Lægemiddeleluerende stenting og aggressiv medicinsk behandling til forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde i forsøg med intrakraniel aterosklerotisk sygdom (DREAM-PRIDE)

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18 til 85 år
2. Patienter med iskæmisk slagtilfælde inden for 30 dage efter indskrivningen tilskrives 70 % til 99 % stenose af en større intrakraniel arterie (intern halspulsåre [C4-C7], midterste cerebral arterie [M1], vertebral arterie [V4] eller basilar arterie) på CTA (Ifølge WASID-metoden)
3. Målbeholderens diameter mellem 2,0 mm - 4,5 mm
4. Stenoselæsionens længde ≤ 14 mm
5. Baseline modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤ 3
6. Patienten forstår formålet med og kravene til undersøgelsen og har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Iskæmisk slagtilfælde opstod inden for 7 dage før indskrivning
2. Tandem ekstrakraniel eller intrakraniel stenose (70 %-99 %) eller okklusion, der er proksimal eller distal i forhold til den intrakranielle mållæsion (BEMÆRK: en undtagelse er tilladt, hvis stenose eller okklusion involverer en enkelt vertebral arterie proksimalt i forhold til en symptomatisk basilar arteriestenose og den kontralaterale vertebral arterie forsyner basilararterien)
3. Bilateral intrakraniel vertebral arteriestenose på 70%-99% og usikkerhed om, hvilken arterie der er symptomatisk (BEMÆRK: en undtagelse er, at hvis bilaterale vertebrale arterier med 70%-99% stenose, men ulige i størrelse, betragtes den dominerende side som symptomatisk)
4. Unilateral vertebral arteriestenose på 70%-99% med normal kontralateral vertebral arterie
5. Slagtilfælde forårsaget af perforerende arterieokklusion
6. CT angiografiske tegn på alvorlig forkalkning ved mållæsion
7. Enhver anamnese med parenkymal eller subaraknoidal, subdural eller ekstradural blødning i hjernen inden for de seneste 6 uger
8. Intrakraniel arteriestenose forårsaget af ikke-aterosklerotiske læsioner, herunder: arteriel dissektion, Moyamoya sygdom, vaskulitis sygdom, herpes zoster, varicella-zoster eller andre virale vaskulære sygdomme, neurosyfilis, enhver anden intrakraniel infektion, enhver intrakraniel stenose relateret til cerebrospinalvæskeceller, stråling -induceret vaskulær sygdom, fibromuskulær dysplasi, seglcellesygdom, neurofibromatose, benign vaskulær sygdom i centralnervesystemet, postpartum vaskulær sygdom, mistanke om vasospasme, mistænkelig emboli-rekanalisering osv.
9. Anamnese med stenting af en intrakraniel arterie
10. Tilstedeværelse af enhver utvetydig hjertekilde til emboli
11. Kombineret med intrakraniel tumor, aneurisme eller intrakraniel arteriovenøs misdannelse
12. Kan ikke tolerere dobbelt antiblodpladebehandling
13. Kontraindikationer til heparin, rapamycin, kontrast og lokal eller generel anæstesi
14. Hæmoglobin<100g/L, blodpladetal <100×109/L
15. Alvorlig lever- og nyredysfunktion
16. INR>1,5 eller der er ukorrigerbare faktorer, der fører til blødning
17. Større operation inden for de seneste 30 dage eller planlagt inden for 90 dage
18. Nyrearterie, iliacarterie og kranspulsåre, der kræver samtidig indgriben
19. Forventet levetid <1 år
20. Gravide eller ammende kvinder
21. Kan ikke gennemføre opfølgningen på grund af kognitiv, følelsesmæssig eller psykisk sygdom
22. Andre situationer, der ikke er egnede til indskrivning efter efterforskerens vurdering
23. Tilmelding til en anden undersøgelse, der ville være i konflikt med den nuværende undersøgelse