Mekanisk kjerneboring for å oppnå retningsbestemt hudoppstramming

Inklusjonskriterier:

1. Friske, mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 30 og 70 år.
2. Kunne lese, forstå og frivillig gi skriftlig informert samtykke.
3. Evne og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav.
4. Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke en pålitelig prevensjonsmetode minst 3 måneder før studieregistrering og under studiens varighet og har en negativ uringraviditetstest ved baseline.
5. Personer kan ha hvilken som helst Fitzpatrick-hudtype, men ikke mer enn 25 % av forsøkspersonene kan ha Fitzpatrick-hudtype V eller VI.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere estetisk (apparat og/eller kirurgisk) hudbehandling i de behandlede områdene (under armene og/eller bak øret) de siste 6 månedene.
2. Fett, kollagen, silikon, tatoveringer, kroppssmykker, som ikke kan fjernes under behandlingen og påføring av tegaderm/lim eller annet syntetisk materiale i behandlingsområdet.
3. Historie om keloiddannelse
4. Aktiv røyker eller har sluttet å røyke i løpet av de siste 3 månedene.
5. Aktiv, kronisk eller tilbakevendende infeksjon
6. Kompromittert immun- og/eller helbredelsessystem (f.eks. diabetes)
7. Overfølsomhet/allergi mot smertestillende midler.
8. Komorbid tilstand som kan begrense muligheten til å delta i studien eller overholde oppfølgingskrav.
9. Gravid eller ammende
10. Enhver indikasjon som kan forårsake overdreven blødning, f.eks. antikoagulantia.
11. Karsinom, melanom eller annen kreftsykdom de siste 6 månedene.
12. Allergi mot adrenalin, adrenalin eller tranexamsyre (TXA).
13. For øyeblikket eller i den siste 1-månedsdelen av en annen klinisk studie av et undersøkelsesmiddel og/eller eksperimentelt medisinsk utstyr
14. Ethvert problem som etter etterforskerens skjønn vil kontraindikere forsøkspersonens deltakelse.