CD19 CAR-T-celler til patienter med tilbagefald og refraktær CD19+ B-ALL.

Inklusionskriterier:

• 1. 2 år til 70 år, forventet overlevelse > 3 måneder;
• 2. CD19-positiv B-celle akut lymfatisk leukæmi;
• 3. ØKOG < 2；
• 4. Tumorbelastningen i knoglemarven er mindre end 60 %;
• 5. Hjertefunktion: 1-2 niveauer; Lever: TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN; nyre: Cr≤1,25ULN; Perifert blod: WBC ≥ 2,0×109/L, Hb ≥80 g/L, PLT ≥ 30×109/L）;
• 6. Ingen leukæmiceller i centralnervesystemet;
• 7. Ingen alvorlig allergisk konstitution;
• 8. Ingen andre serøse sygdomme, der er i konflikt med det kliniske program;
• 9. Ingen anden kræfthistorie;
• 10. Ingen alvorlig psykisk lidelse;
• 11. Kvindelige deltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest;
• 12. Informeret samtykke underskrives af en subjekt eller dennes lineære relation.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide eller ammende kvinder;
• 2. Ukontrolleret aktiv infektion, HIV-infektion, syfilis serologisk reaktion positiv;
• 3. Aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-infektion;
• 4. Nylig eller aktuel brug af glukokortikoid eller anden immunsuppressor;
• 5. Med alvorlig hjerte-, lever-, nyreinsufficiens, diabetes og andre sygdomme;
• 6. Deltage i anden klinisk forskning inden for de seneste tre måneder; tidligere behandling med genterapiprodukter;