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COVID-19 입원 환자를 위한 보조 요법으로서의 버진 코코넛 오일

2022년 3월 7일 업데이트: University of the Philippines
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 보조 요법으로서 버진 코코넛 오일(VCO)의 안전성과 효능을 조사할 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 필리핀 종합병원에 입원한 18세 이상의 입원 COVID-19 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 환자는 다음과 같이 그룹화됩니다.

  1. 치료 기준을 받는 그룹
  2. 표준 치료 + 버진 코코넛 오일(15ml, 2주간 3회/일)을 보조 요법으로 받는 그룹.

환자는 증상의 회복/해결 및 입원 기간과 같은 주요 결과와 관련하여 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 필리핀 제도
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Philippine General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유증상 및 무증상 COVID-19 입원 환자
  • 모집 당시 실험실에서 확인된 질병이 있는 경우
  • 장내에서 음식과 약을 먹을 수 있다

제외 기준:

  • 조절되지 않거나 새로 진단된 진성 당뇨병
  • 만성 심장병으로
  • 기준선에서 지질 프로파일이 상승한 경우(입원)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 관리 및 부가적인 버진 코코넛 오일 보충
스탠다드 오브 케어 플러스 버진 코코넛 오일
의약품: 버진 코코넛 오일
COVID-19 환자에게 버진 코코넛 오일의 경구 보충
다른 이름들:
  • VCO
간섭 없음: COVID-19 치료 표준
치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 2주
VCO 개입이 병원 체류 기간을 최소 2일까지 줄일 수 있는지 확인하기 위해
2주
증상의 회복/해결까지의 시간
기간: 2주
환자는 다음 2차 결과에 따라 평가됩니다: 환기 전 시간 간격, ICU 및 PCR 면봉 검사에서 음성 결과
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 인공호흡 및 중환자실 입실까지의 시간
기간: 2주
VCO 투여 시작 후 환자가 중환자실 입원 및/또는 인공호흡기 사용이 필요할 수 있는 지점까지 증상이 진행되는 기간을 모니터링합니다.
2주
IL-6 수준(pg/mL)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
페리틴 수치(ng/mL)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
CRP 수치(mg/dL)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
LDH 수치(mg/dL0
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
TNF-알파 수준(pg/mL)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
인터페론-감마 수준(pg/mL)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
단핵구 화학유인 단백질 수준(pg/mL)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
면역글로불린 수준(mg/L)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주
CD4+ 수(세포/L)
기간: 2주
말초 혈액(최대 5mL)은 기준선에서 각 환자로부터 수집되고 그 후 2차 결과 측정(CD4+ 세포)을 위해 연구 참여가 끝날 때까지 매주 수집됩니다. 혈액 추출은 환자의 일상적인 진단 작업을 위한 혈액 수집과 동시에 이루어집니다. 다른 결과 매개변수(예: IL6, CRP, 페리틴, LDH)의 검사실 결과는 환자 의료 기록(일상 정밀 검사를 위해) 또는 환자 데이터베이스에서 추출됩니다.
2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RT-PCR에 의한 COVID 음성 검사 결과
기간: 2주
RT-PCR에 의한 코로나19 음성 판정 결과(VCO 2주 투여 후 3일 이내)
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Philippines

협력자

Philippine Council for Health Research & Development
Philippine Coconut Authority

수사관

  • 수석 연구원: Marissa M Alejandria, MD, UP Manila
  • 수석 연구원: Leslie Michelle M Dalmacio, PhD, UP Manila

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 9일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPMREB 2020-306-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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