Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virgin Coconut Oil som supplerende terapi til hospitalsindlagte COVID-19-patienter

7. marts 2022 opdateret af: University of the Philippines
Dette er en forskning, der vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​virgin kokosolie (VCO) som en supplerende terapi for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg blandt indlagte COVID-19-patienter i alderen 18 år og derover, indlagt på det filippinske generelle hospital. Patienterne vil blive grupperet i følgende:

  1. Gruppe, der modtager standardbehandling
  2. Gruppe, der modtager standardbehandling plus jomfru kokosolie (15 ml, 3x/dag i 2 uger) som supplerende behandling.

Patienterne vil blive observeret med hensyn til primære resultater såsom genopretning/opløsning af symptomer og varighed af hospitalsophold

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerne, 1000
        • Philippine General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatiske og asymptomatiske COVID-19 indlagte patienter
  • har laboratoriebekræftet sygdom i rekrutteringstidspunktet
  • i stand til at tage mad og medicin enteralt

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret eller nydiagnosticeret diabetes mellitus
  • med kronisk hjertesygdom
  • have forhøjet lipidprofil ved baseline (indlæggelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard pleje plus tilskud af jomfru kokosolie
Standard pleje plus jomfru kokosolie
Medicin: Jomfru kokosolie
Oralt tilskud af virgin kokosolie til COVID-19 patienter
Andre navne:
  • VCO
Ingen indgriben: COVID-19 standardbehandling
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: To uger
For at afgøre, om VCO-interventionen kan reducere varigheden af ​​hospitalsopholdet med mindst 2 dage
To uger
Tid til bedring/løsning af symptomer
Tidsramme: To uger
Patienten vil blive vurderet baseret på følgende sekundære resultat: tidsinterval før ventilation, intensivafdeling og negative resultater på PCR-podningstest
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første modtagelse af ventilation og indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: To uger
overvåge den varighed, hvormed symptomer udvikler sig til et punkt, hvor patienten kan have behov for indlæggelse på intensiv afdeling og/eller brug af ventilationsapparat efter begyndende VCO-administration
To uger
IL-6 niveauer (pg/ml)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
Ferritinniveauer (ng/ml)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
CRP-niveauer (mg/dL)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
LDH-niveauer (mg/dL0
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
TNF-alfa-niveauer (pg/ml)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
Interferon-gamma-niveauer (pg/ml)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
Monocyt kemoattraktant proteinniveauer (pg/mL)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
Immunoglobulinniveauer (mg/L)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger
CD4+-tal (celler/L)
Tidsramme: To uger
Perifert blod (højst 5 ml) vil blive opsamlet fra hver patient ved baseline og hver uge derefter indtil slutningen af ​​studiedeltagelsen til måling af sekundært resultat (CD4+ celler). Blodekstraktion vil falde sammen med blodopsamling til rutinemæssig diagnostisk oparbejdning af patienten. Laboratorieresultater af andre udfaldsparametre (f.eks. IL6, CRP, ferritin, LDH) vil blive ekstraheret fra patientjournaler (i henhold til rutinemæssig oparbejdning) eller fra patientdatabase
To uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativt testresultat for COVID ved RT-PCR
Tidsramme: To uger
Negativt testresultat for COVID ved RT-PCR (inden for 3 dage efter de to ugers administration af VCO)
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Philippines

Samarbejdspartnere

Philippine Council for Health Research & Development
Philippine Coconut Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marissa M Alejandria, MD, UP Manila
  • Ledende efterforsker: Leslie Michelle M Dalmacio, PhD, UP Manila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

9. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPMREB 2020-306-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Jomfru kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner