Jämförande studie av effekten av antingen Krytantek Ofteno PF® eller Eliptic Ofteno PF® Plus Gaap Ofteno PF® för POAG eller okulär hypertoni. (PRO-122)

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnostiserad primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni, som inte använder en prostaglandinanalog eller en β-blockerare i ögat ska inkluderas i denna studie.
• Ingen behandling med några prostaglandinanaloger eller en β-blockerare inom 30 dagar före valbarhetsbesöket, i ögat som ska inkluderas i denna studie.
• IOP mätt med Goldmann tonometer ≥ 19 och ≤ 26 mmHg, i ögat som ska inkluderas i denna studie.
• Att vara kapabel att frivilligt ge ett undertecknat informerat samtycke.
• Att vilja och kunna möta studiens krav såsom att delta i planerade besök, behandlingsplan och andra studieprocedurer.
• Ålder ≥18 år.

Exklusions kriterier:

• Graviditet, amning eller planering att bli gravid under studietiden
• När det gäller kvinnor i fertil ålder, räknas inte med hormonell preventivmetod, intrauterin enhet eller bilateral tubal obstruktion.
• Främre kammarvinkel < 2 i Shaffers skala, eller förekomst av perifer främre synechia, i ögat som ska inkluderas i studien.
• Är för närvarande under behandling med något systemiskt okulärt hypotensivt läkemedel (mannitol, glycerin, isosorbid, etc).
• BCVA sämre än 20/200, i ögat som ska inkluderas i studien.
• Allvarlig förlust av det centrala synfältet (känslighet ≤ 10 dB i ≥ 2 av de centrala platserna), i ögat som ska inkluderas i studien.
• Att ha en tidigare historia av något oftalmologiskt kirurgiskt eller laseringrepp, inom de senaste 6 månaderna, i ögat som ska inkluderas i din studie.
• Tidigare ögontrauma under de senaste 6 månaderna, i ögat som ska inkluderas i studien.
• Tidigare historia av kronisk uveit, i ögat som ska inkluderas i studien.
• Tidigare intraokulär, periokulär, retrobulbar, subkonjunktival eller subtenoninjektion inom de senaste 6 månaderna, i ögat som ska inkluderas i studien.
• Patienter med eller som har haft silikon i antingen främre eller bakre delen av ögat som ska inkluderas i studien.
• Afaki i ögat som ska ingå i studien.
• Förekomst av någon hornhinneförändring som kan minska tillförlitligheten av Goldmann-tonometri i ögat som ska inkluderas i studien.
• Känd överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna som ska användas i studien (prostaglandinanaloger, β-blockerare, α2-agonister, kolsyraanhydrashämmare).
• Historik av någon sjukdom som kontraindicerar användningen av de aktiva beståndsdelarna som ska användas i studien (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), 2:a eller 3:e gradens aurikuloventrikulär blockad utan pacemaker, sinusbradykardi, manifest hjärtinsufficiens, kronisk njursjukdom med en kreatininclearance < 30 ml/min).
• Krav på användning av monoaminoxidashämmare och patienter som använder antidepressiva medel som påverkar noradrenerg transmission (tricykliska antidepressiva medel och mianserin).
• Patienter som använder, eller har använt under den senaste månaden, steroider applicerade topiskt i ögat för att inkluderas i studien eller genom oral, intravenös, intramuskulär, dermisk eller intralesional administrering.
• Att ha deltagit i kliniska prövningar inom 30 dagar före undertecknandet av denna studies formulär för informerat samtycke.
• Har tidigare deltagit i denna studie.
• Tidigare historia av drogberoende under de senaste 2 åren före undertecknandet av denna studies formulär för informerat samtycke.
• Att ha någon form av programmerad operation under studieperioden.
• Att vara eller ha några närmaste familjemedlemmar (make/maka, förälder/juridisk lärare, syskon eller barn) som arbetar antingen i utredningscentret eller för sponsorn av denna studie.