Mekanisk udboring for at opnå retningsbestemt hudopstramning

Inklusionskriterier:

1. Sunde, mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 30 og 70 år.
2. Kunne læse, forstå og frivilligt give skriftligt informeret samtykke.
3. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplan og krav.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode mindst 3 måneder før tilmelding til studiet og i hele undersøgelsens varighed og have en negativ uringraviditetstest ved baseline.
5. Forsøgspersoner kan have enhver Fitzpatrick-hudtype, dog må ikke mere end 25 % af forsøgspersonerne have Fitzpatrick-hudtype V eller VI.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere æstetisk (apparatur og/eller kirurgisk) hudbehandling i de behandlede områder (under arme og/eller bag øret) i de foregående 6 måneder.
2. Fedt, kollagen, silikone, tatoveringer, kropssmykker, som ikke kan fjernes under behandlingen og påføring af tegaderm/lim eller andet syntetisk materiale i behandlingsområdet.
3. Historie om keloiddannelse
4. Aktiv ryger eller holdt op med at ryge inden for de sidste 3 måneder.
5. Aktiv, kronisk eller tilbagevendende infektion
6. Kompromitteret immun- og/eller helbredende system (f. diabetes)
7. Overfølsomhed/allergi over for smertestillende midler.
8. Komorbid tilstand, der kan begrænse muligheden for at deltage i undersøgelsen eller overholde opfølgningskrav.
9. Gravid eller ammende
10. Enhver indikation, der kan forårsage overdreven blødning, f.eks. antikoagulantia.
11. Karcinom, melanom eller enhver anden kræftsygdom inden for de sidste 6 måneder.
12. Allergi over for adrenalin, adrenalin eller tranexamsyre (TXA).
13. I øjeblikket eller i den sidste 1-måneds del af et andet klinisk studie af et forsøgslægemiddel og/eller eksperimentelt medicinsk udstyr
14. Ethvert spørgsmål, der efter efterforskerens skøn ville kontraindikere forsøgspersonens deltagelse.