Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virgin Coconut Oil som tilläggsterapi för inlagda covid-19-patienter

7 mars 2022 uppdaterad av: University of the Philippines
Detta är en forskning som kommer att undersöka säkerheten och effekten av jungfrukokosnötolja (VCO) som en tilläggsterapi för Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie bland inlagda covid-19-patienter, 18 år och äldre, inlagda på Filippinska allmänna sjukhuset. Patienterna kommer att delas in i följande:

  1. Grupp som får standardvård
  2. Grupp som får standardvård plus jungfrulig kokosolja (15 ml, 3 gånger/dag i 2 veckor) som tilläggsbehandling.

Patienterna kommer att observeras med avseende på primära resultat såsom återhämtning/upplösning av symtom och sjukhusvistelsens varaktighet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippinerna, 1000
        • Philippine General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtomatiska och asymtomatiska patienter med covid-19 på sjukhus
  • har laboratoriekonfirmerad sjukdom under rekryteringstiden
  • kunna ta mat och mediciner enteralt

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad eller nydiagnostiserad diabetes mellitus
  • med kronisk hjärtsjukdom
  • har förhöjd lipidprofil vid baslinjen (inläggning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standardvård plus kompletterande jungfrulig kokosnötsolja
Vårdstandard plus jungfru kokosolja
Läkemedel: Virgin kokosnötsolja
Oralt tillskott av jungfrulig kokosnötolja till patienter med covid-19
Andra namn:
  • VCO
Inget ingripande: Covid-19 Standard of care behandling
Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Två veckor
För att avgöra om VCO-interventionen kan minska vistelsetiden på sjukhuset med minst 2 dagar
Två veckor
Dags för återhämtning/lösning av symtom
Tidsram: Två veckor
Patienten kommer att bedömas baserat på följande sekundära resultat: tidsintervall före ventilation, intensivvårdsavdelning och negativa resultat på PCR-pinneprov
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första mottagande av ventilation och inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Två veckor
övervaka hur länge symtomen fortskrider till en punkt där patienten kan behöva läggas in på intensivvårdsavdelning och/eller använda ventilationsmaskin efter påbörjad VCO-administrering
Två veckor
IL-6 nivåer (pg/ml)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
Ferritinnivåer (ng/ml)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
CRP-nivåer (mg/dL)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
LDH-nivåer (mg/dL0
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
TNF-alfanivåer (pg/ml)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
Interferon-gammanivåer (pg/ml)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
Monocythalter av kemoattraktant protein (pg/ml)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
Immunoglobulinnivåer (mg/L)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor
CD4+-antal (celler/L)
Tidsram: Två veckor
Perifert blod (högst 5 ml) kommer att samlas in från varje patient vid baslinjen och varje vecka därefter fram till slutet av studiedeltagandet för sekundär utfallsmätning (CD4+-celler). Blodextraktion kommer att sammanfalla med blodinsamling för rutindiagnostik av patienten. Laboratorieresultat av andra utfallsparametrar (t.ex. IL6, CRP, ferritin, LDH) kommer att extraheras från patientjournaler (i enlighet med rutinbearbetning) eller från patientdatabas
Två veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativt testresultat för COVID genom RT-PCR
Tidsram: Två veckor
Negativt testresultat för COVID genom RT-PCR (inom 3 dagar efter två veckors administrering av VCO)
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Philippines

Samarbetspartners

Philippine Council for Health Research & Development
Philippine Coconut Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Marissa M Alejandria, MD, UP Manila
  • Huvudutredare: Leslie Michelle M Dalmacio, PhD, UP Manila

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

9 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPMREB 2020-306-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Virgin kokosnötsolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera