Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kriterierne for valg af Speedicath-katetre under påbegyndelse af selvkateterisering (Eva)

10. marts 2022 opdateret af: Laboratoires Coloplast S.A.S
Til dato er der ingen objektive data, der kan hjælpe i valget af den type kateter, der skal tilbydes patienten i henhold til hans eller hendes behov. Selvom det nu er kendt, at livskvaliteten for patienter, der praktiserer intermitterende selvkateterisering, afhænger af flere faktorer, er der kun få data om de faktorer, der letter eller hindrer overholdelse af intermitterende selvkateterisering i løbet af de første seks måneder efter påbegyndelse af intermitterende selvkateterisering. Den prospektive multicenter-eksplorerende observationsundersøgelse, som sponsoren ønsker at udføre, har til formål at bestemme, hvilke kriterier der er forudsætninger for patientens valg af SpeedyCath (SC) leder. Denne information vil give os mulighed for at oprette en personlig rådgivning med hver patient i fremtiden med det formål at foreslå det SC-kateter, der er bedst tilpasset hans behov. Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne med neurogene eller ikke-neurogene urinvejslidelser, der berettiger brugen af ​​intermitterende selvkateterisering, med intermitterende selvkateteriseringsundervisning på tidspunktet for inklusion. Patienter bør være autonome i praksis med intermitterende selvkateterisering, og den forventede minimumsvarighed af opfølgning bør være større end eller lig med 6 måneder. Kun patienter, der vælger at bruge SpeediCath-ledninger, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinselvkateterisering består i, at man selv tømmer blæren ved at føre et kateter ind i urinrøret. Det er referencemetoden i tilfælde af dysfunktioner i blæretømningsfasen, især i tilfælde af fuldstændig urinretention eller fuldstændig eller ufuldstændig blæretømning med subblæreobstruktion. Neurologiske patologier såsom rygmarvsskade, multipel sklerose, multisystematisk atrofi, perifere neuropatier, Parkinsons sygdom og slagtilfælde kan være årsagen til blæreforstyrrelser. Disse forstyrrelser kan også være forårsaget af bækkendenerveringer som følge af forstørrede bækkenoperationer eller strålebehandling til behandling af gynækologisk, urologisk eller fordøjelseskræft.

Formålet med implementeringen af ​​intermitterende selvkateterisering (ISC) er at reducere sygeligheden relateret til blære- og tarmdysfunktion og at forbedre patienternes livskvalitet ved at gøre dem mere autonome.

Det involverer en streng indlæringsfase for patienten og en fase med accept af denne nye miktionstilstand.

Når ISC er indiceret, gives træning til patienten for at sætte ham/hende i stand til at håndtere daglig kateterisation. Formålet med denne uddannelse er at forstå, udføre, overvåge og tilpasse egenomsorg. Denne uddannelse, som hovedsagelig varetages af plejepersonalet og/eller en speciallæge, gives normalt under en indlæggelse. Efter hjemkomsten bliver patienten fortsat overvåget af speciallægen og plejeteamet for at evaluere beherskelsen af ​​teknikken (eventuelt gennemgang af gestus og sikring af kateterets tilstrækkelighed), patientens tilpasning til ISC-praksis, hans compliance med de tilhørende regler (hyppighed og regelmæssighed af kateterisering, volumen af ​​urin) og eventuelle komplikationer. Et første besøg foretages normalt mellem 3 og 12 uger, derefter et andet efter 6 måneders brug.

Denne terapeutiske patientuddannelse (TPE), selv når den udføres af uddannet personale, er dog ikke nødvendigvis tilstrækkelig til øjeblikkelig accept og overholdelse af selvkateterisering på mellemlang til lang sigt.

Det er vigtigt, at patienten inddrages i sit valg af udstyr, da beslutningen om selvkateterisering normalt træffes af lægen, og at fordelene ved selvkateterisering opvejer begrænsningerne. Patienten skal vejledes og inddrages i valg af kateter i denne indlæringsfase, hvilket vil sikre bedre compliance og fremtidig efterlevelse af behandlingen.

Denne undersøgelses interesse er derfor bedre at forstå patientens reelle motivation i valget af kateter. Dette vil utvivlsomt gøre det muligt at forbedre enten selve udstyret eller visse FTE-sekvenser i fremtiden ved at insistere på de problematiske eller spørgende punkter i forhold til valg af kateter, som plejepersonalet foreslår patienten. Determinanterne for patientens valg er så meget desto vigtigere, da der er et meget stort antal katetre på markedet.

Coloplast tilbyder SpeediCath® (SC) serien af ​​klar-til-brug selvsmørende hydrofile katetre. Denne serie er designet til at dække patienternes forskellige behov og give dem prober af forskellig længde, fleksibilitet, form og ergonomi. Der er 3 typer katetre tilpasset kvinder (SC Standard®, SC Compact® og SC Compact Set, SC Compact Eve®), og 3 typer katetre tilpasset mænd (SC Standard®, SC Compact® og SC Compact Set, SC Flex®).

Med hensyn til de tekniske specificiteter konkluderede en systematisk gennemgang af litteraturen, at hydrofile katetre (med et smøremiddel fastgjort til kateteret) giver en fordel med hensyn til sikkerhed og livskvalitet, især hos patienter med rygmarvsskader. SC® katetre reducerer markant traumer i urinvejene ved at reducere friktionen. En anden undersøgelse viste også, at SpeediCath-katetre var betydeligt hurtigere, mere bekvemme og mere diskrete at bruge end et hydrofilt kateter, der ikke er klar til brug (behov for at aktivere smøremiddel). Overlegenheden af ​​SpeediCath Compact mandlige og kvindelige katetre med hensyn til livskvalitet sammenlignet med referencekatetre blev demonstreret i et randomiseret studie ved hjælp af det specifikke validerede ISC-Q spørgeskema og er blevet bibeholdt og værdsat af CNEDiMTS

Til dato er der ingen objektive data til at hjælpe i valget af den type kateter, der skal foreslås til patienten i henhold til dennes behov. Selvom det nu er kendt, at livskvaliteten for patienter, der bruger ISC, afhænger af flere faktorer, er der få data om de faktorer, der letter eller hindrer overholdelse af ISC i løbet af de første seks måneder efter påbegyndelse af ISC. Den prospektive multicenter-eksplorative observationsundersøgelse, som sponsoren ønsker at udføre, har til formål at bestemme de kriterier, der styrer patientens valg af SC-afledninger. Denne information vil give os mulighed for at oprette en personlig rådgivning med hver patient i fremtiden med det formål at foreslå det SC-kateter, der er bedst tilpasset hans behov. Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne med neurogene eller ikke-neurogene urinvejslidelser, der berettiger brugen af ​​ISC, hvor ISC-uddannelse finder sted på tidspunktet for inklusion. Patienter bør være autonome i udøvelse af ISC, og den forventede mindste varighed af opfølgning bør være større end eller lig med 6 måneder. Kun patienter, der har valgt at bruge SpeediCath-ledninger, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Adskillige kriterier vil blive indsamlet for at muliggøre en detaljeret analyse af modaliteterne for valg af typen af ​​SC-sonde. Denne indsamling involverer brug af selvspørgeskemaer til patienterne. Disse spørgeskemaer vil blive indsamlet under den sædvanlige opfølgning af patienten, herunder et besøg på tidspunktet for ASI-uddannelsen, et opfølgningsbesøg omkring 3 til 12 uger (afhængigt af undersøgelsescentrets praksis) og en anden opfølgning -up besøg omkring 6 måneder.

Accept af ISC vil blive målt ved den intermitterende kateteriseringsacceptancetest (I-CAT). Dette er et patientspørgeskema udviklet af Groupe d'Études de Neuro-Urologie de Langue Française (GENULF) og valideret på fransk i 2016 under en prospektiv multicenterundersøgelse af 201 neurologiske og ikke-neurologiske patienter. I-CAT giver mulighed for en bedre vurdering og forståelse af de psykologiske barrierer, som patienter støder på i forhold til ISC. Spørgeskemaet består af 14 spørgsmål, med en minimumsscore på 0 for perfekt accept og en maksimal score på 56, der karakteriserer mindst mulig accept.

De vanskeligheder, patienter støder på under ASI, vil blive målt ved "Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire" IC-Di-Q. Dette er et patientspørgeskema, der er valideret på fransk, og dets formål er at evaluere de vanskeligheder, man støder på under udførelsen af ​​ISA. I 13 spørgsmål udforsker den adskillige faktorer såsom smerte, blokering, blødning, spasticitet og urethral sphincter spasmer med hensyn til hyppighed af forekomst og intensitet. Formålet med dette spørgeskema er at identificere de vanskeligheder, som patienterne støder på, og at overvåge deres udvikling efter implementering af alternativer eller løsninger (inklusive tilpasning af katetertypen).

Patientadhærens til ISC vil blive målt ved hjælp af Intermittent Catheterization Adherence Scale (I-CAS). Dette er et patientspørgeskema valideret på fransk med 8 spørgsmål, hvoraf 7 har et binært svar (ja/nej), og et med 5 foreslåede svar. Scoren går fra 0 for stærk overholdelse til ISC til 8 for meget svag overholdelse.

Et undersøgelsesspecifikt selvspørgeskema blev også oprettet med støtte fra det videnskabelige råd for at fastslå årsagerne til patientens valg af kateter. Dette spørgeskema indeholder kriterier, der er uafhængige af patienten (f. rådgivning fra sygeplejersken), og kriterier, der er specifikke for patienten (f.eks. brugervenlighed, skøn).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Murielle Loock
  • Telefonnummer: frmlk@coloplast.com

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aulnay sous bois, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier d'Aulnay sous bois
        • Kontakt:
          • Béatrice Davenne
      • Aulnay sous-bois, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
        • Kontakt:
          • Emmanuel Van Glabeke
      • Auterive, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre auterive
        • Kontakt:
          • Sophie Rouleaud
      • Berck, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Calvé- Fondation Hopale
        • Kontakt:
          • Jean Gabriel Prévinaire
      • Bruges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tour de Gassies
        • Kontakt:
          • Amandine Grelier
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de CAEN
        • Kontakt:
          • Antoine Desvergée
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier William Morey
        • Kontakt:
          • Nicolas Koutlidis
      • Chamalières, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Médical Germaine REVEL
        • Kontakt:
          • Vivien Reynaud
      • Colmar, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopitaux civil de Colmar
        • Kontakt:
          • Amine Messaoudi
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Le Bocage
        • Kontakt:
          • Céline Duperron
      • Garches, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Raymond Poincare
        • Kontakt:
          • Alexia Even
      • Gonesse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de Gonesse
        • Kontakt:
          • Mohamed Marouane Hmida
      • La Tronche, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU GrenobleAlpes
        • Kontakt:
          • Caroline Thuillier
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Swynghedauw
        • Kontakt:
          • Anne Blanchard
      • Limoges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Limoges
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Saint Martin
        • Kontakt:
          • Karine Lenne Aurier
      • Marsillargues, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Timonnes
        • Kontakt:
          • Camino Muro Guerra
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Lapeyronie
        • Kontakt:
          • Laurent Cabaniols
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Mutualiste Montpelliérain- Beau soleil
        • Kontakt:
          • Grégoire Poinas
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nancy
        • Kontakt:
          • Pierre Lecoanet
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Jacques
        • Kontakt:
          • Bénédicte Reiss
      • Nice, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Imad Bentellis
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Gérard Amarenco
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre PSR
        • Kontakt:
          • Redha Benbouzid
      • Ploemeur, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CMMRF Kerpape
        • Kontakt:
          • Jacques Kerdraon
      • Reims, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Reims
        • Kontakt:
          • Richard Seret
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Benoit Peyronnet
      • Roubaix, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Victor Provo
        • Kontakt:
          • François Pecoux
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • Maximilien Baron
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Jean-Nicolas CORNU
      • Saint Genis Laval, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:
          • Amandine Guinet-Lacoste
      • Saint-Genis-Laval, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:
          • Damien Waz
      • Saint-Saturnin, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre de l'Arche
        • Kontakt:
          • Gaelle Audat
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Bellevue, CHU de SAINT ETIENNE
        • Kontakt:
          • Julia Touly
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Thibault Tricard
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU TOULOUSE Rangueil
      • Tours, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive tilbudt alle voksne forsøgspersoner med neurogene eller ikke-neurogene urinvejslidelser, nyligt påbegyndt til ISC og ved brug af SpeediCath-katetre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mand, 18 år eller ældre
  • Forsøgsperson er blevet informeret om undersøgelsen og har besluttet at deltage (ingen modstand)
  • Person, der er tilsluttet et socialsikringssystem eller har ret til det
  • Person med neurogene eller ikke-neurogene urinvejsforstyrrelser, der retfærdiggør brugen af ​​ISC til at tømme blæren
  • Forsøgspersoner, der har modtaget deres første ISC-uddannelse på optagelsestidspunktet
  • Emne med en forventet varighed af ISC på mindst 6 måneder
  • Forsøgspersonen er blevet præsenteret for mindst to typer SC katetre og har valgt at bruge SpeediCath linje af katetre som deres første selvkateteriseringskateter
  • Kan udføre ISC selvstændigt
  • Forsøgspersoner, der er blevet anbefalet af deres sundhedspersonale til at udføre kateterisation mindst 4 gange om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbart emne i henhold til gældende regler
  • Gravid, fødende eller ammende kvinde;
  • Emne, der er berøvet friheden ved en retslig, medicinsk eller administrativ afgørelse;
  • Bifag ;
  • Emne beskyttet af loven eller ude af stand til at give samtykke
  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er begunstiget af et socialsikringssystem;
  • Emne, der falder ind under flere af ovenstående kategorier;
  • Forsøgsperson, der har nægtet at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der deltager i en interventionel klinisk undersøgelse
  • Forsøgspersoner, der efter undersøgerens vurdering har kognitive problemer, der forhindrer dem i at besvare et spørgeskema, eller for hvem vurdering kan være problematisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Voksne forsøgspersoner med neurogene eller ikke-neurogene urinvejslidelser, nyligt påbegyndt til ASI, og brugere af SpeediCath-serien af ​​katetre.
Enhed: SpeediCath® katetre
Patienter, der bruger SC-katetre, vil blive fulgt op for at forstå de vigtigste kriterier i patienternes valg af kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema til valg af kateter
Tidsramme: Ved besøg 3 : 6 måneder
Et undersøgelsesspecifikt selvadministreret spørgeskema blev oprettet med støtte fra det videnskabelige råd for at fastslå årsagerne til patientens valg af kateter. Dette spørgeskema indeholder 18 spørgsmål, herunder kriterier, der er uafhængige af patienten (f.eks. rådgivning fra sygeplejersken), og kriterier, der er specifikke for patienten (f.eks. brugervenlighed, skøn).
Ved besøg 3 : 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema til valg af kateter
Tidsramme: Ved baseline
Et undersøgelsesspecifikt selvadministreret spørgeskema blev oprettet med støtte fra det videnskabelige råd for at fastslå årsagerne til patientens valg af kateter. Dette spørgeskema indeholder 18 spørgsmål, herunder kriterier, der er uafhængige af patienten (f.eks. rådgivning fra sygeplejersken), og kriterier, der er specifikke for patienten (f.eks. brugervenlighed, skøn).
Ved baseline
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved besøg 2 : 3 til 12 uger
Bestemt af en visuel analog skala på 0 til 5 punkter, 0 er den værst mulige tilfredshed, og 5 er den bedst mulige tilfredshed
Ved besøg 2 : 3 til 12 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved besøg 3 : 6 måneder
Bestemt af en visuel analog skala på 0 til 5 punkter, 0 er den værst mulige tilfredshed, og 5 er den bedst mulige tilfredshed
Ved besøg 3 : 6 måneder
"Intermitterende kateteriseringssværhedsspørgeskema" IC-Di-Q
Tidsramme: Ved besøg 2 : 3 til 12 uger
Dette er et patientspørgeskema valideret på fransk. Formålet med dette spørgeskema er at identificere de vanskeligheder, patienterne støder på, og at følge deres udvikling efter implementering af alternativer eller løsninger (inklusive tilpasning af katetertypen). I 13 spørgsmål udforsker den adskillige faktorer såsom smerte, blokering, blødning, spasticitet og urethral sphincter spasmer med hensyn til hyppighed af forekomst og intensitet.
Ved besøg 2 : 3 til 12 uger
"Intermitterende kateteriseringssværhedsspørgeskema" IC-Di-Q
Tidsramme: Ved besøg 3 : 6 måneder
Dette er et patientspørgeskema valideret på fransk. Formålet med dette spørgeskema er at identificere de vanskeligheder, patienterne støder på, og at følge deres udvikling efter implementering af alternativer eller løsninger (inklusive tilpasning af katetertypen). I 13 spørgsmål udforsker den adskillige faktorer såsom smerte, blokering, blødning, spasticitet og urethral sphincter spasmer med hensyn til hyppighed af forekomst og intensitet.
Ved besøg 3 : 6 måneder
Catheterization Adherence Scale (I-CAS)
Tidsramme: Ved besøg 2 : 3 til 12 uger
Dette er et patientspørgeskema valideret på fransk med 8 spørgsmål, hvoraf 7 har et binært svar (ja/nej), og et med 5 foreslåede svar. Scoren spænder fra 0 for stærk adhærens til ASI til 8 for meget svag adhærens.
Ved besøg 2 : 3 til 12 uger
Catheterization Adherence Scale (I-CAS)
Tidsramme: Ved besøg 3 : 6 måneder
Dette er et patientspørgeskema valideret på fransk med 8 spørgsmål, hvoraf 7 har et binært svar (ja/nej), og et med 5 foreslåede svar. Scoren spænder fra 0 for stærk adhærens til ASI til 8 for meget svag adhærens.
Ved besøg 3 : 6 måneder
Intermitterende kateteriseringsacceptationstest (I-CAT) spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
I-CAT giver mulighed for en bedre vurdering og forståelse af de psykologiske barrierer, som patienter møder i relation til ISA. Spørgeskemaet består af 14 spørgsmål, med en minimumsscore på 0 for perfekt accept og en maksimal score på 56, der karakteriserer mindst mulig accept.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoires Coloplast S.A.S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard AMARENCO, Pr., MD, Hopital Tenon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00579-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med SpeediCath® katetre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner