
        • Nishi Sapporo Pediatrics
    • Hyōgo
      • Akashi-City, Hyōgo, Japan, 674-0068
        • Yoshimura Child Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 211-0063
        • Morino Kodomo Clinic
    • Kumamoto
      • Kumamoto Shi, Kumamoto, Japan, 862-0960
        • MIURA Children's Clinic
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-0924
        • Sakuranbo Kodomo Clinic
    • MIE
      • Kuwana-city, MIE, Japan, 511-0865
        • Matsuda Pediatric Clinic
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japan, 381-0025
        • Arakawa Family Clinic
    • Osaka
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
        • NHO Osaka Minami Medical Center
      • Osaka-City, Osaka, Japan, 556-0005
        • Aizenbashi Hospital
    • Saga
      • Ureshino-shi, Saga, Japan, 843-0393
        • NHO Ureshino Medical Center
    • Saitama
      • Hanyu-shi, Saitama, Japan, 348-0045
        • Hanyu General Hospital
      • Kumagaya-shi, Saitama, Japan, 360-0018
        • Enomoto Clinic
    • Shiga
      • Ritto-Shi, Shiga, Japan, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital
    • Tokyo
      • Fuchu-city, Tokyo, Japan, 183-0042
        • Sakiyama Pediatric Clinic
      • Nishitokyo-shi, Tokyo, Japan, 202-0004
        • Saitoh-Clinic
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 154-0002
        • Inami Pediatrics
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-0066
        • Sasamoto Children's Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0017
        • Futaba Clinic
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan, 167-0052
        • Tamura Clinic
    • Yamanashi
      • Kofu-city, Yamanashi, Japan, 400-0853
        • Childrens clinic of Kose
      • Tsuru-shi, Yamanashi, Japan, 402-0025
        • Takei Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Japanske mandlige eller kvindelige spædbørn ≥2 måneder til ≤6 måneder på tidspunktet for samtykke.
  • Raske spædbørn fastslået ved klinisk vurdering, herunder sygehistorie og klinisk vurdering, for at være berettiget til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige bivirkninger forbundet med en vaccine og/eller alvorlig allergisk reaktion (f.eks. anafylaksi)
  • Større kendt medfødt misdannelse eller alvorlig kronisk lidelse.
  • Historie om mikrobiologisk dokumenteret invasiv sygdom forårsaget af S pneumoniae.
  • Andre akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre deltageren uegnet til at gå ind i dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20-valent pneumokokkonjugatvaccine (subkutan)
20-valent pneumokokkonjugatvaccine administreret ved subkutan injektion (SC)
Biologisk: 20-valent pneumokokkonjugatvaccine
20-valent pneumokokkonjugatvaccine
Aktiv komparator: 13-valent pneumokokkonjugatvaccine (subkutan)
13-valent pneumokokkonjugatvaccine administreret ved subkutan injektion (SC)
Biologisk: 13-valent pneumokokkonjugatvaccine
13-valent pneumokokkonjugatvaccine
Eksperimentel: 20-valent pneumokokkonjugatvaccine (intramuskulær)
20-valent pneumokokkonjugatvaccine administreret ved intramuskulær injektion (IM)
Biologisk: 20-valent pneumokokkonjugatvaccine
20-valent pneumokokkonjugatvaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med lokale reaktioner (LR) inden for 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 1
Lokale reaktioner inkluderede smerter på injektionsstedet, rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder (caliper). 1 måleenhed =0,5 centimeter (cm). Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: gør ondt ved blidt berøring; moderat: gør ondt ved blidt berøring med gråd; svær: begrænset lemmerbevægelse. Rødme og hævelse blev klassificeret som mild: >0 til 2,0 cm; moderat >2,0 til 7,0 cm; og svær: >7,0 cm.
Inden for 7 dage efter dosis 1
Procentdel af deltagere med lokale reaktioner inden for 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 2
Lokale reaktioner inkluderede smerter på injektionsstedet, rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder (caliper). 1 måleenhed =0,5 cm. Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: gør ondt ved blidt berøring; moderat: gør ondt ved blidt berøring med gråd; svær: begrænset lemmerbevægelse. Rødme og hævelse blev klassificeret som mild: >0 til 2,0 cm; moderat >2,0 til 7,0 cm; og svær: >7,0 cm.
Inden for 7 dage efter dosis 2
Procentdel af deltagere med lokale reaktioner inden for 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 3
Lokale reaktioner inkluderede smerter på injektionsstedet, rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder (caliper). 1 måleenhed =0,5 cm. Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: gør ondt ved blidt berøring; moderat: gør ondt ved blidt berøring med gråd; svær: begrænset lemmerbevægelse. Rødme og hævelse blev klassificeret som mild: >0 til 2,0 cm; moderat >2,0 til 7,0 cm; og svær: >7,0 cm.
Inden for 7 dage efter dosis 3
Procentdel af deltagere med lokale reaktioner inden for 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 4
Lokale reaktioner inkluderede smerter på injektionsstedet, rødme og hævelse blev målt og registreret i måleenheder (caliper). 1 måleenhed =0,5 cm. Smerter på injektionsstedet blev klassificeret som mild: gør ondt ved blidt berøring; moderat: gør ondt ved blidt berøring med gråd; svær: begrænset lemmerbevægelse. Rødme og hævelse blev klassificeret som mild: >0 til 2,0 cm; moderat >2,0 til 7,0 cm; og svær: >7,0 cm.
Inden for 7 dage efter dosis 4
Procentdel af deltagere med systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 1
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 1
Systemiske hændelser omfattede feber, nedsat appetit, døsighed og irritabilitet. Feber blev defineret som en aksillær temperatur større end eller lig med (>=) 37,5 grader Celsius (C), og kategoriseret som >=37,5 til 38,4 grader C, større end (>) 38,4 til 38,9 grader C,> 38,9 til 40,0 grader C og >40,0 grader C; nedsat appetit blev klassificeret som mild (nedsat interesse for at spise), moderat (nedsat oralt indtag) og alvorlig (afvisning af at spise); døsighed blev klassificeret som mild (øgede eller længerevarende soveanfald), moderat (let afdæmpet, forstyrret daglig aktivitet) og svær (invaliderende, ikke interesseret i sædvanlig daglig aktivitet); Irritabilitet: klassificeret som mild (let trøstelig), moderat (kræver øget opmærksomhed) og svær (utrøstelig, gråd kunne ikke trøstes).
Inden for 7 dage efter dosis 1
Procentdel af deltagere med systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 2
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 2
Systemiske hændelser omfattede feber, nedsat appetit, døsighed og irritabilitet. Feber blev defineret som en aksillær temperatur >=37,5 grader C og kategoriseret som >=37,5 til 38,4 grader C,>38,4 til 38,9 grader C,>38,9 til 40,0 grader C og >40,0 grader C; nedsat appetit blev klassificeret som mild (nedsat interesse for at spise), moderat (nedsat oralt indtag) og svær (afvisning af at spise); døsighed blev klassificeret som mild (øgede eller længerevarende soveanfald), moderat (let afdæmpet, forstyrret daglig aktivitet) og svær (invaliderende, ikke interesseret i sædvanlig daglig aktivitet); Irritabilitet: klassificeret som mild (let trøstelig), moderat (kræver øget opmærksomhed) og svær (utrøstelig, gråd kunne ikke trøstes).
Inden for 7 dage efter dosis 2
Procentdel af deltagere med systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 3
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 3
Systemiske hændelser omfattede feber, nedsat appetit, døsighed og irritabilitet. Feber blev defineret som en aksillær temperatur >=37,5 grader C og kategoriseret som >=37,5 til 38,4 grader C,>38,4 til 38,9 grader C,>38,9 til 40,0 grader C og >40,0 grader C; nedsat appetit blev klassificeret som mild (nedsat interesse for at spise), moderat (nedsat oralt indtag) og svær (afvisning af at spise); døsighed blev klassificeret som mild (øgede eller længerevarende soveanfald), moderat (let afdæmpet, forstyrret daglig aktivitet) og svær (invaliderende, ikke interesseret i sædvanlig daglig aktivitet); Irritabilitet: klassificeret som mild (let trøstelig), moderat (kræver øget opmærksomhed) og svær (utrøstelig, gråd kunne ikke trøstes).
Inden for 7 dage efter dosis 3
Procentdel af deltagere med systemiske hændelser inden for 7 dage efter dosis 4
Tidsramme: Inden for 7 dage efter dosis 4
Systemiske hændelser omfattede feber, nedsat appetit, døsighed og irritabilitet. Feber blev defineret som en aksillær temperatur >=37,5 grader C og kategoriseret som >=37,5 til 38,4 grader C,>38,4 til 38,9 grader C,>38,9 til 40,0 grader C og >40,0 grader C; nedsat appetit blev klassificeret som mild (nedsat interesse for at spise), moderat (nedsat oralt indtag) og svær (afvisning af at spise); døsighed blev klassificeret som mild (øgede eller længerevarende soveanfald), moderat (let afdæmpet, forstyrret daglig aktivitet) og svær (invaliderende, ikke interesseret i sædvanlig daglig aktivitet); Irritabilitet: klassificeret som mild (let trøstelig), moderat (kræver øget opmærksomhed) og svær (utrøstelig, gråd kunne ikke trøstes).
Inden for 7 dage efter dosis 4
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AE'er) fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 3
Tidsramme: Dag 1 af dosis 1 til 1 måned efter dosis 3
En uønsket hændelse (AE) var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der var midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej.
