Tislelizumab i tillæg til BACE hos patienter med NSCLC

Bronchial artery chemoembolization (BACE) er en teknik til lægemiddellevering og embolisering udført via injektion af antitumorlægemidler med lægemiddelbærere og implantering af emboliseringsmidlerne i tumornæringsarterien, hvilket fremmer de kliniske resultater hos patienter og giver en palliativ behandlingsmulighed for patienter med NSCLC. mens den kortsigtede effekt af BACE er god, er den let at få tilbagefald og metastasere.

Den hurtige udvikling af immunterapi-checkpoint-hæmmere repræsenteret af PD-1/L1 monoklonalt antistof har ændret behandlingsmønsteret for NSCLC. Offentliggørelsen af ​​tidlige forskningsdata bekræftede gentagne gange de langsigtede overlevelsesfordele ved PD-1/L1 i NSCLC.

Tislelizumab er et forsøgsmæssigt humaniseret IgG4 monoklonalt antistof med høj affinitet og bindingsspecificitet for PD-1. Tislelizumab blev konstrueret til at minimere binding til FcγR på makrofager for at begrænse antistofafhængig fagocytose, en potentiel mekanisme for resistens over for anti-PD-1-behandling. Tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling for avanceret SCLC og NSCLC, inklusive nsq-NSCLC, resulterede i robuste responser i et fase 2-studie (BGB-A317-206 [NCT03432598]), I fase 3-studie, tilføjede af tislelizumab til kemoterapi resulterede i signifikant forbedret progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med kemoterapi alene hos patienter med stadium IIIB eller IV planocellulært NSCLC (RATIONALE 307; BGB-A317-307 [NCT03594747]) og nsq-NSCLC 304GB (RATIONALE; -A317-304 [NCT03663205]). Anden og tredje linje tislelizumab monoterapi forlængede OS i ITT og PD-L1 ≥ 25 % populationer i forhold til docetaxel hos patienter med fremskreden NSCLC (RATIONALE 303; BGB-A317-303 [NCT03358875]). Kinas NMPA har godkendt tislelizumab + kemoterapi til 1L NSCLC.

Dette forsøg er designet til at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Tislelizumab ud over bronchial arteriel kemoembolisering hos trin III-Ⅳ NSCLC-patienter, som fejlede, nægtede eller ikke var berettigede til at modtage standardbehandlinger.