Upamostat, en serinproteasehæmmer eller placebo til behandling af COVID-19 sygdom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med symptomatisk, diagnostisk bekræftet COVID-19, pr. RT-PCR eller antigenanalyse af luftvejsprøve.
2. Patienten skal enten være blevet symptomatisk eller fundet positiv ved RT-PCR eller antigenanalyse inden for 5 dage, alt efter hvad der er størst, efter randomisering.
3. Patienter skal udfylde et baseline-spørgeskema, som gennemgås af undersøgelsespersonale for at bestemme egnethed.
4. Mænd og kvinder ≥18 år.
5. Iltmætning med pulsoximeter ≥92 % på rumluft
6. Negativ urin- eller serumgraviditetstest (hvis en kvinde i den fødedygtige alder).
7. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder under undersøgelsen og i mindst to måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
8. Evne til selvstændigt at udfylde den daglige dagbog.
9. Patienten skal give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har behov for akut indlæggelse i henhold til klinikerens vurdering.
2. Gravide eller ammende kvinder.
3. Uvilje eller manglende evne til at overholde de procedurer, der kræves i denne protokol.
4. Patienten har brug for supplerende ilt.
5. Patienten modtager i øjeblikket, har modtaget inden for de seneste 7 dage eller forventes at modtage i løbet af undersøgelsen remdesivir eller anden specifik antiviral eller anticytokinbehandling mod COVID-19, bortset fra terapeutiske monoklonale antistoffer, der er tilladt eller godkendt i den region, hvor patientens liv, eller systemisk kortikosteroid svarende til ≥20 mg dagligt prednison/3 mg dexamethason dagligt.
6. Patienten modtager i øjeblikket eller har modtaget inden for 30 dage før screening ethvert andet forsøgsmiddel for enhver indikation, herunder godkendte midler givet til undersøgelsesindikationer (f.eks. anticytokinbehandlinger).
7. Patienten tager i øjeblikket eller forventes at begynde at tage warfarin, apixaban (Eliquis) eller rivaroxaban (Xarelto). Patienter kan tage eller begynde på undersøgelses-dabigatran (Pradaxa), standard- eller lavmolekylært heparin.