Dag 1 af dosis 1 til 1 måned efter dosis 3
Procentdel af deltagere med bivirkninger fra dosis 4 til 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: Fra dosis 4 til 1 måned efter dosis 4
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej.
Fra dosis 4 til 1 måned efter dosis 4
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: Fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 4
En alvorlig AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterede i døden; påkrævet hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; var livstruende; resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre vigtige medicinske begivenheder.
Fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 4
Procentdel af deltagere med nydiagnosticerede kroniske medicinske tilstande (NDCMC'er) fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: Fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 4
En NDCMC blev defineret som en betydelig sygdom eller medicinsk tilstand, ikke tidligere identificeret, som forventes at være vedvarende eller på anden måde var langvarig i sine virkninger.
Fra dosis 1 til 1 måned efter dosis 4
Procentdel af deltagere med foruddefinerede pneumokok serotype-specifikke immunoglobulin G (IgG) koncentrationer 1 måned efter dosis 3
Tidsramme: 1 måned efter dosis 3
Pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer blev målt for 20vPnC serotyper: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 2, 192, 192, 192 og 33F. Analyseresultater under den nedre grænse for kvantificering (LLOQ) blev sat til 0,5*LLOQ. De foruddefinerede niveauer, >=0,35 mikrogram/mL for alle serotyper undtagen for serotype 5 (>=0,23 mikrogram/ml), 6B (>=0,10 mikrogram/ml) og 19A (>=0,12 mikrogram/mL).
1 måned efter dosis 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk gennemsnitskoncentration af pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer 1 måned efter dosis 3
Tidsramme: 1 måned efter dosis 3
Pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer blev målt for 20vPnC serotyper: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19F, 32, 192, 32, og 33F. Analyseresultater under LLOQ blev sat til 0,5*LLOQ.
1 måned efter dosis 3
Geometrisk middelkoncentration af pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: 1 måned efter dosis 4
Pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer blev målt for 20vPnC serotyper: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19F, 32, 192, 32, og 33F.
1 måned efter dosis 4
Geometrisk middeltiter (GMT'er) af serotypespecifik opsonofagocytisk aktivitet (OPA) ved 1 måned efter dosis 3, før dosis 4 og 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: 1 måned efter dosis 3, før dosis 4 og 1 måned efter dosis 4
20vPnC serotyper inkluderet: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F og 33. OPA-titere blev bestemt i tilfældigt udvalgte undergrupper af sera fra hver vaccinegruppe.
1 måned efter dosis 3, før dosis 4 og 1 måned efter dosis 4
Procentdel af deltagere med foruddefinerede pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer ved 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: 1 måned efter dosis 4
Pneumokok serotype-specifikke IgG-koncentrationer blev målt for 20vPnC serotyper: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19F, 32, 192, 32, og 33F. De foruddefinerede niveauer, >=0,35 mikrogram/mL for alle serotyper undtagen for serotype 5 (>=0,23 mikrogram/ml), 6B (>=0,10 mikrogram/ml) og 19A (>=0,12 mikrogram/mL).
1 måned efter dosis 4
Geometrisk middelfoldningsstigning (GMFR) i serotypespecifikke IgG-koncentrationer fra 1 måned efter dosis 3 til før dosis 4
Tidsramme: 1 måned efter dosis 3 til før dosis 4
GMFR af pneumokok 20vPnC serotyper inkluderet: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 3F, 3F, 3F, 3F. GMFR fra 1 måned efter dosis 3 til før dosis 4 blev rapporteret fra deltagere i dosis 3 evaluerbar immunogenicitetspopulation.
1 måned efter dosis 3 til før dosis 4
GMFR i serotype-specifikke IgG-koncentrationer fra 1 måned efter dosis 3 til 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: Fra 1 måned efter dosis 3 til 1 måned efter dosis 4
GMFR af pneumokok 20vPnC serotyper inkluderet: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 3F, 3F, 3F, 3F. GMFR fra 1 måned efter dosis 3 til 1 måned efter dosis 4 blev rapporteret fra deltagere i både dosis 3 og dosis 4 evaluerbar immunogenicitetspopulation.
Fra 1 måned efter dosis 3 til 1 måned efter dosis 4
GMFR i serotype-specifikke IgG-koncentrationer fra før dosis 4 til 1 måned efter dosis 4
Tidsramme: Fra før dosis 4 til 1 måned efter dosis 4
GMFR af pneumokok 20vPnC serotyper inkluderet: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 3F, 3F, 3F, 3F. GMFR fra før dosis 4 til 1 måned efter dosis 4 blev rapporteret fra deltagere i den dosis 4-evaluerbare immunogenicitetspopulation.
Fra før dosis 4 til 1 måned efter dosis 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7471016
  • 2022-001146-38 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 20-valent pneumokokkonjugatvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner