- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05065255
Studie av kriteriene for valg av Speedicath-katetre under initiering av selvkateterisering (Eva)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Urinselvkateterisering består i å tømme blæren selv ved å føre et kateter inn i urinrøret. Det er referansemetoden ved dysfunksjoner i blæretømmingsfasen, spesielt ved fullstendig urinretensjon eller fullstendig eller ufullstendig blæretømming med underblæreobstruksjon. Nevrologiske patologier som ryggmargsskade, multippel sklerose, multisystematisk atrofi, perifere nevropatier, Parkinsons sykdom og hjerneslag kan være årsaken til blæreforstyrrelser. Disse forstyrrelsene kan også være forårsaket av bekkendenerveringer som følge av forstørrede bekkenoperasjoner eller strålebehandling for behandling av gynekologisk, urologisk eller fordøyelseskreft.
Målet med implementeringen av intermitterende selvkateterisering (ISC) er å redusere sykelighet knyttet til blære- og tarmdysfunksjon og å forbedre livskvaliteten til pasienter ved å gjøre dem mer autonome.
Det innebærer en streng læringsfase for pasienten og en fase med aksept av denne nye miksjonelle modusen.
Når ISC er indisert, gis pasienten opplæring for å gjøre ham/henne i stand til å håndtere daglig kateterisering. Målet med denne opplæringen er å forstå, utføre, overvåke og tilpasse egenomsorg. Denne opplæringen, hovedsakelig gitt av pleiepersonalet og/eller en spesialist, gis vanligvis under en sykehusinnleggelse. Etter hjemkomsten fortsetter pasienten å bli overvåket av spesialistlegen og sykepleieteamet for å evaluere mestringen av teknikken (eventuelt gjennomgå gesten og sikre at kateteret er tilstrekkelig), pasientens tilpasning til praksisen med ISC, hans etterlevelse. med tilhørende regler (hyppighet og regelmessighet av kateterisering, volum av urin) og eventuelle komplikasjoner. Et første besøk gjøres vanligvis mellom 3 og 12 uker, deretter et nytt etter 6 måneders bruk.
Denne terapeutiske pasientopplæringen (TPE), selv når den utføres av opplært personell, er imidlertid ikke nødvendigvis tilstrekkelig for umiddelbar aksept og overholdelse av selvkateterisering på mellomlang til lang sikt.
Det er viktig at pasienten er involvert i valg av utstyr, siden beslutningen om selvkateterisering vanligvis tas av legen, og at fordelene med selvkateterisering oppveier begrensningene. Pasienten skal veiledes og involveres i valg av kateter i denne læringsfasen, noe som vil sikre bedre etterlevelse og fremtidig etterlevelse av behandling.
Interessen for denne studien er derfor å bedre forstå de reelle motivasjonene til pasienten i valg av kateter. Dette vil utvilsomt gjøre det mulig å forbedre enten selve utstyret eller visse FTE-sekvenser i fremtiden ved å insistere på de problematiske punktene eller spørsmålsstillingene når det gjelder valg av kateter som pasienten foreslår av omsorgspersonen. Determinantene for pasientens valg er desto viktigere ettersom det finnes et svært stort antall katetre på markedet.
Coloplast tilbyr SpeediCath® (SC)-serien av klare til bruk, selvsmørende hydrofile katetre. Denne serien er designet for å dekke de ulike behovene til pasienter, og gi dem prober av forskjellig lengde, fleksibilitet, form og ergonomi. Det finnes 3 typer katetre tilpasset kvinner (SC Standard®, SC Compact® og SC Compact Set, SC Compact Eve®), og 3 typer katetre tilpasset menn (SC Standard®, SC Compact® og SC Compact Set, SC Flex®).
Når det gjelder de tekniske spesifisitetene, konkluderte en systematisk gjennomgang av litteraturen at hydrofile katetre (med et smøremiddel festet til kateteret) gir en fordel med tanke på sikkerhet og livskvalitet, spesielt hos pasienter med ryggmargsskader. SC® katetre reduserer traumer i urinveiene betydelig ved å redusere friksjonen. En annen studie viste også at SpeediCath-kateter var betydelig raskere, mer praktisk og mer diskret å bruke enn et hydrofilt kateter som ikke er klart til bruk (behov for å aktivere smøremiddel). Overlegenheten til SpeediCath Compact mannlige og kvinnelige katetre når det gjelder livskvalitet sammenlignet med referansekatetre ble demonstrert i en randomisert studie ved bruk av det spesifikke validerte ISC-Q spørreskjemaet og har blitt beholdt og verdsatt av CNEDiMTS
Til dags dato er det ingen objektive data for å hjelpe i valget av typen kateter som skal foreslås til pasienten i henhold til hans behov. Selv om det nå er kjent at livskvaliteten til pasienter som bruker ISC er avhengig av flere faktorer, er det lite data om faktorene som letter eller hindrer overholdelse av ISC i løpet av de første seks månedene etter oppstart av ISC. Den prospektive multisenter utforskende observasjonsstudien som sponsoren ønsker å gjennomføre har som mål å bestemme kriteriene som styrer pasientens valg av SC-avledninger. Denne informasjonen vil tillate oss å sette opp et personlig tilpasset råd med hver pasient i fremtiden, med sikte på å foreslå SC-kateteret best tilpasset hans behov. Studiepopulasjonen vil bestå av voksne med nevrogene eller ikke-nevrogene urinveislidelser som berettiger bruk av ISC, med ISC-utdanning på tidspunktet for inkludering. Pasienter bør være autonome i utøvelse av ISC, og minimum forventet varighet av oppfølging bør være større enn eller lik 6 måneder. Kun pasienter som har valgt å bruke SpeediCath-ledninger vil bli inkludert i studien.
Tallrike kriterier vil bli samlet for å tillate en detaljert analyse av modalitetene for valg av typen SC-sonde. Denne samlingen innebærer bruk av selvspørreskjemaer for pasientene. Disse spørreskjemaene vil bli samlet inn under den vanlige oppfølgingen av pasienten, inkludert et besøk på tidspunktet for ASI-utdanningen, et oppfølgingsbesøk rundt 3 til 12 uker (avhengig av praksisen til undersøkelsessenteret) og en andre oppfølging -besøk rundt 6 måneder.
Aksept av ISC vil bli målt med Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT). Dette er et pasientspørreskjema utviklet av Groupe d'Études de Neuro-Urologie de Langue Française (GENULF) og validert på fransk i 2016 under en prospektiv multisenterstudie av 201 nevrologiske og ikke-nevrologiske pasienter. I-CAT gir mulighet for en bedre vurdering og forståelse av de psykologiske barrierene pasienter møter i forhold til ISC. Spørreskjemaet består av 14 spørsmål, med en minimumsscore på 0 for perfekt aksept og en maksimal score på 56 som karakteriserer minst mulig aksept.
Vanskelighetene pasienter møter under ASI vil bli målt med "Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire" IC-Di-Q. Dette er et pasientspørreskjema validert på fransk, og formålet er å evaluere vanskene som oppstår under utførelse av ILA. I 13 spørsmål utforsker den en rekke faktorer som smerte, blokkering, blødning, spastisitet og urethral sphincter spasmer, når det gjelder hyppighet av forekomst og intensitet. Hensikten med dette spørreskjemaet er å identifisere vanskene pasienter møter, og å overvåke utviklingen deres etter implementering av alternativer eller løsninger (inkludert tilpasning av katetertypen).
Pasientens overholdelse av ISC vil bli målt med Intermittent Catheterization Adherence Scale (I-CAS). Dette er et pasientspørreskjema validert på fransk med 8 spørsmål, hvorav 7 har et binært svar (ja/nei), og ett med 5 foreslåtte svar. Poengsummen varierer fra 0 for sterk etterlevelse til ISC til 8 for svært svak etterlevelse.
Et studiespesifikt selvspørreskjema ble også laget med støtte fra Scientific Advisory Board for å fastslå årsakene til pasientens valg av kateter. Dette spørreskjemaet inneholder kriterier uavhengig av pasienten (f.eks. råd fra sykepleier), og kriterier som er spesifikke for pasienten (f.eks. brukervennlighet, skjønn).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Souad MEILLASSOUX, MD
- Telefonnummer: +33 1 56 63 17 81
- E-post: frsme@coloplast.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Murielle Loock
- Telefonnummer: frmlk@coloplast.com
Studiesteder
-
-
-
Aulnay sous bois, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre hospitalier d'Aulnay sous bois
-
Ta kontakt med:
- Béatrice Davenne
-
Aulnay sous-bois, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Van Glabeke
-
Auterive, Frankrike
- Rekruttering
- Centre auterive
-
Ta kontakt med:
- Sophie Rouleaud
-
Berck, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Calvé- Fondation Hopale
-
Ta kontakt med:
- Jean Gabriel Prévinaire
-
Bruges, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Tour de Gassies
-
Ta kontakt med:
- Amandine Grelier
-
Caen, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de CAEN
-
Ta kontakt med:
- Antoine Desvergée
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier William Morey
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Koutlidis
-
Chamalières, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Médical Germaine REVEL
-
Ta kontakt med:
- Vivien Reynaud
-
Colmar, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopitaux civil de Colmar
-
Ta kontakt med:
- Amine Messaoudi
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Le Bocage
-
Ta kontakt med:
- Céline Duperron
-
Garches, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Ta kontakt med:
- Alexia Even
-
Gonesse, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier de Gonesse
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Marouane Hmida
-
La Tronche, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU GrenobleAlpes
-
Ta kontakt med:
- Caroline Thuillier
-
Lille, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Swynghedauw
-
Ta kontakt med:
- Anne Blanchard
-
Limoges, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Limoges
-
Marseille, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinique Saint Martin
-
Ta kontakt med:
- Karine Lenne Aurier
-
Marsillargues, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Timonnes
-
Ta kontakt med:
- Camino Muro Guerra
-
Montpellier, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopital Lapeyronie
-
Ta kontakt med:
- Laurent Cabaniols
-
Montpellier, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Institut Mutualiste Montpelliérain- Beau soleil
-
Ta kontakt med:
- Grégoire Poinas
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Pierre Lecoanet
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Saint Jacques
-
Ta kontakt med:
- Bénédicte Reiss
-
Nice, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
-
Ta kontakt med:
- Imad Bentellis
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopital Tenon
-
Ta kontakt med:
- Gérard Amarenco
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre PSR
-
Ta kontakt med:
- Redha Benbouzid
-
Ploemeur, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CMMRF Kerpape
-
Ta kontakt med:
- Jacques Kerdraon
-
Reims, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu Reims
-
Ta kontakt med:
- Richard Seret
-
Rennes, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Rennes
-
Ta kontakt med:
- Benoit Peyronnet
-
Roubaix, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopital Victor Provo
-
Ta kontakt med:
- François Pecoux
-
Rouen, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Charles Nicolle
-
Ta kontakt med:
- Maximilien Baron
-
Rouen, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu Rouen
-
Ta kontakt med:
- Jean-Nicolas CORNU
-
Saint Genis Laval, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Ta kontakt med:
- Amandine Guinet-Lacoste
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Ta kontakt med:
- Damien Waz
-
Saint-Saturnin, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre de l'Arche
-
Ta kontakt med:
- Gaelle Audat
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Bellevue, CHU de SAINT ETIENNE
-
Ta kontakt med:
- Julia Touly
-
Strasbourg, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Nouvel Hopital Civil
-
Ta kontakt med:
- Thibault Tricard
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CHU TOULOUSE Rangueil
-
Tours, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne eller mann, 18 år eller eldre
- Forsøkspersonen har blitt informert om studien og har bestemt seg for å delta (ingen motstand)
- Subjekt som er tilknyttet et trygdesystem eller har rett til det
- Personer med nevrogene eller ikke-nevrogene urinveislidelser, som rettferdiggjør bruken av ISC for å tømme blæren
- Emner som har fått sin første ISC-utdanning på tidspunktet for inkludering
- Emne med en forventet varighet av ISC på minst 6 måneder
- Forsøkspersonen har blitt presentert med minst to typer SC-katetre og har valgt å bruke SpeediCath-serien med katetre som deres første selvkateteriseringskateter
- Kunne utføre ISC selvstendig
- Personer som har blitt anbefalt av helsepersonell til å utføre kateterisering minst 4 ganger per dag
Ekskluderingskriterier:
- Sårbart emne i henhold til gjeldende regelverk
- gravid, fødende eller ammende kvinne;
- Subjekt berøvet friheten ved rettslig, medisinsk eller administrativ avgjørelse;
- Bifag ;
- Emne beskyttet av loven eller ute av stand til å gi samtykke
- Subjekt som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av et trygdesystem;
- Emne som faller inn i flere av de ovennevnte kategoriene;
- Forsøksperson som har nektet å delta i studien
- Subjekt som deltar i en intervensjonell klinisk studie
- Forsøkspersoner som etter utrederens mening har kognitive problemer som hindrer dem i å svare på et spørreskjema eller for hvem vurdering kan være problematisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Voksne personer med nevrogene eller ikke-nevrogene urinveislidelser, nylig begynt med ASI, og brukere av SpeediCath-katetre.
|
Pasienter som bruker SC-kateter vil bli fulgt opp for å forstå hovedkriteriene i valg av kateter av pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspørreskjema for valg av kateter
Tidsramme: Ved besøk 3 : 6 måneder
|
Et studiespesifikt selvadministrert spørreskjema ble laget med støtte fra Scientific Advisory Board for å fastslå årsakene til pasientens valg av kateter.
Dette spørreskjemaet inneholder 18 spørsmål, inkludert kriterier uavhengig av pasienten (f.
råd fra sykepleier), og kriterier som er spesifikke for pasienten (f.eks.
brukervennlighet, skjønn).
|
Ved besøk 3 : 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspørreskjema for valg av kateter
Tidsramme: Ved baseline
|
Et studiespesifikt selvadministrert spørreskjema ble laget med støtte fra Scientific Advisory Board for å fastslå årsakene til pasientens valg av kateter.
Dette spørreskjemaet inneholder 18 spørsmål, inkludert kriterier uavhengig av pasienten (f.
råd fra sykepleier), og kriterier som er spesifikke for pasienten (f.eks.
brukervennlighet, skjønn).
|
Ved baseline
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved besøk 2 : 3 til 12 uker
|
Bestemt av en visuell analog skala på 0 til 5 poeng, er 0 den verst mulige tilfredsstillelsen, og 5 er den best mulige tilfredsheten
|
Ved besøk 2 : 3 til 12 uker
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved besøk 3 : 6 måneder
|
Bestemt av en visuell analog skala på 0 til 5 poeng, er 0 den verst mulige tilfredsstillelsen, og 5 er den best mulige tilfredsheten
|
Ved besøk 3 : 6 måneder
|
|
"Intermitterende kateteriseringsvanskelighetsspørreskjema" IC-Di-Q
Tidsramme: Ved besøk 2 : 3 til 12 uker
|
Dette er et pasientspørreskjema validert på fransk. Hensikten med dette spørreskjemaet er å identifisere vanskene pasientene møter og følge utviklingen deres etter implementering av alternativer eller løsninger (inkludert tilpasning av katetertypen).
I 13 spørsmål utforsker den en rekke faktorer som smerte, blokkering, blødning, spastisitet og urethral sphincter spasmer, når det gjelder hyppighet av forekomst og intensitet.
|
Ved besøk 2 : 3 til 12 uker
|
|
"Intermitterende kateteriseringsvanskelighetsspørreskjema" IC-Di-Q
Tidsramme: Ved besøk 3 : 6 måneder
|
Dette er et pasientspørreskjema validert på fransk. Hensikten med dette spørreskjemaet er å identifisere vanskene pasientene møter og følge utviklingen deres etter implementering av alternativer eller løsninger (inkludert tilpasning av katetertypen).
I 13 spørsmål utforsker den en rekke faktorer som smerte, blokkering, blødning, spastisitet og urethral sphincter spasmer, når det gjelder hyppighet av forekomst og intensitet.
|
Ved besøk 3 : 6 måneder
|
|
Catheterization Adherence Scale (I-CAS)
Tidsramme: Ved besøk 2 : 3 til 12 uker
|
Dette er et pasientspørreskjema validert på fransk med 8 spørsmål, hvorav 7 har et binært svar (ja/nei), og ett med 5 foreslåtte svar.
Poengsummen varierer fra 0 for sterk etterlevelse til ASI til 8 for svært svak etterlevelse.
|
Ved besøk 2 : 3 til 12 uker
|
|
Catheterization Adherence Scale (I-CAS)
Tidsramme: Ved besøk 3 : 6 måneder
|
Dette er et pasientspørreskjema validert på fransk med 8 spørsmål, hvorav 7 har et binært svar (ja/nei), og ett med 5 foreslåtte svar.
Poengsummen varierer fra 0 for sterk etterlevelse til ASI til 8 for svært svak etterlevelse.
|
Ved besøk 3 : 6 måneder
|
|
Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT) spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
I-CAT gir mulighet for en bedre vurdering og forståelse av de psykologiske barrierene pasienter møter i forhold til ILA.
Spørreskjemaet består av 14 spørsmål, med en minimumsscore på 0 for perfekt aksept og en maksimal score på 56 som karakteriserer minst mulig aksept.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gérard AMARENCO, Pr., MD, Hopital Tenon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00579-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinretensjon
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodontisk tilbakefall | Kjeveortopedisk holder | Fast kjeveortopedisk holder | Essix-holder | Vakuumformet holder | Dual Retention ProtocolEgypt
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på SpeediCath® katetre
-
Coloplast A/SFullførtNevrogen blæredysfunksjon nrDanmark, Frankrike, Tyskland, Norge, Sverige
-
Wellspect HealthCareAvsluttet
-
Coloplast A/STilbaketrukket
-
Coloplast A/SFullførtRyggmargsskader | Forstørret prostata med symptomer i nedre urinveierDanmark
-
Coloplast A/SFullførtOverholdelse, pasientDanmark
-
Coloplast A/SFullførtUrininkontinensFrankrike, Danmark, Storbritannia
-
Coloplast A/SFullført
-
Coloplast A/SFullførtUrinveisinfeksjonForente stater, Canada